スマトリプタン
片頭痛の発作が起きたときに使う薬（発作を止める薬で、予防には使わない）
医薬品 熱・痛み
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 妊娠しにくさ（妊よう性）への影響は分かっていない（MotherToBaby）。発作のときにだけ使う頓用の薬であり、妊娠に備えて特別な準備や中止期間が必要という報告はない。妊娠を計画する段階では、妊娠中に片頭痛が起きたときに使える薬を、あらかじめ主治医と確認しておく時期である。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 妊娠登録研究（16年間、Ephrossら）では、妊娠初期にスマトリプタンにさらされた528件のうち評価できた478件で大きな先天異常は4.2%（20件、95%信頼区間2.6〜6.5%）で、一般の妊娠の背景（約3〜5%）の範囲にあり、特定の異常が集まるパターンもなかった。流産についても、研究で増加は示されていない（MotherToBaby）。日本の添付文書は「有益性が危険性を上回る場合にのみ」という定型の扱いであり、ヒトのデータ上は大きな懸念の報告がない時期である。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 妊娠中期に特有の胎児への影響は報告されていない。ノルウェーの人口登録研究など、トリプタン系全体をみた研究でも、中期までの使用で先天異常の増加は示されていない。片頭痛自体が妊娠高血圧腎症などと関係することは知られており、発作の頻度や重さに変化があれば、薬のこととあわせて主治医に伝える時期である。 |
| 妊娠後期 | 注意 一部の研究で、妊娠後期にスマトリプタンを使った場合に、妊娠高血圧腎症、早産、低出生体重、分娩後の多めの出血がわずかに増える可能性が示唆されている（MotherToBaby）。ただし、妊娠高血圧腎症や早産、低出生体重は片頭痛そのものとも関係するため、薬の影響かどうかは分けられていない。血管を収縮させる作用を持つ頓用の薬であり、後期に使う頻度が高い場合や、血圧が高めの場合は、使うかどうかを主治医と相談する時期である。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 母乳へ移行するが、量は少なく、皮下注射6mgでの研究では、赤ちゃんが母乳から受け取る量は母親の体重換算量の約3.5%（相対乳児用量）と見積もられている。さらに、この薬は飲んでも体に吸収されにくいため、赤ちゃんの血液に入る量はごくわずかと考えられ、海外（MotherToBaby、LactMed）では、飲んだ直後に授乳しても副作用はまず予想されないとされている。日本の添付文書は「本剤投与後12時間は授乳しないことが望ましい」とし、皮下投与後にヒト母乳中へ移行することが認められている（外国人データ）としているため、国内の表現のほうが慎重である点に注意が要る。生まれたばかりの赤ちゃんや早産の赤ちゃんでは、この12時間の考え方をとる場面もありうる。 |
まとめ
片頭痛の発作のときにだけ使う薬（トリプタン系。イミグラン。通常は発作時に1回50mg）で、この仲間の中では妊娠中のデータが最も多く集まっている。日本の添付文書は禁忌ではなく、「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」という扱いである。16年間にわたる国際的な妊娠登録研究では、妊娠初期に使った場合の大きな先天異常の頻度は4.2%（95%信頼区間2.6〜6.5%）で、一般の妊娠の背景（約3〜5%）の範囲にあり、特定の異常が集まるパターンも見られなかった。流産が増えたという結果も示されていない。一方で、一部の研究では、妊娠後期に使った場合に、妊娠高血圧腎症、早産、低出生体重、分娩後の多めの出血がわずかに増える可能性が示唆されている。ただし片頭痛そのものがこれらの合併症と関係するため、薬の影響かどうかは分けられていない。本記録では、初期と中期は「大きな懸念の報告なし」、後期はこの示唆を踏まえて「注意」とした。対照的に、同じ片頭痛の薬でもエルゴタミン製剤は添付文書で妊婦禁忌であり（本バッチの別記録）、片頭痛の薬の中でもデータのある側と避ける側が分かれる代表例である。授乳については、母乳への移行量が少なく、海外では大きな懸念はないとされるが、国内の添付文書は投与後12時間は授乳しないことが望ましいとしており、表現に差がある。
ふだんの量との関係
発作のときに1回50mgを飲むのが通常の使い方で（効きが弱い場合は次回から1回100mg、1日最大200mgまで）、予防のために毎日飲む薬ではない。妊娠中・授乳中のデータは、この「発作のときだけの頓用」を前提としたものである。発作が頻繁で使用回数が多い場合や、連日使うような場合は、データの前提から外れるため、予防治療を含めて主治医と相談する場面である。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使ってしまった場合でも、先天異常や流産の増加は研究で示されていないため、そのことだけを理由に過度に不安になる必要はない。今後の発作のときに使うかどうかは、妊娠の週数と発作の重さをあわせて主治医に相談するのが対応になる。経過は通常の妊婦健診で見ていく。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠登録研究は、製薬企業が運営した自発登録であり、参加の偏りと追跡から外れた例の多さがある。初期曝露478件という規模では、まれな個別の異常の増加までは否定できない。後期の転帰（妊娠高血圧腎症、早産、低出生体重、分娩後出血）に関する研究は観察研究で、片頭痛そのものの重さや発作頻度による交絡が残る。データは経口薬が中心で、点鼻薬・注射薬だけを取り出した妊娠データは限られる。
根拠・出典
国内の添付文書（イミグラン錠50、第3版・2026-02、PMDA一括XMLから抽出した全文で確認）: 妊婦は禁忌ではない。9.5 妊婦は「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」。9.6 授乳婦は「本剤投与後12時間は授乳しないことが望ましい。皮下投与後にヒト母乳中へ移行することが認められている（外国人データ）」。効能・効果は片頭痛（前兆のない片頭痛、前兆のある片頭痛と確定診断された場合のみ）。用法・用量は通常、成人には1回50mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与し、効果が不十分な場合は2時間以上あけて追加でき、1日の総投与量は200mg以内。予防的には使用しないこととされている。なお、この薬の添付文書ではエルゴタミン製剤との併用が禁忌とされ、投与の切り替えには24時間以上の間隔をあけることとされている。 Ephross & Sinclair（Headache 2014、スマトリプタン・ナラトリプタン妊娠登録の16年間の最終結果）: 登録された評価可能な曝露妊娠は680例（転帰689件）で、そのうちスマトリプタン曝露は626件。妊娠初期にスマトリプタンにさらされた528件の転帰のうち、大きな先天異常は20件で、評価できた478件に対する推定リスクは4.2%（95%信頼区間2.6〜6.5%）。著者らは、スマトリプタンについて大きな先天異常に関する催奇形性のサインは検出されなかったと結論している。登録は自発的な参加に基づくものであり、追跡できなかった例も多く、中程度のリスク上昇を否定する力には限界があることも明記されている。 MotherToBaby ファクトシート「Sumatriptan」（2025年11月1日版、mothertobaby.org で確認。海外情報であり、日本の添付文書の扱いが優先する）: 妊娠しにくさへの影響は不明。妊娠中に使っても流産の増加は研究で示されていない。先天異常の増加も研究で示されていない。一部の研究では、妊娠後期の使用で、妊娠高血圧腎症、早産、低出生体重、分娩後の多めの出血がわずかに増える可能性が示唆されているが、これらの合併症は片頭痛そのものとも関係するため切り分けは難しい。子どもの行動・学習については、トリプタン系全体をみた研究で、3歳時点で注意に関わる行動のわずかな増加が見られたが5歳時点では差がなく、確かめられた影響はない。授乳では母乳へ少量が移行し、飲んでも吸収されにくいため、直後に授乳しても副作用はまず予想されない。製品の添付文書が勧める投与後12時間の授乳回避は、慎重な側の扱いと位置づけられている。 LactMed「Sumatriptan」（NCBI Bookshelf）に引用される母乳の研究（Wojnar-Hortonら、1996、皮下注射6mg、5例）: 母乳中の濃度は血中より高めに出るものの、母乳を通して回収された薬の総量は投与量の約0.24%で、赤ちゃんが受け取る量は相対乳児用量で約3.5%と見積もられた。この薬の経口での吸収の悪さ（生物学的利用率約14%）を考えると、実際に赤ちゃんの血液へ入る量はさらに小さい。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「スマトリプタン」を調べる