経口避妊薬（低用量ピル）
妊娠を避けるために毎日1錠ずつ飲む避妊薬（卵胞ホルモンと黄体ホルモンの配合剤）。本記録の中心は、妊娠に気づかず妊娠初期に飲んでいた場合のデータである
医薬品 妊娠に気づかず飲んでいた薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 大きな懸念なし 飲むのをやめれば妊娠する力（妊よう性）は速やかに戻り、ピルを飲んでいたことで妊娠しにくくなることは示されていない。デンマークの大規模研究では、妊娠開始の0〜3か月前に飲んでいた人でも大きな先天異常の増加はなかった（有病オッズ比0.98、95%信頼区間0.93〜1.03）。日本の添付文書には、服用を中止して妊娠を希望する場合、月経周期が回復するまで避妊することが望ましいという実務的な記載がある（周期の把握のための目安であり、胎児への害のためではない）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし この記録の中心になる場面である。妊娠に気づかず飲み続けていた場合について、デンマークの全国登録研究（880,694出生）では、大きな先天異常は出生1,000人あたり、飲んだことがない人で25.1人、妊娠が始まってからも飲んでいた人で24.8人と差がなく、有病オッズ比は0.95（0.84〜1.08）だった。黄体ホルモン（プロゲスチン）については、MotherToBabyも先天異常を増やす可能性は低いとしている（男の子の尿道下裂について懸念を挙げた研究もあるが、多くの研究では増加は確認されていない）。日本の添付文書は「妊婦には投与しないこと。妊娠が確認された場合には投与を中止すること」としており、妊娠が分かったら飲むのをやめるのが対応である。これは避妊薬を妊娠中に使う意味がないための扱いで、この時期に飲んでいたこと自体が赤ちゃんの異常につながるという根拠ではない。 |
| 妊娠中期 | 情報不足 妊娠と分かれば中止する薬であり、中期に飲み続けた場合の研究データは確認できなかった。そのため影響があるともないとも言えず、情報不足とした。もし中期まで飲んでいたことが分かった場合は、飲んでいた時期と製品を主治医に伝え、通常の妊婦健診で経過を見ていくのが対応になる。 |
| 妊娠後期 | 情報不足 中期と同様、後期に飲み続けた場合の研究データは確認できなかった。後期の偶発的な曝露が分かった場合も、時期と製品を主治医に伝えたうえで、通常の健診で経過を見ていく。 |
| 授乳期 | 注意 日本の添付文書は授乳婦に「投与しないこと」とし、母乳の量的・質的低下が起こることがあること、母乳中への移行と、赤ちゃんの黄疸・乳房腫大の報告を記載している。LactMed（配合経口避妊薬の項）では、エチニルエストラジオール1日35µg以下では母乳中の濃度はごくわずかで、母乳の成分や赤ちゃんの長期の成長への悪影響はおそらくない一方、1日30µgを超えるエチニルエストラジオールで母乳の分泌が抑えられ、補充（ミルクの追加）や早期の授乳終了につながりうるとされる。米国の専門家の見解では、産後3週間は血栓のリスクと授乳への影響から使わず、4週目も一般に使わないこととされ、WHOの基準はさらに慎重（産後42日までは使わず、6週〜6か月も不利益が利益を上回る）。授乳中の避妊は、黄体ホルモンだけの方法やホルモンを使わない方法が優先される時期である。 |
まとめ
避妊のために毎日飲む、卵胞ホルモン（エチニルエストラジオール）と黄体ホルモン（レボノルゲストレル等）の配合薬である（代表製品トリキュラー。1日1錠、28日周期）。日本の添付文書では妊婦と授乳婦は「投与しないこと」とされているが、これは妊娠中・授乳中に使う目的がないことと、授乳では母乳が減るおそれがあることによる扱いで、胎児への害が証明されているためではない。実際に妊娠に気づかず妊娠初期に飲んでいた場合について、デンマークの全国登録を使った大規模研究（約88万出生）では、大きな先天異常の頻度は飲んでいなかった人と変わらず（出生1,000人あたり約25人で全グループほぼ同じ）、妊娠が始まってからも飲んでいたグループでも増加はなかった（有病オッズ比0.95）。そのため本記録では、妊娠初期の偶発的な曝露については「大きな懸念の報告なし」とした。中期以降については、妊娠と分かれば飲むのをやめる薬であり、飲み続けた場合の研究データがないため「情報不足」とした。妊娠前については、飲むのをやめれば妊娠する力は速やかに戻り、妊娠直前まで飲んでいたことによる先天異常の増加も示されていない。授乳期は、日本の添付文書が「投与しないこと」とし、母乳の量・質の低下や、赤ちゃんの黄疸・乳房腫大の報告を記載していること、海外の授乳データベース（LactMed）でも、特に産後早期は避けること、エチニルエストラジオールが多いと母乳が減りうることが示されているため「注意」とした。
ふだんの量との関係
低用量ピルは1日1錠で、エチニルエストラジオール量は製品により1錠20〜40µg程度と異なる（トリキュラーは3相性で30〜40µg）。先天異常の疫学研究は、現在の低用量製剤を含む集団全体の結果であり、特定の製品・用量だけを取り出した数字ではない。授乳への影響はエチニルエストラジオールの量に左右され、30µgを超えると母乳が減りうるとされる点が、量に関する具体的な目安である。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づかず飲んでいた場合が、この薬で最も多い相談である。大規模な研究で大きな先天異常の増加は示されていないため、飲んでいたことだけを理由に妊娠の継続を諦める必要はない。対応は、妊娠が分かった時点でピルをやめ、飲んでいた時期（最後の月経からの週数）と製品名を主治医に伝えることである。経過は通常の妊婦健診の超音波検査で見ていく。
根拠になった研究の条件・限界
デンマークの研究は処方（調剤）記録から曝露を推定しており、実際に飲んだ期間とずれうること、妊娠開始後の使用グループは全体の約1%と小さく、まれな個別の異常（腹壁破裂や左心低形成など）については検出する力がなかったことが限界として挙げられている。対象は主に現在の低用量の配合剤だが、製品ごとのホルモンの種類・量の違いまでは分けられていない。授乳については、研究の多くが産後しばらくしてから開始した例であり、産後早期に始めた場合の母乳量への影響は用量と開始時期に左右される。中期・後期に飲み続けた場合のデータは存在しない（この記録の中期・後期が情報不足である理由）。
根拠・出典
国内の添付文書（トリキュラー錠28、第2版・2026-08、PMDA一括XMLから抽出した全文で確認）: 禁忌の対象に妊婦又は妊娠している可能性のある女性と授乳婦が含まれる。9.5 妊婦は「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠が確認された場合には投与を中止すること」とし、卵胞ホルモン剤を妊娠動物（マウス）に投与した場合に児の成長後の腟上皮・子宮内膜の悪性変性を示唆する結果が報告されている旨を併記。9.6 授乳婦は「投与しないこと。他の避妊法をすすめるなど適切な指導をすること」とし、母乳の量的質的低下が起こることがあること、母乳中への移行、児において黄疸、乳房腫大が報告されている旨を記載。用法・用量は1日1錠を決められた順に28日間連続投与し、繰り返す。組成はレボノルゲストレルとエチニルエストラジオールの3相性の配合剤（エチニルエストラジオールは1錠あたり30〜40µgの範囲）。また、服用を中止して妊娠を希望する場合には、月経周期が回復するまで避妊させることが望ましい旨の記載がある。 Charltonらによるデンマークの全国登録コホート（BMJ 2016、1997〜2011年の880,694出生、処方記録に基づく曝露判定）: 大きな先天異常の頻度（出生1,000人あたり）は、未使用25.1、妊娠開始の3か月より前に使用25.0、0〜3か月前に使用24.9、妊娠開始後に使用24.8と、すべてのグループでほぼ同じだった。有病オッズ比は、妊娠直前（0〜3か月前）の使用で0.98（95%信頼区間0.93〜1.03）、妊娠開始後の使用で0.95（0.84〜1.08）で、増加は認められなかった。死産や中絶を含めた解析でも結果は変わらなかった。 MotherToBaby ファクトシート「Progesterone and Progestins」（mothertobaby.org で確認）: プロゲステロン・プロゲスチンの使用で先天異常が増える可能性は低く、多くの研究で増加は見られていない。一部の研究が男児の尿道下裂への懸念を挙げたことがある。流産を増やすことも示されていない。授乳では母乳へ少量が入り、授乳中の赤ちゃんに害があるとは考えられていない（配合剤の卵胞ホルモン成分については、このシートの対象外）。 LactMed「Contraceptives, Oral, Combined」（NCBI Bookshelf、2026年1月15日改訂）: エチニルエストラジオール1日35µg以下では母乳中の濃度は無視できる程度。現在の証拠では、配合経口避妊薬は健康で栄養状態のよい母親の母乳の成分を大きく変えず、赤ちゃんの長期の成長・発達に悪影響を与えないと考えられる。一方、1日30µgを超えるエチニルエストラジオールは授乳を抑制し、補充の増加や授乳の早期終了につながりうる。米国の専門家の見解では、産後の授乳婦は最初の3週間は配合ホルモン避妊薬を使うべきではなく（静脈血栓塞栓症のリスクと授乳への影響）、4週目も一般に使うべきでない。WHOの基準はより慎重で、産後42日未満は使用せず、6週から6か月の間も不利益が利益を上回るとしている。母乳量の減少はエストロゲン曝露の最初の数日で起こりうる。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「経口避妊薬」を調べる