クロトリマゾール（腟用・外用）

時期ごとの段階

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まとめ

真菌（カビ）の感染症を治す薬で、腟錠と、皮膚に塗るクリームがある。皮膚や腟からはほとんど吸収されず、体内に入る量はごくわずかである。MotherToBabyは、皮膚や腟に使った研究で先天異常の増加は見られなかったと整理している（流産について小さな増加を示唆した研究が1つあるが、方法上の問題が指摘されている）。日本のレセプトデータを使った大規模研究（妊婦12,472人）でも、妊娠初期の外用抗真菌薬の使用で大きな先天異常の増加は示されず、クロトリマゾールは比較の基準（安全性が確立した薬）として扱われている。海外の性感染症の治療ガイドライン（CDC）は、妊娠中の腟カンジダ症には局所のアゾール系薬を7日間使うことが唯一の推奨方法であり、飲み薬のフルコナゾールは妊娠中は避けるとしている。なお、国内の腟錠の添付文書の妊婦の項の本文は、本バッチでは未確認である。

ふだんの量との関係

腟カンジダ症では腟錠100mgを1日1回、7日間使う方法が中心で、妊娠中は7日間の治療が推奨される（海外ガイドライン）。皮膚の真菌症ではクリームを1日2〜3回塗る。体内への吸収はごくわずかで、量の評価は「全身に入る量が小さいこと」が前提になる。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づく前に腟錠やクリームを使っていた場合、体内に入る量はごくわずかで、研究でも先天異常の増加は示されていないため、そのことだけを理由に不安になる必要はない。腟カンジダ症の治療が途中の場合は、妊娠中は飲み薬ではなく局所の治療を続ける形が標準であり、自己判断で飲み薬に切り替えたりせず、処方した医師・薬剤師に妊娠を伝える。

根拠になった研究の条件・限界

ヒトの転帰データの中心は海外の観察研究と日本のレセプト研究であり、無作為化試験ではない。日本の研究で比較対象になったのは同じ外用抗真菌薬同士であり、「使わない場合」との直接比較ではない。流産については、示唆と否定的な見解が混在する。国内の腟錠の添付文書の妊婦の項が未確認である点も、前提として残る。

根拠・出典

・MotherToBaby ファクトシート「Clotrimazole」: 妊娠中に皮膚や腟に使った研究で、先天異常の増加は見られなかった。外用薬は飲み薬に比べて体内に入る量が少なく、クロトリマゾールは腟や皮膚からよく吸収されないため、妊娠へのリスクを上げる可能性は低い。流産について小さな増加を示唆した研究が1つあるが、結果に影響しうる方法上の問題が複数指摘されている。早産や低出生体重との関係は調べられていない。 ・日本のJMDCレセプトデータによるコホート研究（2025年、Pharmacoepidemiology and Drug Safety誌）: 2010〜2019年に出産した妊婦12,472人を対象に、妊娠初期の外用抗真菌薬（ミコナゾール、オキシコナゾール、イソコナゾール）と大きな先天異常の関係を、クロトリマゾールを基準として比較した。外用抗真菌薬の曝露群で大きな先天異常は5.8%、非曝露群で6.2%であり、各薬ともクロトリマゾールと比べて増加は示されなかった。 ・CDC 性感染症治療ガイドライン: 妊娠中の腟カンジダ症の治療は、局所のアゾール系薬の7日間投与が唯一の推奨レジメンであり、経口フルコナゾールは妊娠中は避ける。局所治療を完了した例では、症状の改善と培養の陰性化が80〜90%に得られる。 ・国内の添付文書について: 本バッチでは、腟錠（代表製品エンペシド腟錠）の妊婦の項（9.5）の本文は未確認である。クリームとトローチの製剤がPMDA一括XML内にあることは確認した。 （海外の資料は海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書が優先される）

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日：2026-11-08（薬剤師確認済み）