ベンゾジアゼピン系（抗不安薬・睡眠薬）
不安や緊張をやわらげる薬と、睡眠薬として使う薬のグループ（エチゾラム、ジアゼパム、アルプラゾラム、ロラゼパムなど）
医薬品 眠れない・不安・気持ちの落ち込み
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 注意 依存性がある薬のグループであり、妊娠を計画する段階で、減量・中止の進め方を主治医と計画しておくことが重要である。急な中止は離脱症状を起こすため、計画的な漸減が前提になる。不安や不眠の治療自体が妊娠の経過に影響しうる点も含めて相談する位置づけである。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 注意 （暫定）古い研究で口唇口蓋裂に1%未満の小さな増加が示唆されたが、大規模で設計のよい最近の研究では奇形の増加は示されていない。国内の添付文書には動物の催奇形作用とジアゼパムの古い疫学報告が記載されており、情報が食い違うため、注意の段階に暫定として置く。 |
| 妊娠中期 | 注意 一部の研究で早産・低出生体重の示唆がある。病気そのものの影響との切り分けは難しいが、転帰との関係が示唆される時期として注意に置く。治療の継続が必要な場合は、最小限の用量と期間が検討される。 |
| 妊娠後期 | 注意 妊娠後期の使用では、出生後に新生児の離脱症状や、筋緊張低下・哺乳困難・呼吸抑制など（floppy infant 症状を含む）が出ることがあり、国内の添付文書にも記載されている。分娩が近づいたら用量と継続を主治医と確認し、出生後は新生児の観察が要る。 |
| 授乳期 | 注意 国内の添付文書（エチゾラム）は「授乳を避けさせること」としており、母乳を介して乳児に眠気・体重増加不良などが報告されている。成分によって母乳への移行や半減期が異なり、短時間作用型では事情が異なる場合があるが、クラスとしては注意の段階に置く。 |
まとめ
不安をやわらげる薬・睡眠薬のグループで、エチゾラム（デパス）、ジアゼパム、アルプラゾラム、ロラゼパムなどが含まれる。妊娠初期の奇形については、古い研究で口唇口蓋裂に1%未満の小さな増加が示唆されたことがあるが、より大規模で設計のよい最近の研究では、口蓋裂・その他の奇形とも増加は示されていないと、MotherToBabyは各成分のシートで整理している。一部の研究では早産・低出生体重の示唆がある。妊娠後期の使用では、出生後に新生児の離脱症状や、筋緊張の低下・哺乳の弱さ（floppy infant 症状）が出ることがあり、これは国内の添付文書にも記載されている（エチゾラムでは、動物実験での催奇形作用の報告、ジアゼパムの疫学調査で奇形を有する児の出産が対照群より有意に多かったとの報告、新生児の哺乳困難・筋緊張低下・呼吸抑制などの記載がある）。依存性がある薬のグループであり、妊娠が分かった場合も自己判断の急な中止は避け、減量の進め方を主治医と相談することが前提になる。授乳については、国内の添付文書（エチゾラム）が「授乳を避けさせること」としており、母乳を介した乳児の眠気や体重増加不良が報告されている。
ふだんの量との関係
成分と適応で用量が大きく異なる（エチゾラムは不安に対して1日1〜3mg、睡眠に対して1〜3mgを就寝前など）。妊娠中のデータは、通常の治療用量での使用が中心である。依存性のため、長期連用後の急な中止は離脱症状を起こすことがあり、減量は段階的に行うのが原則である。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に飲んでいた場合、最近の大規模な研究では奇形の増加は示されていないため、そのことだけを理由に過度に不安になる必要はない。ただし、自己判断で急に中止すると離脱症状や不安・不眠の悪化がありうるため、飲んでいた薬の名前・量・時期を主治医に伝え、続けるか減らしていくかを相談することが対応になる。後期まで使っていた場合は、出生後の新生児の様子を医療者に伝える。
根拠になった研究の条件・限界
成分によって半減期や力価が大きく異なり、クラス全体の評価は個別成分の評価とずれることがある。古い研究の口蓋裂の示唆は、その後の大規模研究で再現されていないという経緯で読む必要がある。早産・低出生体重の示唆は、不安障害などの病気そのものの影響との切り分けが難しい。国内の添付文書の記載は代表成分（エチゾラム）のもので、ジアゼパムの古い疫学報告を含んでいる。
根拠・出典
・国内の添付文書（デパス錠＝エチゾラム。PMDA一括XMLの全文で確認）: 妊婦は有益性投与。動物実験で催奇形作用が報告されていること、ジアゼパムの疫学調査において奇形を有する児を出産した母親の頻度が対照群より有意に高いとの報告があること、妊娠後期の投与で出生児に哺乳困難・筋緊張低下・呼吸抑制などの症状（離脱症状あるいは新生児仮死として報告）があらわれることがある旨が記載されている。授乳婦は「授乳を避けさせること」とされ、母乳中へ移行し、哺乳中の児に体重増加不良が、ジアゼパムでは嗜眠・体重減少・黄疸の増強が報告されている旨が記載されている。 ・MotherToBaby ファクトシート（ジアゼパム2026年3月版、アルプラゾラム2026年7月版、クロナゼパム2026年2月版）: 古い研究では妊娠初期の使用で口唇口蓋裂に1%未満の増加が示唆されたが、より大規模で設計のよい最近の研究では、口蓋裂・その他の奇形とも増加は示されていない。一部の研究で早産・低出生体重の示唆がある。後期の使用では、新生児に離脱症状やfloppy infant症状が出ることがある。 （海外の資料は海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書が優先される）