メトクロプラミド
吐き気や嘔吐を抑え、胃の動きをよくする薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 メトクロプラミドが妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない。使用に伴い月経異常や乳汁漏出（プロラクチン上昇による）が報告されており、これらが起きた場合は妊娠しにくくなる可能性が指摘されている（MotherToBaby）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし つわり・妊娠悪阻の治療で最も使われる時期。デンマークの全国登録コホート（1997〜2011年、妊娠1,222,503件）では、妊娠初期に曝露した28,486例で大奇形の頻度は25.3/1,000出生で、非曝露群（26.6/1,000）と差はなく、個別の奇形分類20項目でも関連は認められなかった。自然流産についても増加は認められていない（Pasternakら、JAMA 2013）。MotherToBabyも「先天異常の増加は示されていない」としている。日本の添付文書（9.5）は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与することとしており、悪阻の重さ（脱水・栄養障害自体のリスク）との比較で判断される薬である。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 大規模コホートで早産・低出生体重・胎児発育不全の増加は認められていない（Pasternakら、JAMA 2013）。中期に特有の懸念は報告されていない。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 死産の増加は大規模コホートで認められていない（曝露40,306例、ハザード比0.90［95%信頼区間0.74〜1.08］）。後期に特有の懸念の報告はないが、データの中心は悪阻治療としての妊娠初期〜中期の使用であり、後期だけを取り出した検討は限られる。子の行動・学習への影響は結論が出ておらず、ADHDや神経発達の遅れとの関連を報告した研究が1件あるが、重要な限界があるとされる（MotherToBaby）。 |
| 授乳期 | 注意 母乳中に移行する（添付文書9.6）。LactMedによれば、多くの乳児の摂取量は母体の体重換算用量の10%未満にとどまるが、一部の乳児では薬理作用が出る水準の血中濃度に達し、プロラクチン上昇や消化器症状が起こりうる。多くの研究では母乳栄養児への有害事象は認められていない一方、副作用を十分に観察していない研究が多いとも指摘されている。用量・期間にはばらつきのある移行である点に注意が要る。 |
まとめ
吐き気・嘔吐を抑える薬（制吐薬）で、妊娠悪阻の治療にも使われてきた。日本の添付文書は定型的な「有益性が危険性を上回る場合にのみ投与」という記載だが、海外の大規模な疫学研究（デンマークの全国登録研究で妊娠初期曝露28,486例など）では、先天異常・自然流産・死産の増加は認められていない。母体側では長期連用による遅発性ジスキネジアなど神経系の副作用が添付文書で注意喚起されており、制吐目的では漫然とした長期使用を避ける位置づけである。
ふだんの量との関係
日本の添付文書の通常用量は、メトクロプラミドとして1日7.67〜23.01mg（塩酸塩水和物として10〜30mg）を2〜3回に分割し食前に経口投与。つわり・妊娠悪阻では1日10〜30mgを分割投与する形が国内の産科診療の解説で示されている。母体側では、長期投与で遅発性ジスキネジアがあらわれることが添付文書の重大な副作用として記載されており、制吐目的でも必要最小限の期間にとどめることが前提になる。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた、悪阻で数日〜数週間使った、という場合でも、大規模データでは先天異常や流産の増加は示されていない。悪阻を放置した場合の脱水・栄養障害も母子への負担になるため、「飲んでしまった」こと自体より、症状と使った期間を担当医と共有し、今後の使い方を決めることが現実的な対応とされる。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠中の安全性の中心データは、デンマークの全国登録を用いた大規模コホート（初期曝露28,486例）をはじめとする観察研究で、無作為化試験ではない。悪阻の重症度そのものが妊娠転帰に影響しうるため、「薬を使った人」と「使わなかった人」の比較には適応による交絡が残る。授乳期の母乳移行データは10mg単回〜1日3回投与の小規模な測定研究が中心で、移行量の個人差が大きいことが繰り返し示されている。
根拠・出典
・プリンペラン錠5 現行添付文書（2025年4月改訂・第3版）: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中に移行することが報告されている。」16.3.1に、授乳婦へ10mg経口投与した場合に母乳中への移行が認められた旨の記載。 ・Pasternak B, et al. Metoclopramide in pregnancy and risk of major congenital malformations and fetal death. JAMA. 2013;310(15):1601-1611: デンマークの登録ベースコホート（1997〜2011年、妊娠1,222,503件）。妊娠初期曝露28,486例で大奇形25.3/1,000出生 vs 非曝露26.6/1,000（有病オッズ比0.93［95%CI 0.86〜1.02］）。20の個別奇形分類でも関連なし。自然流産（曝露37,946例）・死産（曝露40,306例、HR 0.90［0.74〜1.08］）の増加なし。早産・低出生体重・胎児発育不全の増加も認められなかった。 ・MotherToBaby ファクトシート「Metoclopramide」（2026年3月1日版）: 妊娠のしにくさへの影響は不明（月経異常・乳汁漏出の報告あり）。少数の研究で流産の増加なし。先天異常の増加は示されていない。早産・低出生体重の増加は示されていない。子の行動・学習への影響は不明で、関連を報告した研究は1件あるが重要な限界がある。母乳中へは量にばらつきがあるが移行し、乳児の摂取量は少ないと予想される。 ・LactMed「Metoclopramide」（2026年2月15日改訂）: 母乳中への移行量はばらつきが大きい。経口・経鼻投与後、多くの乳児は母体の体重換算用量の10%未満しか受け取らないが、一部では薬理作用が出る血中濃度に達し、プロラクチン上昇や消化器系の副作用が起こりうる。多くの研究で母乳栄養児の有害事象は認められていないが、副作用の観察が不十分な研究が多い。母乳分泌促進（galactogogue）目的で10mgを1日2〜3回、7〜14日間使う研究が多いが、有効性は確立していない。 ・RCOG Green-top Guideline No.69（妊娠悪阻）: メトクロプラミドは安全で有効であり、単独または他の制吐薬との併用が可能。錐体外路症状のリスクのため第二選択として位置づけ、静注は緩徐に行うこととされている（海外ガイドライン）。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「メトクロプラミド」を調べる