スルホニル尿素薬（グリベンクラミド・グリメピリド等）
2型糖尿病の治療に使う飲み薬のグループ（膵臓からのインスリンの分泌を促して血糖を下げる）
医薬品 糖尿病・妊娠糖尿病
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 注意 妊娠前糖尿病がある場合、妊娠を計画する段階で、インスリン治療への切り替えと血糖コントロールの整え方を主治医と相談することが前提になる。国内の添付文書は妊婦を禁忌としており、内服のまま妊娠する計画にはならない薬である。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 投与しないこと 国内の添付文書で、グリベンクラミド・グリメピリドとも妊婦は禁忌とされている。妊娠に気づいたら速やかに主治医に伝え、インスリンへの切り替えにつなげることが対応になる。高血糖そのものも初期のリスク要因であり、血糖管理を途切れさせないことが重要である。 |
| 妊娠中期 | 投与しないこと 国内では中期以降も禁忌の扱いは変わらない。海外ではグリベンクラミドが妊娠糖尿病に使われてきたが、インスリンと比べて新生児の低血糖・巨大児・NICU入院が多いという大規模データがあり、海外でも優先順位は低い。国内の記載を主軸にこの段階に置く。 |
| 妊娠後期 | 投与しないこと 後期も禁忌のままである。分娩が近づく時期の血糖管理はインスリンが標準であり、新生児低血糖の観点からも飲み薬の使用は想定されない。 |
| 授乳期 | 注意 国内の添付文書の授乳の項（9.6）では、グリメピリド・グリベンクラミド・グリクラジドのいずれも「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること」という形で、授乳を一律に避ける記載にはなっていない。ただし成分ごとに中身が異なる。グリメピリドは、ヒトの母乳への移行は不明とされ、動物実験（ラット）では母乳への移行が認められており、授乳を続ける場合は赤ちゃんの低血糖の症状を十分に観察することと明記されている。グリベンクラミドは、添付文書では同じグループの薬（トルブタミド）の母乳移行の報告に触れるのみで、この薬自体の移行データの記載はない。一方で海外のLactMedでは、母乳中の濃度はごくわずか（単回投与の研究で検出限界未満）で、母乳で育った赤ちゃんの血糖が正常だった報告があり、赤ちゃんの低血糖のサインの観察が勧められている。グリクラジドは、添付文書は同じグループの薬の移行報告に触れるのみで、ヒトの母乳データはない。成分ごとにデータの状態が違うことを書き分けたうえで、このグループの授乳期の段階は「注意」で確定する（2026-11-10に薬剤師が確定）。 |
まとめ
2型糖尿病の飲み薬のグループで、グリベンクラミド、グリメピリド、グリクラジドなどが含まれる。日本の添付文書では、グリベンクラミド・グリメピリドとも妊婦は禁忌（使ってはいけない）とされている。妊娠前から糖尿病がある人が、内服のまま妊娠に気づく相談が典型であり、妊娠が分かったらインスリン治療への切り替えを速やかに主治医と相談する位置づけの薬である。一方、海外ではグリベンクラミドが妊娠糖尿病の治療に使われてきた経緯があり、米国の大規模な請求データの研究（Camelo Castilloら、2015年、妊娠糖尿病110,879人）では、インスリンと比べてグリベンクラミド群の新生児でNICU入院・呼吸障害・低血糖・分娩外傷・巨大児が多く、海外のガイドラインの整理でも、グリベンクラミドは胎盤を通過し、インスリンやメトホルミンより出生体重・巨大児・新生児低血糖が多いとして、第3の選択肢に置かれている。授乳については、LactMedはグリベンクラミドの母乳中濃度はごくわずか（8人の単回投与の研究で検出限界未満）とし、乳児の低血糖のサインの観察を勧めている。授乳の段階は、国内の添付文書の授乳の項（9.6、PMDA一括XMLで確認）で3成分とも「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること」という形であることを主軸に、成分ごとのデータの違いを書き分けたうえで「注意」としている（2026-11-10に薬剤師が確定）。
ふだんの量との関係
グリベンクラミドは1日1.25〜10mg程度、グリメピリドは1日0.5〜4mg程度が通常の範囲である。海外で妊娠糖尿病に使われてきたのは主にグリベンクラミドである。妊娠中の血糖管理の標準はインスリンであり、飲み薬のまま様子を見る位置づけではない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に飲んでいた場合は、自己判断で中止・継続を決めず、速やかに主治医に伝えて、インスリンへの切り替えを含めた方針を確認することが対応になる。高血糖の状態そのものが母子に影響するため、薬を止めることより、血糖の管理をつなぐことが優先される。飲んでいた時期と量、血糖の状態が、今後の健診で経過を見る材料になる。
根拠になった研究の条件・限界
海外のデータの中心は、妊娠糖尿病での中期以降のグリベンクラミドの使用であり、妊娠前糖尿病で初期から内服していた場合のデータとは条件が異なる。初期の奇形については、このグループ単独の大規模な評価は限られ、血糖コントロール自体が奇形のリスクに大きく影響する病気である点が前提になる。国内の添付文書の授乳の項（9.6）はPMDA一括XML（2026-11-07版）の全文で確認した（それ以降の添付文書の改訂は未確認）。授乳については成分ごとにデータの状態が異なる（グリメピリドはヒト移行不明・動物実験で移行あり、グリベンクラミドは海外の実測で母乳中濃度ごくわずか、グリクラジドはヒトの母乳データなし）ため、授乳期の注記では成分ごとに書き分けている。
根拠・出典
・国内の添付文書（アマリール＝グリメピリド、グリベンクラミド錠、グリクラジド錠。PMDA一括XMLの全文で確認）: いずれも禁忌に「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」が挙げられている。授乳の項（9.6）は、3成分とも「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること」という形であり、グリメピリドは「本剤のヒト母乳への移行性及び乳汁産生への影響は不明である。動物実験（ラット）において、母乳への移行が認められている」「授乳を継続する場合、児の低血糖の症状について観察を十分に行うこと」と明記されている。グリベンクラミドは「他のスルホニルウレア系薬剤（トルブタミド）で母乳へ移行することが報告されている」、グリクラジドは「他のスルホニル尿素系薬剤で母乳中への移行が報告されている」と、類薬の移行報告への言及のみで、自剤の移行データの記載はない（授乳の項の確認はPMDA一括XML 2026-11-07版による）。 ・Camelo Castillo W ら（2015年）: 米国の請求データによる妊娠糖尿病110,879人のコホートで、グリベンクラミド4,982人とインスリン4,191人を比べると、グリベンクラミド群の新生児でNICU入院、呼吸障害、低血糖、分娩外傷、巨大児が多く、早産・黄疸・産科外傷は増えず、帝王切開は3%少なかった。 ・LactMed「Glyburide」（2026年5月改訂）: 母乳中濃度はごくわずかで、8人の単回投与の研究では検出限界未満だった。母乳で育った乳児の血糖が正常だった報告があり、乳児の低血糖のサインを観察することが勧められている。グリメピリドとグリクラジドについては、ヒトの母乳データがない。 ・海外のガイドラインの整理（カナダの糖尿病ガイドラインなど）: グリベンクラミドは胎盤を通過し、インスリン・メトホルミンと比べて出生体重・巨大児・新生児低血糖が多く、妊娠糖尿病では第3の選択肢とされる。 （海外の資料は海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書が優先される）