エスシタロプラム

時期ごとの段階

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まとめ

脳内のセロトニン（気分などに関わる神経伝達物質）の働きを強めるSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）である。妊娠中の大きな奇形（生まれつきの形の異常）については、海外の公的情報源MotherToBabyが、近縁薬シタロプラムと合わせた15,000例を超える妊娠曝露の公表情報をまとめ、「ほとんどの研究で奇形の増加は認められていない」としている。心臓の奇形などの増加を示唆した研究も一部あるが、MotherToBabyはその多くに方法上の弱点があり、薬が原因かどうかは分かりにくいとしている。エスシタロプラム単独の前向き比較コホート研究（Klieger-Grossmannら、2012年、曝露212例）でも大きな奇形は172例の出生中3例（1.7%）で増加は認められなかった一方、低出生体重と平均出生体重の低下がみられ、流産は15%対8.5%で統計学的に有意ではなかった（p=0.066）。妊娠を通して使うと早産や低出生体重が増える可能性を示す研究もあるが、うつ病そのものが妊娠合併症を増やすことも知られており、薬の影響と病気の影響を切り分けにくい。妊娠後半にSSRIを使うと、新生児遷延性肺高血圧症（PPHN：出生後に肺の血圧が高いままになる重い呼吸の病気）が増える可能性を示す研究と示さない研究があり、一般集団での頻度は出生1,000あたり1〜2とまれで、SSRI使用時でも1%未満と推定されている。妊娠末期の使用では、出生直後に赤ちゃんに一時的な症状（新生児適応症候群と呼ばれる、離脱症状に似た症状）が出ることがあり、日本の添付文書と海外情報の両方が伝えている。国内の添付文書は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与」とし、妊娠そのものは禁忌（§2）には入っていない。授乳については、母乳への移行は少量で、海外のデータベースLactMedは「母親がエスシタロプラムを必要とする場合、それは授乳をやめる理由にはならない」とし、最長5歳までの発達への悪影響は見つかっていないとしている。

ふだんの量との関係

日本の通常用量は、成人にエスシタロプラムとして10mgを1日1回夕食後に服用し、1日最高20mgまでである（肝機能障害患者・高齢者・CYP2C19の働きが弱い体質の人では10mgが上限として望ましいと添付文書にある）。LactMedが「低い母乳中濃度」とする根拠はこの通常用量の上限（1日20mg）までの使用例であり、通常用量の範囲内での話である。妊娠中の疫学研究の多くは処方記録に基づくため、用量ごとにリスクがどう変わるかまでの細かい検討は限られており、用量別の差は未確認である。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づかず飲んでしまった場合でも、現在までの情報では大きな奇形が増えることは示されていないため、そのことだけを理由に過度に心配する必要はないと考えられる。自己判断で急にやめると、離脱症状（薬を急にやめたときに出る不調）やうつ・不安の再燃が起こることがあるので、やめるかどうかも含めて主治医に早めに相談してほしい。妊娠後半まで飲んでいた場合は、出生直後の赤ちゃんの様子を医療者が見守れるよう、服用していることを出産に関わる医療者に伝えておくことが大切である。

根拠になった研究の条件・限界

奇形に関する情報の中心はシタロプラムとエスシタロプラムを合わせた集計で、エスシタロプラム単独の大規模データは限られる。単独の前向きコホート（Klieger-Grossmannら、2012年）は曝露212例と比較的小さく、うつ病の妊婦だけを対照にした検討ではないため、低出生体重や流産の差が薬によるものか病気や生活背景によるものかを分けにくい。PPHNについては添付文書が引用する海外疫学調査のリスク比（2.4〜3.6）がある一方、絶対的な頻度はもともと低く、研究間で結果が一致していない。早産・低出生体重も、治療中のうつ病そのものが影響しうる交絡（結果をゆがめる別の要因）が大きい領域である。授乳のデータは母乳中濃度と乳児血中濃度の小規模な測定と症例集積が中心で、長期追跡は最長5歳までの限られた報告に基づく。

根拠・出典

・国内の添付文書（レクサプロ錠10mg・20mg、2025年4月改訂・第7版。PMDA一括XMLの全文で確認）: §2禁忌に妊娠は含まれていない（禁忌は本剤成分への過敏症、MAO阻害剤投与中・中止後14日間以内、ピモジド投与中、QT延長のある患者）。§9.5妊婦では「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」とされ、ラットの生殖発生毒性試験で臨床曝露量を超える高い曝露により胎児毒性（体重減少、骨化遅延）と出生児の死亡率増加が認められたこと、催奇形作用は認められていないこと、ラセミ体であるシタロプラムの試験で心血管系の異常を有する胎児数の増加が認められたが再試験では認められなかったことが書かれている。続けて、妊娠末期に本剤あるいは他のSSRI、SNRIを投与された妊婦から出生した新生児で、入院期間の延長・呼吸補助・経管栄養を必要とする離脱症状と同様の症状（呼吸窮迫、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温調節障害、哺乳障害、嘔吐、低血糖症、筋緊張低下・亢進、反射亢進、振戦、ぴくつき、易刺激性、持続性の泣き）が報告されていること、海外の疫学調査でシタロプラムを含む他のSSRI投与妊婦から出生した新生児で新生児遷延性肺高血圧症のリスク増加が報告され、うち1つの調査では妊娠34週以降に生まれた新生児におけるリスク比が妊娠早期投与で2.4（95%信頼区間1.2-4.3）、妊娠早期及び後期投与で3.6（95%信頼区間1.2-8.3）であったことが記載されている。§9.6授乳婦では「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている」とされている。 ・海外出典（MotherToBabyファクトシート「Citalopram | Escitalopram」、2024年12月1日版）: シタロプラムとエスシタロプラムを合わせた15,000例を超える妊娠曝露の情報があり、ほとんどの研究で奇形の増加は認められていないこと、流産の増加は認められなかったこと、妊娠を通した使用で早産・低出生体重が増える可能性を示す研究があるがうつ病自体の影響と区別が難しいこと、妊娠後半のSSRI使用でPPHNが増える可能性を示す研究と示さない研究があり一般集団では出生1,000あたり1〜2、SSRI使用時でも1%未満とみられること、出生直後に一時的な症状が出ることがあり多くは軽く数週間以内に治まること、母乳への移行は少量で眠気や体重減少の症例報告が少数あるもののほとんどの研究で有害な影響や知的発達の差は報告されていないことを、独自の文面で伝えている。 ・海外出典（LactMed「Escitalopram」、2026年6月15日改訂）: 母親の1日20mgまでの用量では母乳中の濃度は低く、母乳栄養児（特に生後2か月以降）に副作用は予想されないこと、5歳まで追跡した乳児で発達への悪影響は見つかっていないこと、母親が本剤を必要とする場合は授乳中止の理由にはならないこと、乳児の過度の眠気・落ち着きのなさ・哺乳不良・体重増加不良に注意することが書かれている（MotherToBaby／LactMedは海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書の記載が優先される）。

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日：2026-11-09（薬剤師確認済み）