センノシド
便秘の薬（大腸の動きを促して便を出す）
医薬品 便秘薬 便秘・下痢（お通じ）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 センノシドを含む下剤が妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない（MotherToBaby）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 注意 添付文書（9.5）は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与することとし、「投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、大量に服用しないよう指導すること」と明記している。一方、妊娠中のセンナ使用と先天異常との関連を調べた症例対照研究では増加は認められておらず、MotherToBabyも推奨用量の下剤で先天異常の増加は予想されないとしている。先天異常の面では大きな懸念は示されていないが、国内の位置づけとして自己判断での連用・大量服用は想定されていない。 |
| 妊娠中期 | 注意 添付文書の子宮収縮に関する注意は中期にも当てはまる。通常用量・短期間の使用で先天異常や妊娠転帰の悪化を示すデータはないが、刺激性下剤は腹痛・下痢を起こしやすく、添付文書でも連用による耐性・依存のため長期連用を避けることが求められている（重要な基本的注意）。他の便秘対策や浸透圧性下剤で足りない場合の、短期間の選択肢という位置づけ。 |
| 妊娠後期 | 注意 後期は添付文書の「流早産の危険性」の注意が最も当てはまる時期である。禁忌ではないが、大量服用を避け、必要な場合も通常用量・短期間にとどめることが国内情報の読み方になる。通常用量の使用で早産が増えたことを示すヒトデータは確認されていない。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMedによれば、古い製剤での非対照の報告では母乳栄養児の下痢の増加がみられたが、現在の製剤を用いた対照研究では乳児への影響は認められておらず、通常用量のセンナは授乳中に使用できる。授乳婦25名に単回投与した研究では、母乳中のセンノシドA・Bは全例で検出限界以下で、代謝物レインの乳児摂取量も最大500ng/kgと推定されている。日本の添付文書（9.6）は、同じ25例の検討で乳児2例に下痢がみられたとの報告を引用し、授乳の継続又は中止を検討する定型文になっている（国内表示と海外評価の温度差を明記）。 |
まとめ
大腸を刺激して排便を促す刺激性下剤。日本の添付文書には、子宮収縮を誘発して流早産の危険性があるため大量に服用しないよう指導する旨が明記されており、妊娠中の使用は「有益性が危険性を上回る場合にのみ」という位置づけである。一方、海外の疫学研究では、推奨用量の範囲で先天異常の増加は認められておらず、海外の下剤情報でも「推奨用量では先天異常の増加は予想されない」とされる。国内添付文書の慎重な書き方と、海外のヒトデータの見解の両方を示す。
ふだんの量との関係
添付文書の通常用量はセンノシドA・Bとして1日1回12〜24mgを就寝前、高度の便秘では1回48mgまで。妊娠中の注意はこの通常用量を前提とし、「大量に服用しない」ことが添付文書で具体的に指導事項になっている。市販のセンナ製剤・センナ茶なども同じ成分であり、製品を重ねると総量が増える点に注意が要る。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた、便秘で数回使った、という場合、先天異常の増加は研究で示されていない。通常用量の短期間の使用が流早産につながったことを示すデータも確認されていないため、過度に心配する必要はないとされる。ただし、腹痛や下痢が続く場合や、量が多かった・期間が長かった場合は、時期と量を担当医に伝えておくとよい。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠中の先天異常については症例対照研究が中心で、増加は認められていないが、研究の数自体は少ない。添付文書の「子宮収縮を誘発して流早産の危険性」という記載に対応する、通常用量での流早産の増加を示したヒトデータは本バッチでは確認できていない（記載は薬理作用からの理論的な注意と「大量に服用しないよう指導」の組み合わせ）。授乳期の25例の検討は、センノシドの母乳移行が検出限界以下だった一方で乳児2例の下痢が報告された研究で、国内添付文書とLactMedで読み方が異なる（LactMedは後続の対照研究を重視）。
根拠・出典
・プルゼニド錠12mg 現行添付文書: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（なお、投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量に服用しないよう指導すること）。」9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（授乳中の女性25例にセンノシド製剤を単回投与し、乳汁中への移行について検討した結果、全例でセンノシドA・Bは検出限界以下であったが、当該授乳婦の乳児2例に下痢がみられたとの報告がある）。」重要な基本的注意として、連用による耐性増大のため長期連用を避けること。用法・用量はセンノシドA・Bとして1日1回12〜24mgを就寝前に経口投与、高度の便秘には1回48mgまで増量できる。 ・MotherToBaby ファクトシート「Laxatives」（2026年4月1日版）: 妊娠のしにくさへの影響は不明。妊娠中の下剤使用を調べた研究は少数だが、市販下剤を推奨用量で使った場合に先天異常の増加は予想されていない。刺激性下剤（センナ、ビサコジル、ヒマシ油）については、強い腹痛（cramp）を起こしうることが注意点として挙げられている。推奨どおりの使用で、子の学習・行動への長期的な影響は予想されていない。 ・LactMed「Senna」（2024年11月15日改訂）: 古いセンナ製剤を用いた初期の非対照報告では母乳栄養児の下痢の頻度増加がみられたが、現在の製剤を用いた複数の対照研究では乳児への影響は認められていない。通常用量のセンナは授乳中に使用できる。授乳婦25名への単回投与（センノシドA・B 8.6mg含有錠）で母乳中のセンノシドA・Bは検出限界（0.34mg/L）以下。センノシド15mg相当を産後2〜4日に服用した20名の検討では、代謝物レインが母乳中に測定され、乳児の摂取量は最大500ng/kgと推定され、母乳栄養児11例に軟便はみられなかった。
電子添付文書（PMDA）： 「プルゼニド錠12mg」の添付文書を開く