ブラックコホッシュ
海外で更年期のほてりなどの症状や、月経に関連する不調に使われるハーブのサプリメント。日本では医薬品ではなくサプリメントとして売られている
サプリメント サプリメント・栄養
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 注意 妊娠を計画する段階では、EMAやNCCIHが妊娠中の使用を推奨していない品目であり、妊娠に進む前に中止することが前提になる。月経を促す目的で伝統的に使われてきた経緯もあり、妊娠前から「妊娠中は使わない」整理が必要な品目として注意に置く。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 注意 妊娠中のヒトの安全性データはなく、公的機関は使用を推奨していない。子宮を刺激する作用が懸念される伝統的な使われ方があるため、初期も避ける位置づけに置く。害が証明されたわけではなく、公的機関の推奨の有無に基づく段階である。 |
| 妊娠中期 | 注意 中期も同じく、安全性データがなく公的機関が推奨していないため避ける位置づけが続く。中期特有のデータもない。 |
| 妊娠後期 | 注意 後期は、分娩準備に使われてきたという伝統的な用途がある時期であり、子宮への作用の懸念が最も直接的になる。管理されていない形で分娩に影響する可能性があり、避ける位置づけである。 |
| 授乳期 | 注意 授乳中も、EMA・NCCIHともに使用を推奨していない。母乳への移行や乳児への影響のデータはないが、公的機関の立場を主軸に注意に置く。 |
まとめ
北米原産のハーブで、海外では更年期のほてりなどへのサプリメントとして広く使われている。日本では医薬品ではなくサプリメントとして流通している。歴史的には、月経を促す目的や、分娩の準備のために使われてきたハーブであり、子宮を刺激する作用が懸念されている。欧州医薬品庁（EMA）や米国の国立補完統合衛生センター（NCCIH）などの公的機関は、妊娠中・授乳中の使用を推奨していない。理由は、妊娠中のヒトの安全性データが不足していることに加え、上記のような伝統的な使われ方そのものが妊娠中には不向きなためである。妊娠初期に使ってしまった場合のデータも乏しく、「害が証明された」わけではないが、「安全と言える根拠もない」という位置づけになる。また、妊娠とは別に、ブラックコホッシュを含む製品では肝臓の障害の症例報告が多数あり（製品への別種の植物の混入が判明した例もあり、因果関係には議論がある）、オーストラリアでは表示に警告を入れることが義務付けられている。更年期症状の緩和が目的の場合、妊娠中でなくても、肝臓への影響を含めて医療者に相談する価値がある品目である。
ふだんの量との関係
海外のモノグラフでは、更年期症状に対する抽出物として1日40mg程度の用量が標準とされる製品が多い。日本で売られているサプリメントは製品ごとに含有量が異なり、妊娠中の安全量は示されていない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づかず初期に飲んでいた場合、そのことで異常が増えたというヒトのデータはない。害が証明された品目ではないため、過度に不安になる必要はないが、妊娠が分かった時点で中止し、飲んでいたことを産科医に伝えることが対応になる。肝臓の症状（強いだるさ、食欲低下、皮膚や白目が黄色くなるなど）がある場合は、妊娠中かどうかによらず早めに受診してほしい。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠中のヒトの安全性データは実質的に存在せず、段階づけは公的機関の推奨の有無と伝統的な使われ方（子宮刺激の懸念）に基づく。肝障害については症例報告の蓄積であり、頻度や因果関係は確定していない。また、製品によっては表示と異なる植物が混入していた例があり、「ブラックコホッシュ」と表示された製品全般の評価として扱う必要がある。
根拠・出典
・欧州医薬品庁（EMA）ハーブ医薬品委員会（HMPC）の評価: ブラックコホッシュ（Cimicifuga racemosa）について、妊娠中・授乳中の安全性データが不足しており、妊娠中と授乳中の使用は推奨されない。 ・米国国立補完統合衛生センター（NCCIH）「Black Cohosh」: 研究が十分でないため、妊娠中や授乳中の使用は推奨されない。歴史的に月経促進や分娩準備に使われてきた。ブラックコホッシュを含む製品との関連が疑われる肝障害の症例報告が多数ある（因果関係については議論があり、評価が割れている）。 ・オーストラリア医薬品局（TGA）: ブラックコホッシュを含む製品について、肝臓への影響に関する警告表示を必須としている。 （いずれも海外の公的機関の資料であり、日本ではブラックコホッシュは医薬品ではなくサプリメントとして扱われている）