ファモチジン

時期ごとの段階

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まとめ

胃酸の分泌を抑えるH2受容体拮抗薬で、妊娠中の胸やけ・逆流症状にも広く使われてきた。日本の添付文書は定型的な「有益性が危険性を上回る場合にのみ投与」という記載で、授乳婦については母乳中への移行が報告されている。一方、海外の情報では、妊娠中の使用で先天異常の増加は報告されておらず、流産については研究自体が行われていない。授乳期は母乳中への移行量が少なく、乳児への影響は予想されないとされている。

ふだんの量との関係

評価は通常用量での使用を前提とする。母乳移行の測定研究は40mg単回投与で行われている。市販薬（ガスター10等）は1回10mg・1日2回までの用量設定で、医療用より少ない量で使われる。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づく前に使っていた場合でも、先天異常の増加は研究で報告されておらず、それ自体で大きな問題が起きるとは考えられていない。胸やけの症状が続く場合は、薬の継続・変更を自己判断せず、担当医に相談して決めることが現実的な対応とされる。

根拠になった研究の条件・限界

先天異常については観察研究で増加が報告されていないが、研究の規模・件数はメトクロプラミド（初期曝露28,486例）ほど大きくない。流産、早産、低出生体重についてはファモチジン単独の研究が行われておらず、判断材料はH2受容体拮抗薬というクラス全体の研究に依存する部分が大きい。授乳期の母乳移行は40mg投与の小規模な測定研究（8名、7名）に基づく。

根拠・出典

・ガスター錠（ファモチジン）現行添付文書: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（母乳中に移行することが報告されている）。」 ・MotherToBaby ファクトシート「Famotidine」（2024年4月1日版）: 妊娠のしにくさへの影響は不明。流産への影響を調べた研究は行われていない。妊娠中の使用に関する研究で先天異常の増加は報告されていない。早産・低出生体重など妊娠合併症への影響をファモチジン単独で調べた研究は行われていない（H2受容体拮抗薬全体の研究で早産・低出生体重の増加は認められていない）。子の行動・学習への影響は不明。母乳中へは少量移行し、新生児への治療投与量より多い量が母乳中に見つかったことはなく、授乳中の使用で乳児に問題が起きるとは予想されない。 ・LactMed「Famotidine」（2024年8月15日改訂）: 母乳を介した乳児の用量は新生児への治療用量より低く、母乳栄養児への有害作用は予想されない。特別な注意は不要。産後間もない女性8名に40mgを経口投与した研究で、母乳中濃度のピークは投与6時間後の72µg/Lで、完全母乳の乳児が受け取る量は最大でも0.01mg/kg/日、母体の体重換算用量の2%未満と推定された。

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日：2026-11-06（薬剤師確認済み）