セフジニル

時期ごとの段階

段階の意味は 段階の意味と情報の扱い を見てください。

まとめ

第3世代のセフェム系抗菌薬（セフゾン）で、呼吸器・耳鼻科・尿路・皮膚・歯科など幅広い感染症に使う飲み薬である。日本の添付文書では妊婦は有益性投与（治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与）であり、授乳婦の項（9.6）は添付文書にないが、分布の項には「乳汁中への移行は認められていない」と記載されている。この薬単独の妊娠の研究はなく、妊娠期の評価は経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ（クラス記録 id139、セファレキシン id65）からの読み替えである。海外のLactMedには授乳についての項目があるが、セフジニル自体の母乳中濃度を測った研究はなく、セファロスポリン系は一般に乳児への有害作用が予想されないため授乳中に使えるとされている。

ふだんの量との関係

国内の通常用量は1回100mg（力価）を1日3回であり、通常は数日〜2週間程度の短期間の治療で使われる。この薬単独の妊娠・授乳データを用量別に論じた研究は確認できていない。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づく前に飲んでいた場合、クラスとしてのヒトデータでは先天異常の増加は示されていないため、そのことだけを理由に過度に不安になる必要はない。感染症の治療が途中の場合は、感染症を放置すること自体にもリスクがあるため、自己判断で中止せず、処方した医師に妊娠したことを伝えて方針を確認する。

根拠になった研究の条件・限界

この薬単独の妊娠データは確認できておらず、妊娠期の段階は経口セフェムというクラスとしてのヒトデータからの読み替えである。授乳についても、この薬自体の母乳中濃度を測った研究はなく、LactMed の評価はクラスとしての性質に基づくものである。国内添付文書の「乳汁中への移行は認められていない」という記載が動物実験に基づくものかは、今回の照合では確定できなかった（未確認事項）。

根拠・出典

・国内の添付文書（セフゾンカプセル50mg・100mg、PMDA一括XMLの全文で確認）: 効能・効果は、表在性・深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷・手術創の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、麦粒腫、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎など。用量は通常、成人にはセフジニルとして1回100mg（力価）を1日3回経口投与する。§9.5 妊婦は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」。§9.6 授乳婦の項はなく、分布の項に「乳汁中への移行は認められていない」と記載されている。 ・LactMed「Cefdinir」（NCBI Bookshelf で確認）: セフジニル自体の情報は限られており、母乳中濃度を直接測ったデータはないが、セファロスポリン系では乳児への直接の有害作用は予想されず、授乳婦に使用できる（acceptable）とされている。セファロスポリン系では乳児の腸内細菌叢の乱れ（下痢・鵞口瘡）がときに報告されるが十分に評価されていないこと、経口吸収率が低く乳児の血中濃度も上がりにくいと読める旨が記載されている。 ・クラスとしてのヒトデータとUKTIS の立場は、クラス記録「経口セフェム」（id139）と個別記録「セファレキシン」（id65）にまとめてある。 （LactMedは海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書が優先される）

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日：2026-11-10（薬剤師確認済み）