セフィキシム

先発品名・別名:サワシリン(先発品名)、ESBL産生菌に効くセフェム系抗菌薬として使われる

腎盂腎炎・膀胱炎・呼吸器感染症などに使う飲み薬(第3世代のセフェム系抗菌薬)

医薬品 抗菌薬(セフェム系) 感染症の薬

自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください

時期ごとの段階

妊娠前 情報不足 この薬が妊娠しにくさに影響するかどうかを調べたヒトの研究はない。短期間の感染症治療に使われる薬であり、妊娠前の段階で特別な制限が示されているものではない。
妊娠初期 大きな懸念なし この薬単独の妊娠初期データはないが、経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ(セファレキシンの262人の研究、ハンガリーの大規模症例対照研究)では先天異常の増加は示されておらず、UKTIS もセファロスポリン系への曝露はどの時期でも背景の頻度を超えるリスクはないという立場である。国内の添付文書は有益性投与である。流産についてはクラスでも研究の結論が割れているが、感染症そのものの影響が否定できないとされている(id65 に詳述)。
妊娠中期 大きな懸念なし 中期の尿路感染症(腎盂腎炎・膀胱炎)など、妊娠中にも実際に使われる薬であり、中期の使用で特有の胎児への影響は報告されていない。感染症を治療しないことのリスクの方が臨床上の論点になる。評価はクラスデータからの読み替えである。
妊娠後期 大きな懸念なし 後期の使用で特有の影響は報告されていない。クラスとして、長期に使う場合を除き、後期の使用で追加の評価が必要になる問題は知られていない。評価はクラスデータからの読み替えである。
授乳期 大きな懸念なし 国内の添付文書は、授乳の継続又は中止を検討する定型の扱いで、ラットでは乳汁への移行が認められていると記載されている。海外のLactMedでは、セフィキシム自体の母乳中濃度を測ったデータはないが、他のセファロスポリン系と同様に移行は少ないと予想され、授乳婦に使用できるとされている。抗菌薬一般に、乳児の腸内細菌叢の乱れによる下痢や鵞口瘡(カンジダ)が起こることがある。

段階の意味は 段階の意味と情報の扱い を見てください。

まとめ

第3世代のセフェム系抗菌薬(セフスパン)で、腎盂腎炎・膀胱炎などの尿路感染症や呼吸器感染症に使う飲み薬である。日本の添付文書では妊婦は有益性投与(治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与)、授乳婦は「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること」とされ、「ラットで乳汁への移行が認められている」と記載されている。この薬単独の妊娠の研究も、母乳中濃度を測ったヒトの研究も確認できておらず、妊娠期・授乳期の評価は経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ(クラス記録 id139、セファレキシン id65)と、セファロスポリン系は一般に母乳への移行が少ないという性質に基づくものである。海外のLactMedでは、セフィキシム自体のデータはないとしつつ、授乳婦に使用できるとされている。

ふだんの量との関係

国内の通常用量は1日200mg(力価)を1回又は2回に分けて投与し、重症・効果不十分の場合は1日400mg(力価)まで増量できる。通常は数日〜2週間程度の短期間の治療で使われる。この薬単独の妊娠・授乳データを用量別に論じた研究は確認できていない。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づく前に飲んでいた場合、クラスとしてのヒトデータでは先天異常の増加は示されていないため、そのことだけを理由に過度に不安になる必要はない。感染症の治療が途中の場合は、感染症を放置すること自体にもリスクがあるため、自己判断で中止せず、処方した医師に妊娠したことを伝えて方針を確認する。

根拠になった研究の条件・限界

この薬単独の妊娠データは確認できておらず、妊娠期の段階は経口セフェムというクラスとしてのヒトデータからの読み替えである。授乳についても、この薬自体の母乳中濃度を測ったヒトの研究は確認できておらず、LactMed の評価はクラスとしての性質に基づくものである。国内添付文書の乳汁移行の話はラットのデータであり、ヒト母乳への実際の移行量は分かっていない。

根拠・出典

・国内の添付文書(セフスパンカプセル100mg、PMDA一括XMLの全文で確認): 効能・効果は、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、胆嚢炎、胆管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻腔炎。用量は通常、成人および体重30kg以上の小児にはセフィキシムとして1日200mg(力価)を1回又は2回に分割して経口投与し、重症・効果不十分の場合は1日400mg(力価)まで増量できる。§9.5 妊婦は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」。§9.6 授乳婦は「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラットで乳汁への移行が認められている」。 ・LactMed「Cefixime」(2025年2月15日改訂、NCBI Bookshelf で確認): セフィキシムについては母乳中濃度を直接測ったデータはなく、他のセファロスポリン系と同様に母乳への移行は少ないと予想されるため、授乳婦に使用できるとされている。セファロスポリン系では、乳児の腸内細菌叢の乱れ(下痢・鵞口瘡)がときに報告されるが十分に評価されていない。妊娠・先天異常については、UKTIS のセファロスポリン総論の立場(どの時期の曝露でも背景の頻度を超えるリスクはない)がクラス記録にまとめられている。 ・クラスとしてのヒトデータとUKTIS の立場は、クラス記録「経口セフェム」(id139)と個別記録「セファレキシン」(id65)にまとめてある。 (LactMedは海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書が優先される)

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日:2026-11-10(薬剤師確認済み)