アモキシシリン
細菌による感染症（肺炎・中耳炎・膀胱炎など）を治療する抗菌薬（抗生物質）
医薬品 感染症の薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 アモキシシリンが妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない（MotherToBaby。受胎能を調べた研究は行われていない）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 大部分の研究では先天異常の増加は示されていない。一部の研究では妊娠初期のアモキシシリン使用で口唇口蓋裂の可能性が高まることが示されたが、他の研究では確認されておらず、仮に影響があっても口唇口蓋裂全体の頻度は低いままと考えられている（MotherToBaby）。日本の添付文書（9.5）は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与することとしている。添付文書の動物試験の記載は、除菌療法の3剤併用（アモキシシリン＋クラリスロマイシン＋ランソプラゾール）で胎児の発育抑制が増強されたというもので、アモキシシリン単独の所見ではない。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 早産・低出生体重の増加は予想されていない（MotherToBaby）。中期に特有の懸念は報告されていない。データの中心は感染症治療としての短期使用である。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期に特有の懸念は報告されていない。前期破水の状況でクラブラン酸との合剤を使った検討で新生児の壊死性腸炎の増加が示唆された報告があるが、これは合剤・特定の状況でのデータであり、通常の感染症治療でのアモキシシリン単独使用の評価とは分けて考える必要がある（研究条件の項を参照）。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 母乳中への移行量は少ない。LactMedによれば、母親が500mgを1日3回服用した場合の乳児の摂取量は約0.1mg/kg/日で、乳児への通常の治療用量の0.25〜0.5%にとどまり、1日6gという極端な用量を仮定しても相対乳児用量は0.4%未満と推定される。授乳中の使用は可能とされている。一方で、発疹・下痢・鵞口瘡（カンジダ）などが乳児に報告されているが、十分に評価されたものではないともされている。日本の添付文書（9.6）は、母乳中への移行が報告されているとして授乳の継続又は中止を検討する定型文である（海外情報との温度差を明記）。 |
まとめ
ペニシリン系抗菌薬の代表薬。日本の添付文書は定型的な「有益性が危険性を上回る場合にのみ投与」という記載で、動物試験の記載はヘリコバクター・ピロリ除菌の3剤併用療法に関するもので、アモキシシリン単独の話ではない。ヒトでは、大部分の研究で先天異常の増加は示されていないが、妊娠初期の使用と口唇口蓋裂について、関連を示唆した研究と否定した研究があり結論が分かれている（全体として絶対的な増加は小さいと考えられている）。授乳期は母乳中への移行量が少なく、LactMedは使用可能としている。
ふだんの量との関係
日本の添付文書の通常用量は成人1回250mgを1日3〜4回。母乳移行の定量データは500mgを1日3回服用した条件に基づく。除菌療法（1回750mgを1日2回・7日間）はクラリスロマイシン等との併用療法であり、妊娠中の評価を単剤にそのまま当てはめることはできない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた場合でも、大部分の研究で先天異常や流産の増加は示されていない。口唇口蓋裂については研究の結論が分かれているが、仮に影響があっても絶対的な増加は小さいと考えられている。使った時期と期間を担当医に伝えれば十分で、それ自体で大きな問題が起きるとは考えられていない。
根拠になった研究の条件・限界
口唇口蓋裂に関する研究結果は一致しておらず、症例対照研究（思い出しバイアスの影響を受けやすい）が中心である。MotherToBabyのシートは合剤（クラブラン酸配合）が対象で、単剤の評価は記述の切り分けに依存する。新生児の壊死性腸炎の示唆は、前期破水という特定の状況で合剤を使った検討のもので、通常の感染症治療の条件とは異なる。授乳期の追跡研究は小規模（25〜40例）で、有害事象の評価方法も研究ごとに異なる。
根拠・出典
・サワシリン（アモキシシリン）現行添付文書（2025年8月改訂・第5版、PMDAのPDFで直接確認）: 9.5 妊婦「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」動物試験の記載は3剤併用療法に関するもの（ラットでアモキシシリン500mg/kg/日＋クラリスロマイシン160mg/kg/日＋ランソプラゾール50mg/kg/日の併用により、母体毒性の発現下で胎児の発育抑制が増強された旨、および3剤併用4週間投与の試験）。9.6 授乳婦は定型文（授乳の継続又は中止を検討）に加え、16.3.1に母乳中への移行の報告。通常用量は成人1回250mgを1日3〜4回経口投与。除菌療法では1回750mgを1日2回、7日間（他剤と併用）。 ・MotherToBaby ファクトシート「Amoxicillin and Clavulanic Acid」（NCBI Bookshelf版、2024年3月）: 妊娠のしにくさへの影響は不明。流産については、アモキシシリンの1研究で増加は認められていない（合剤での検討は行われていない）。先天異常については、大部分の研究で増加は示されていないが、妊娠初期のアモキシシリンで口唇口蓋裂の可能性が高まったとする研究が一部にあり、他方で否定する研究もあり、全体として頻度は低いまま（low）と評価されている。早産・低出生体重の増加は予想されていない。子を11歳まで追跡した研究で学習・行動の問題は認められていない。※このシートはクラブラン酸との合剤を対象としており、アモキシシリン単独に関する記述を抜き出して用いた。 ・LactMed「Amoxicillin」（2026年6月15日改訂）: 母乳中濃度は低く、授乳中の使用は可能（acceptable）。母親が500mgを1日3回服用した場合、乳児の用量は約0.1mg/kg/日で、乳児の通常治療用量の0.25〜0.5%。1日6g投与を仮定した最悪条件でも相対乳児用量は0.4%未満。発疹・下痢・鵞口瘡の報告はあるが十分に評価されていない。追跡研究では、25名の母親のうち3名が乳児の下痢を報告、40名の乳児では下痢2例・発疹1例、有害反応8.3%でマクロライド系の群と同程度だった。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「アモキシシリン」を調べる