レボチロキシン
甲状腺ホルモンを補う薬（甲状腺の働きが弱いときに使う）
医薬品 甲状腺
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 大きな懸念なし 甲状腺機能低下症の治療そのものであり、未治療の機能低下のほうが妊娠しにくさや流産と関連する。ATAの2026年版ガイドラインでは、既存の機能低下症で補充療法中の場合の治療目標TSHは0.5〜2.5 mU/Lとされている。妊娠が分かった時点で増量が必要になることが多い薬である（初期の項を参照）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし FDAの添付文書情報（LEVOXYL 8.1）によれば、妊婦への使用経験（市販後研究のデータを含む）で大奇形・流産の増加は報告されておらず、妊娠中に中止すべきではなく、妊娠中に診断された機能低下症は速やかに治療することとされている。妊娠初期は胎児が母体の甲状腺ホルモンに依存する時期で、必要量の増加も最も早い時期に始まる。ATAは、妊娠が判明したら速やかに用量を約20〜30%増やす（週に2回分を追加する形が相当）ことを推奨している。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期に特有の懸念は報告されていない。必要量は妊娠20週頃までに、もとの量から最大で5割程度増える場合があり（ATA 2026年版）、妊娠前半はTSHを約4週間隔で確認して用量を調整する進め方がガイドラインで示されている。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期に特有の懸念は報告されていない。分娩後は妊娠前の用量に戻すのが原則で、産後6週に甲状腺機能を再確認することとされている（ATA）。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 甲状腺ホルモンは母乳の正常な構成成分である。LactMedによれば、外因性の補充量での使用について、母乳栄養児への有害作用は限られたデータで認められておらず、母親がこの薬を必要とすることは母乳栄養を中止する理由にはならない。ATAは、授乳を希望する女性の潜在性・顕性の機能低下症をレボチロキシンで治療することを推奨している。日本の添付文書（9.6）は、授乳の継続又は中止を検討する定型文である（海外情報との温度差を明記）。 |
まとめ
甲状腺ホルモン（T4）そのものを補う薬で、有効成分は体内で作られるホルモンと同一である。FDAの添付文書情報では、妊婦への長年の使用経験と市販後データで、大奇形や流産の増加は報告されていない。この薬で問題になるのは薬自体の有害性よりも、甲状腺機能低下症を治療しないこと・妊娠で増えた必要量に対して用量が足りなくなることのほうで、未治療の機能低下は流産・妊娠高血圧・死産・早産の増加や、子の神経認知発達への悪影響と関連するとされる。妊娠中はTSH（甲状腺刺激ホルモン）を測りながら用量を調整することが前提で、海外ガイドライン（米国甲状腺学会、ATA）は妊娠判明時点で約20〜30%の増量を推奨している。日本の添付文書は定型の有益性投与の記載のみで、用量調整の具体策は載っていない。
ふだんの量との関係
日本の添付文書の通常用量は成人25〜400µg/日（開始量25〜100µg、維持量100〜400µgが多い）。妊娠中は必要量が増え、ATAは妊娠判明時に20〜30%増量し（週に2回分の追加に相当）、TSHを見ながら12.5〜25µg刻みで調整する進め方を示している（海外ガイドラインの数値で、日本の添付文書にはない）。出産後は妊娠前の量に戻すのが原則。「ふだんの量」の評価は、TSHが目標範囲に保たれるよう調整された補充量を前提とする。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前から飲んでいた場合でも、大奇形や流産の増加は報告されていない。心配の中心は飲んでいたことではなく、妊娠で必要量が増えたのに用量が据え置きになり、機能低下が進むことのほうである。妊娠が分かったら早めに担当医に伝え、TSHを測って用量を確認してもらうことが対応になる。自己判断で中止はしない。
根拠になった研究の条件・限界
ヒトでの安全性の根拠は、市販後の長年の使用経験と観察研究（コホート）が中心で、無作為化試験ではない。増量幅（20〜30%）やTSHの目標値・測定間隔はATA（米国甲状腺学会）の数値であり、日本の添付文書には記載がない。ATAガイドラインは2026年版が最新で、TSHの診断閾値の考え方などは2017年版から変わっている部分があるが、本記録で用いた増量幅・自己増量・産後の減量の方針は両版で一貫している。国内ガイドライン（日本甲状腺学会等）の妊娠中の用量調整に関する本文は本バッチで直接確認できていない。
根拠・出典
・チラーヂンS錠（レボチロキシンナトリウム）現行添付文書（2024年6月改訂・第2版）: 9.5 妊婦「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。」通常用量はレボチロキシンとして成人25〜400µgを1日1回経口投与（開始量25〜100µg、維持量100〜400µgが多い）。妊娠中の用量調整に関する具体的な記載は添付文書にはない。 ・FDA LEVOXYL（レボチロキシン）添付文書 8.1 Pregnancy: 妊婦への使用経験（市販後研究を含む）で、大奇形や流産の増加率は報告されていない。未治療の母体の甲状腺機能低下症は、自然流産・妊娠高血圧・妊娠高血圧腎症・死産・早産の増加と関連し、胎児の神経認知発達に悪影響を与えうる。妊娠中はTSHが上昇しうるため、TSHをモニターし用量を調整すること。妊娠中は本剤を中止せず、妊娠中に診断された機能低下症は速やかに治療すること。出産後は妊娠前の用量に戻す（産後のTSHは妊娠前の値に近づくため）。 ・LactMed「Thyroid」（2025年8月15日改訂）: T4とT3は母乳の正常な構成成分。外因性の補充量のレボチロキシンについて、限られたデータで母乳栄養児への有害作用は認められていない。母親が甲状腺ホルモンを必要とすることは、母乳栄養を中止する理由にはならない。ATAは授乳を希望する女性の潜在性・顕性甲状腺機能低下症をレボチロキシンで治療することを推奨している。甲状腺疾患の母親56名の研究では、母乳中の総T4は平均29.6µg/Lだった。 ・米国甲状腺学会（ATA）ガイドライン2026年版（Korevaar TIM, et al. Thyroid. 2026;36:481-544）の要点（RCOG 2025年版との比較総説で確認）: 既存の甲状腺機能低下症の女性は、妊娠検査が陽性になった時点でレボチロキシンを20〜30%自己増量する（週のうち2日を倍量にする方法でもよい）。妊娠20週までに最大50%の増量が必要になる場合がある。既存の機能低下症の治療目標TSHは0.5〜2.5 mU/L。分娩後は妊娠前の用量に戻し、産後6週で甲状腺機能を再確認する。モニタリングは妊娠前半は2〜4週ごと、20週以降は4〜8週ごと。2017年版でも「約20〜30%の増量（週に2錠追加に相当）」と「妊娠前半は約4週ごとのTSH確認」が推奨されており、増量幅の方針は版を通じて一貫している。 ・Briggs Drugs in Pregnancy and Lactation（レボチロキシンの項）: Pregnancy Recommendationは「Compatible（適合）」。あるコホートでは大奇形25件（4.5%）が観察されたが、期待値24件と同等だった。未治療・治療不十分の母体の機能低下は、低出生体重（早産・妊娠高血圧腎症・胎盤早期剥離に伴う）、および子の神経心理学的発達の低下と関連する。 ※国内ガイドラインについては、妊娠中の甲状腺機能低下症の用量調整を扱った本文を本バッチで直接確認できていないため「国内ガイドライン」タグは付けていない。ATAは米国の専門学会のガイドラインであり「専門機関の評価」に含めた。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「レボチロキシン」を調べる