クロルフェニラミン
アレルギーのくしゃみ・鼻水・かゆみを抑える薬（眠気が出やすい）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 クロルフェニラミンが妊娠しにくさに影響するかどうかは不明である（MotherToBaby。抗ヒスタミン薬の受胎能を調べた研究は確認できていない）。なお、男性の長期使用で精子活動の低下がみられた症例報告があり、中止で回復したとされる（MotherToBaby。本人の受胎能の評価としては情報が限られる）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 抗ヒスタミン薬（クロルフェニラミンを含む）の研究では流産の増加は示唆されていない。先天異常については、大部分の研究で全体としての増加はなく、2つの研究で異なる種類の異常に小さな増加がみられたが、特定のパターンは報告されていない（MotherToBaby 2025年1月版）。日本の添付文書（9.5）は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与する定型文のみである。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期に特有の懸念は報告されていない。早産・低出生体重の増加は予想されないとされている（MotherToBaby）。データの中心は、かぜ・アレルギー症状への短期使用である。 |
| 妊娠後期 | 注意 奇形の問題ではなく、出産直前の使用による新生児への影響の論点である。海外の添文（ニュージーランドのデータシートなど）は、新生児・未熟児が抗ヒスタミン薬に強く反応することがあるとして、第3三半期の使用に注意・限定を求める記載をしている。国内添付文書にはこの点の明記はない（定型文のみ）。分娩直前の時期は、漫然と連用せず、必要なときに短期間にとどめることが前提になる。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMed（2026年4月15日改訂）は、少量（2〜4mg）を時々に使う分には授乳中も許容できるとしている。大用量・長期使用では乳児への影響や乳汁分泌の低下がありうる（特にプソイドエフェドリンなど交感神経刺激薬との併用や、授乳が確立する前）。眠気の影響を小さくするには、その日の最後の授乳の後、就寝前に1回だけ使う方法が示されている。電話追跡の研究では、各種抗ヒスタミン薬に曝露した乳児で易刺激性・疝痛様の症状10%、眠気1.6%がみられ（受診を要した例なし）、クロルフェニラミン曝露の5例では副作用の報告はなかった。母体・乳児の血中濃度や母乳中濃度の公表データはない。日本の添付文書（9.6）は授乳の継続又は中止を検討する定型文である（海外情報との温度差を明記）。眠気の少ない第2世代の抗ヒスタミン薬のほうが代替として好ましいとLactMedはしている。 |
まとめ
第1世代（鎮静性の）抗ヒスタミン薬の代表成分。医療用は主にd-クロルフェニラミンマレイン酸塩（ポララミン）、市販のかぜ薬・鼻炎薬ではdl体が広く使われている。日本の添付文書は妊婦・授乳婦とも定型文（有益性投与、授乳の継続又は中止を検討）のみで、妊娠に特化した警告はない。ヒトのデータでは、ほとんどの研究で先天異常全体の増加は示されておらず、海外の公的情報源（MotherToBaby）は早産・低出生体重の増加も予想されないとしている。授乳期は、少量を時々使う分には許容できるとLactMedがしている一方、多量・長期の使用は乳児への影響や乳汁分泌の低下がありうるため、少量・短期が前提になる。
ふだんの量との関係
医療用の通常用量はd-クロルフェニラミンマレイン酸塩として1回2mg、1日1〜4回（ポララミン添付文書）。市販薬ではdl-クロルフェニラミンマレイン酸塩として配合され、1回量・1日量は製品によって異なる。授乳期の評価（LactMed）は2〜4mgを時々に使う条件を前提としており、かぜ薬として数日間使う通常の範囲とおおむね重なるが、連日・多量の使用は前提に含まれない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前にかぜ薬などで使っていた場合でも、大部分の研究で先天異常や流産の増加は示されていない。市販のかぜ薬・鼻炎薬に広く含まれる成分で、短期間の通常使用が問題になるという報告はない。使った製品名と時期が分かれば、担当医に伝える材料になる。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠初期の評価は、抗ヒスタミン薬全体を対象に含む観察研究が中心で、クロルフェニラミン単独の大規模データは限られる。「2つの研究で小さな増加」は異常の種類が互いに異なり、パターンとして再現されていない。市販薬ではdl体、医療用はd体と光学異性体の構成が異なり、研究データの多くはどちらの体かを区別していない。授乳期の母乳中濃度の実測データはない（LactMed明記）。後期の注意は海外添文の記載に基づくもので、国内添付文書には対応する明記がない。
根拠・出典
・ポララミン散1%・錠2mg（d-クロルフェニラミンマレイン酸塩）現行添付文書（2023年8月改訂・第1版）: §9.5 妊婦「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」§9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。」用法・用量は、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩として通常成人1回2mgを1日1〜4回経口投与。 ・MotherToBaby ファクトシート「Chlorpheniramine」（2025年1月版、NCBI Bookshelf収載版のスニペットで確認）: 妊娠しにくさへの影響は不明。抗ヒスタミン薬（本剤を含む）の研究で流産の増加は示唆されていない。大部分の研究で先天異常全体の増加はなく、2つの研究で異なる種類の異常に小さな増加があったが特定のパターンは報告されていない。早産・低出生体重の増加は予想されない。授乳の情報は限られるが、母乳経由で曝露した乳児5例で副作用の報告はなかった。男性の長期使用で精子活動低下の症例報告（中止で回復）。 ・LactMed「Chlorpheniramine」（2026年4月15日改訂）および「Dexchlorpheniramine」（2025年9月15日改訂）: 少量（2〜4mg）・時々の使用は授乳中「許容できる（acceptable）」。大量・長期使用は乳児への影響や乳汁分泌低下の可能性がある（特にプソイドエフェドリン等の併用時、授乳が確立する前）。その日の最終授乳後の就寝前の単回投与で影響を最小化できる。非鎮静性の抗ヒスタミン薬が代替として好ましい。母体・乳児の血漿中濃度、母乳中濃度の公表データはない。電話追跡研究では抗ヒスタミン薬曝露の乳児で易刺激性・疝痛様症状10%、眠気1.6%（受診を要したものなし）。クロルフェニラミン曝露5例では副作用なし。 ・参考（海外添付文書）: フランス医薬品庁（ANSM）のdexchlorpheniramine製品情報では、動物で催奇形性はなく、疫学データは特異的な奇形のパターンを否定的にみており、第3三半期は必要な場合に短期間のみ、とされている。ニュージーランドのデータシートでは、第3三半期は新生児・未熟児の反応への配慮から使うべきでない旨の記載がある（各国の添文で温度差がある）。 ※産婦人科診療ガイドライン産科編で抗ヒスタミン薬を名指しするCQ本文は直接確認できていないため「国内ガイドライン」タグは付けていない。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「クロルフェニラミン」を調べる