デキストロメトルファン
咳を抑える薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 デキストロメトルファンが妊娠しにくさに影響するかどうかを調べた研究はない(MotherToBaby)。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 妊娠初期に鎮咳目的で使用した128例の研究で、流産の増加はなかった。先天異常については、増加は予想されないとされている(MotherToBaby 2026年7月1日版)。日本の添付文書(9.5)は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与する定型文のみである。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 妊娠中のいずれかの時期に使用した184例の研究で、死産・低出生体重の増加はなかった(MotherToBaby)。中期に特有の懸念は報告されていない。なお早産については、この薬を対象に調べた研究がない(不明の点は不明として残す)。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期に特有の懸念は報告されていない。評価は、妊娠中のいずれかの時期の使用を対象とした上記のデータ(184例)に基づいており、後期だけを取り出した大規模データがあるわけではない(この限定は研究条件の項に明記)。海外の一部添文では大量使用時の新生児の呼吸抑制に言及するものがあるが、通常の鎮咳用量での報告として確立したものではない。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMed(2025年9月15日改訂)によれば、鎮咳シロップとして使われる場合、母乳中のデキストロメトルファンと活性代謝物(デキストロルファン)の量は非常に低く、乳児への影響は予想されない。実測(CYP2D6の通常代謝の授乳婦20例、30mg単回服用、服用2時間後の推定ピーク)では、母乳中濃度は本体が平均2.5µg/L[95%信頼区間1.5〜3.9]、デキストロルファンが平均14µg/L[10.7〜17.9]で、最悪条件での相対乳児用量は本体0.07%、代謝物0.41%だった。別の研究(帝王切開後の8例)では相対乳児用量の中央値は本体0.239%、代謝物0.288%。MotherToBabyの授乳の項では、授乳婦20例が単回30mgを服用した研究で乳児1例に発疹が出たが治療なしで消え、因果関係は不明とされている。アルコール含有量の高い製品は避けるのがよいとされている。日本の添付文書(9.6)は授乳の継続又は中止を検討する定型文である(海外情報との温度差を明記)。 |
まとめ
咳を抑える薬(鎮咳薬)の代表成分で、医療用(メジコン)のほか、市販のかぜ薬・咳止めシロップに広く含まれている。日本の添付文書は妊婦・授乳婦とも定型文のみである。ヒトのデータでは、妊娠初期に使った研究で先天異常・流産の増加は示されておらず、海外の公的情報源(MotherToBaby)は先天異常の増加は予想されないとしている。授乳期は母乳中への移行量が実測で非常に少なく、LactMedは乳児への影響は予想されないとしている。注意点として、一部の市販の液剤はアルコールを含む製品があり、製品選びの際に確認する点が挙げられている。
ふだんの量との関係
医療用の通常用量は1回15〜30mg、1日1〜4回(メジコン添付文書)。母乳移行の実測は30mg単回投与の条件に基づく。市販薬では配合量が製品で異なり、シロップ剤ではアルコールを含むものがある。評価は通常の鎮咳用量・短期使用を前提とする。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前にかぜ薬や咳止めで使っていた場合でも、調べられた範囲では先天異常・流産の増加は示されていない。通常の咳止めとしての短期間の使用が問題になるという報告はない。使った時期と製品が分かれば、担当医に伝える材料になる。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠の転帰データは症例数の限られた観察研究(初期128例、全期184例)が中心で、早産と子の行動・学習については調べた研究がない。後期の評価は「妊娠中のいずれかの時期」のデータからの読み替えであり、後期単独のデータではない。授乳期の実測は単回30mg投与の条件で、連日使用時の蓄積は直接には測られていない。乱用・大量摂取(娯楽目的の大量使用)は通常の鎮咳用途の評価の対象外である。
根拠・出典
・メジコン錠15mg・散10%(デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物)現行添付文書(2022年6月改訂・第1版): §9.5 妊婦、§9.6 授乳婦とも定型文(妊婦は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与、授乳婦は授乳の継続又は中止を検討)。用法・用量は、通常成人1回15〜30mgを1日1〜4回経口投与。 ・MotherToBaby ファクトシート「Dextromethorphan」(2026年7月1日版、mothertobaby.org本体で全文を直接確認): 妊娠しにくさを調べた研究はない。妊娠初期に鎮咳目的で使用した128例で流産の増加なし。先天異常の増加は予想されない。妊娠中のいずれかの時期に使用した184例で死産・低出生体重の増加なし。早産を調べた研究なし。行動・学習への影響を調べた研究なし。授乳では、授乳婦20例が単回30mgを服用した研究で母乳への移行は少量、乳児1例に発疹(無治療で消失、因果関係不明)。一部の市販液剤はアルコールを含むため、アルコールを含まない製品を選ぶ注意がある。 ・LactMed「Dextromethorphan」(2025年9月15日改訂、検索スニペットで確認): 鎮咳用途では母乳中の本体・デキストロルファンの量は非常に低く、乳児への影響は予想されない。高アルコール含有製品は避けるのがよい。実測値: CYP2D6通常代謝の授乳婦20例に単回30mg、2時間後の推定ピークで母乳中濃度は本体平均2.5µg/L[95%CI 1.5〜3.9]、デキストロルファン平均14µg/L[10.7〜17.9]。最悪条件の相対乳児用量は本体0.07%、デキストロルファン0.41%。帝王切開後の8例の研究では相対乳児用量の中央値は本体0.239%、代謝物0.288%。
電子添付文書(PMDA): PMDAの医薬品検索で「デキストロメトルファン」を調べる