ジヒドロコデイン
咳を抑える薬（強い咳止めの成分）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 ジヒドロコデインが妊娠しにくさに影響するかどうかを調べたデータは確認できていない。オピオイド全般については、長期間・高用量の使用で性ホルモンの低下などが知られるが、本成分・通常の鎮咳用途での受胎能のデータはない（不明）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 情報不足 ヒトの妊娠初期のデータは乏しい。欧州の配合剤の製品情報（SmPC）には「多数の妊婦のデータで奇形毒性・胎児/新生児毒性は示されていない」という定型の記載があるが、ジヒドロコデイン単独の大規模な疫学研究として確認できたものはなく、奇形の増加は示されていない一方、否定できるほどのデータもない。情報不足として扱う。なお欧州SmPCは第1三半期は避けるべきとする記載も含んでいる。 |
| 妊娠中期 | 情報不足 中期に特有の懸念の報告はないが、データ自体が乏しい。評価の中心は、かぜ症状への短期使用であり、常用・長期使用の条件は後期の項の注意（依存・離脱）がそのまま当てはまってくる。 |
| 妊娠後期 | 注意 奇形の問題ではなく、出生前後の薬理作用の論点である。海外の公的情報（EUのSmPC）では、妊娠中の常用は胎児の薬物依存を招き新生児離脱症候群の可能性があり、分娩時の投与は新生児の呼吸を抑制しうること、第1三半期は避けるべきことが記載されている。英国NHSの患者向け資料でも、妊娠後期の使用で出生後に新生児の離脱症状（眠気等）が出て病院での観察が必要になる場合があるとされる。国内の現行添付文書の妊婦の項（分娩時・分娩前の記載を含む）の逐語は、本バッチでは直接確認できていない（出典の項を参照）。通常のかぜ薬としての短期使用と、連日・長期の使用では条件が大きく異なる。 |
| 授乳期 | 注意 日本の添付文書は、2013年の厚労省通知による改訂で「授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避けさせること」と明記している。理由は、類似化合物（コデイン）で母乳への移行により乳児にモルヒネ中毒（傾眠、哺乳困難、呼吸困難等）が生じた報告があること、CYP2D6の活性が過剰な患者（Ultra-rapid Metabolizer）では母乳中のジヒドロモルヒネ（活性代謝物）濃度が高くなるおそれがあること。LactMedは、公表された使用経験が乏しいとして特に新生児・早産児の授乳では代替薬を好ましいとし、産後に鎮咳目的でジヒドロコデイン滴剤（5.28mgを1日2回）を使った母親の乳児が、翌日に覚醒困難・哺乳不良・徐脈・低血糖・酸素飽和度85%を呈して入院し24時間で回復した症例（母乳経由が原因の可能性）を挙げている。一方、英国の専門機関（SPS、2026年3月更新）は、コデインは授乳中に使わないとしつつ、ジヒドロコデインは満期・健常な乳児であれば短期使用は可能と評価しており、国内添文の「避けさせる」とは結論の温度が異なる（この温度差を明記する）。いずれの立場でも、乳児の眠気・哺乳の様子への観察が求められる点は共通している。 |
まとめ
オピオイド系の咳止め成分で、医療用（ジヒドロコデインリン酸塩）のほか、市販のかぜ薬の鎮咳成分として広く使われている。妊娠中に特化したヒトのデータは乏しく、奇形の増加は示されていないが、確認も十分ではない。論点は後期で、妊娠中の常用は胎児の薬物依存につながり、出生後に新生児の離脱症状が出る可能性、分娩時の使用で新生児の呼吸が抑えられる可能性が、海外の公的添文で明記されている。授乳期は、日本の添付文書が「投与中は授乳を避けさせること」と明記しており（類似化合物コデインで母乳経由の乳児のモルヒネ中毒の報告、CYP2D6の活性が過剰な母親では活性代謝物の母乳中濃度が高くなるおそれ）、海外でも新生児・早産児の授乳では代替薬が好ましいとされる一方、英国の専門機関は短期使用は可能とするなど、情報源で温度差がある。
ふだんの量との関係
市販のかぜ薬では配合量が製品によって異なる（製品ごとの表示が基準）。LactMedの症例は滴剤5.28mgを1日2回という鎮咳用量での報告である。評価は「かぜ症状への短期使用」を中心とし、連日の常用や、鎮痛目的の高用量・長期使用は条件が異なり、後期・授乳期の注意が重くなる。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前にかぜ薬で数日使っていた場合、奇形の増加は示されていない。問題になりうるのは妊娠後期までの常用・長期使用と分娩直前の使用で、短期間の使用で新生児の離脱症状が問題になったという報告はない。使った時期（特に後期かどうか）と期間が分かれば、担当医に伝える材料になる。
根拠になった研究の条件・限界
本成分の妊娠中のヒトデータは乏しく、「奇形の増加は示されていない」は「多数の妊婦のデータ」という欧州SmPCの定型表現と、オピオイド系全体の知見に基づく部分が大きい。離脱症状・呼吸抑制の評価は、常用・分娩時使用という条件での話であり、市販かぜ薬の数日間の使用とは条件が異なる。授乳については、国内添文（避けさせること）、LactMed（代替薬が好ましい）、英国SPS（短期なら使用可）で結論の温度が異なり、どの立場を主にするかは裁定事項になりうる。国内の現行添付文書の妊婦の項の逐語は本バッチで直接確認できておらず、後期の段階は海外の公的添文の記載を主な根拠としている。
根拠・出典
・ジヒドロコデインリン酸塩の添付文書改訂（2013年3月26日付、厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。PMDAの医薬品安全対策情報および製薬企業の改訂案内で確認）: 授乳の項は「授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避けさせること。〔類似化合物（コデイン）で、母乳への移行により、乳児でモルヒネ中毒（傾眠、哺乳困難、呼吸困難等）が生じたとの報告がある。なお、CYP2D6の活性が過剰であることが判明している患者（Ultra-rapid Metabolizer）では、母乳中のジヒドロモルヒネ濃度が高くなるおそれがある。〕」と改訂された。同通知の範囲では妊婦の項は「現行どおり」とされ、その逐語はこの資料からは読み取れなかった。 ・EUの製品情報（SmPC、ジヒドロコデイン／パラセタモール配合剤）: 多数の妊婦のデータは奇形毒性・胎児/新生児毒性を示していない。妊娠中の常用は胎児の薬物依存を招き、出生後に新生児離脱症候群の可能性がある。分娩時の投与は新生児の呼吸を抑制しうる。第1三半期は避けるべきとされる。授乳中の投与は推奨されない（母乳への移行と乳児の呼吸抑制の可能性）。 ・英国NHS患者向け資料「co-dydramol」（ジヒドロコデイン＋パラセタモール配合剤、2023年8月レビュー）: 妊娠後期に使うと、出生後に新生児の離脱症状（眠気など）が出て病院での観察が必要になる場合がある。授乳は通常可能（移行量は少量と推定）としている。 ・英国SPS（Specialist Pharmacy Service、2026年3月4日更新）: コデインは授乳中に使用しない。ジヒドロコデインとトラマドールは短期であれば使用できる（満期で健常な乳児が前提）。 ・LactMed「Dihydrocodeine」（検索スニペットで確認）: 公表された使用経験は乏しく、代替薬が好ましい（特に新生児・早産児の授乳）。症例報告として、産後1日目から鎮咳目的でジヒドロコデイン滴剤（5.28mgを1日2回）を開始した母親の乳児が翌日、覚醒困難・哺乳不良・徐脈・低血糖・SpO2 85%を呈し入院、24時間で回復した（母乳経由が原因の可能性）。経口の麻薬性鎮咳薬の授乳中の使用は、乳児の眠気や重篤な中枢神経抑制を起こしうる。コデインと同様にCYP2D6の薬理遺伝学が影響する可能性がある。新生児は少量の麻薬にも特に敏感である。 ※ヒトの妊娠データを対象とした疫学研究として確認できたものがないため「ヒト疫学研究」タグは付けていない。産婦人科診療ガイドライン産科編等の国内ガイドラインで本成分を名指しする本文も確認できていないため「国内ガイドライン」タグは付けていない。国内の現行添付文書の妊婦の項の逐語は本バッチで直接確認できていない。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「ジヒドロコデイン」を調べる