メクリジン
乗り物酔いの予防・症状をやわらげる薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 メクリジンが妊娠しにくさに影響するかどうかを調べた研究は行われていない(MotherToBaby)。乗り物酔いへの時々の使用を前提とする薬であり、妊娠計画そのものへの影響を評価するデータはない。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 注意 スウェーデンの医療登録を用いた大規模な研究(妊娠初期の曝露16,000例超)で、先天異常、早産、低出生体重、出生時の低身長、小さい頭囲のいずれも増加は示されなかった(MotherToBaby、2025年8月版)。流産の増加も予想されないとされている。国内の市販薬添付文書も妊婦を「相談」の区分にとどめている。ただし、ラットで臨床用量に近い用量域でも胎仔の奇形が増えたという動物データがあり(米国の添付文書)、2026-11-07に薬剤師が、この動物データを重く見て段階を一段階下げた(裁定済み)。 |
| 妊娠中期 | 注意 ヒトのデータは妊娠初期のものが中心で、中期に特有の懸念は報告されていない。つわりやめまいへの使用でも同じ評価である。2026-11-07の裁定(初期の項を参照)により、中期も一段階下げて初期と揃えた。 |
| 妊娠後期 | 注意 後期に特有の懸念は報告されていない。使用上の注意の中心は、母体側の眠気や抗コリン作用(口のかわき、排尿困難等)である。2026-11-07の裁定(初期の項を参照)により、後期も一段階下げて初期と揃えた。 |
| 授乳期 | 情報不足 母乳中濃度や乳児の血中濃度を測った公表データはなく、MotherToBabyも「授乳中のメクリジンの使用に関する情報はない」と明記している。LactMedは、時々の使用はおそらく問題ないが、大量の使用や長期の使用は乳児への影響や母乳量の低下を起こしうる(鼻づまり薬との併用時や、授乳が確立する前の時期は特に)としており、これは成分そのもののデータではなく抗ヒスタミン薬全体からの推測である。直接データがないため情報不足とし、LactMedの見解は併記する。 |
まとめ
抗ヒスタミン薬(第1世代)で、乗り物酔いやめまいに使われる成分である。日本では医療用の単剤はなく、市販の乗り物酔い薬の成分として使われる(トラベルミン1は1錠にメクリジン塩酸塩50mgとスコポラミン臭化水素酸塩水和物0.25mg、トラベルミンファミリーは2錠でメクリジン塩酸塩25mgとスコポラミン0.16mgを含む)。市販薬の添付文書では、妊婦は「服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」の区分で、服用禁止ではない。妊娠初期の曝露については、スウェーデンの登録データを用いた大規模な研究(16,000例超)で先天異常の増加は示されておらず、海外の公的情報源(MotherToBaby)は増加は考えにくい側の評価である。一方、米国の添付文書には、ラットで器官形成期に臨床用量に近い用量域を含む25〜250mg/kgの経口投与で胎仔の奇形が増えた記載があり、この動物データの扱いが論点になる。授乳期は、母乳中への移行や乳児への影響を直接測ったデータがない。
ふだんの量との関係
市販薬の通常量は、トラベルミン1で1回メクリジン塩酸塩50mg、トラベルミンファミリーで1回25mgである。米国の市販薬(Bonine等)は25mg錠が標準である。研究での使用量の内訳は公表資料では不明であり、評価は「乗り物酔いやめまいへの通常量の時々の使用」を前提とする。連日の長期使用を前提とした妊娠中のデータはない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に乗り物酔いの薬として使っていた場合、16,000例を超える規模の研究で先天異常の増加は示されておらず、使っていたことが異常の可能性を大きく上げるものではない。製品名と、使った時期・回数が分かれば、担当医に伝える材料になる。スコポラミンを含む配合剤だった場合は、その旨もあわせて伝える。
根拠になった研究の条件・限界
ヒトの妊娠データの中核はスウェーデンの登録研究であり、曝露した用量や期間の内訳は MotherToBaby のシートには示されていない(不明)。動物データ(ラットの奇形)は臨床用量に近い用量域でも出ている点が、他の抗ヒスタミン薬と異なる論点である。国内の市販製品はスコポラミンとの配合剤であり、メクリジン単剤としての使用実態とは異なる。
根拠・出典
・MotherToBaby ファクトシート「Meclizine」(2025年8月版、mothertobaby.org で確認): 妊娠初期にメクリジンを使った16,000例を超える規模の研究(スウェーデンの登録データ)で、先天異常、早産、低出生体重、出生時の低身長、小さい頭囲の増加は示されなかった。流産の機会が増えることは予想されない。妊娠しにくさへの影響を調べた研究は行われていない。授乳については「授乳中のメクリジンの使用に関する情報はない」。抗ヒスタミン薬が母乳量を減らすかどうかは証明されておらず、鼻づまり薬(プソイドエフェドリン等)との併用時や、授乳が確立する前の時期に起こりやすい可能性が指摘されている。 ・米国添付文書(DailyMed、メクリジン塩酸塩錠): 疫学研究では、主要な先天異常について薬剤に関連するリスクは一般に示されていない。一方で、ラットの器官形成期に25〜250mg/kgを経口投与した試験で胎仔の奇形が増加した(臨床用量に近い用量域を含む)。旧来の添付文書には、ヒト用量の25〜50倍でラットに口蓋裂がみられた旨の記載がある。 ・エーザイ「トラベルミン1(大人用)」「トラベルミンファミリー」添付文書(eisai.jp で確認): トラベルミン1は1錠中にメクリジン塩酸塩50mgとスコポラミン臭化水素酸塩水和物0.25mg、ファミリーは2錠中にメクリジン塩酸塩25mgとスコポラミン臭化水素酸塩水和物0.16mgを含む。使用上の注意の「相談すること」に「妊婦又は妊娠していると思われる人」が含まれており、服用禁止の区分ではない。なお、本記録はメクリジンという成分としての評価であり、配合成分であるスコポラミン自体の評価は含まない。 ・LactMed「Meclizine」(2026年4月15日改訂。本文はミラー経由で確認): 母乳中濃度・乳児血中濃度について、公表された関連情報は改訂時点で見つかっていない。「時々の使用はおそらく許容できる。大量の使用や長期の使用は、乳児への影響や母乳量の低下を起こしうる」。抗ヒスタミン薬全般の電話追跡研究で、乳児の易刺激性・疝痛様症状が10%、眠気が1.6%に報告されたが、メクリジンに曝露した乳児は含まれていない。
電子添付文書(PMDA): PMDAの医薬品検索で「メクリジン」を調べる