セルトラリン
うつ病や不安障害の治療に使われる薬
医薬品 SSRI 眠れない・不安・気持ちの落ち込み
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 セルトラリンが妊娠しにくさに影響するかどうかを調べた研究は行われていない（MotherToBaby）。妊娠を計画する段階では薬の問題だけでなく、自己判断で急に中止すると離脱症状やうつ症状の再燃の危険があるため、継続や変更は主治医と計画的に相談することが前提になる。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 25,000例を超える曝露妊娠の研究の大部分で、先天異常の増加は示されていない。増加を示唆した一部の研究も、病気自体の影響を調整した解析では差がみられなくなる傾向がある。添付文書は有益性投与であるが、初期についての具体的な異常増加の記載はなく、これは定型的な位置づけである。データの厚みから、初期は「大きな懸念なし」とした。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期に特有の異常や合併症の増加は示されていない。早産・低出生体重の増加を示唆した研究もあるが、病気自体や喫煙などの影響と分けて判断できていない。PPHNの論点は主に妊娠後半の曝露に関するものであるため中期の段階は「大きな懸念なし」とするが、後半との境界は連続的である。 |
| 妊娠後期 | 注意 妊娠末期の使用では、出生直後の新生児に離脱症状に似た症状（呼吸窮迫、チアノーゼ、哺乳障害、振戦、低血糖等）があらわれることがあり、入院期間の延長や呼吸補助、経管栄養を要する場合があると添付文書に記載されている。また、SSRI全体で新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）のリスク増加の報告があり、添付文書は妊娠早期の投与でリスク比2.4（95%信頼区間1.2–4.3）、妊娠早期及び後期の投与で3.6（1.2–8.3）という調査結果を引用している。ただしPPHN自体は出生1,000人あたり1〜2人のまれな病態で、絶対的な増加の幅は小さい。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 母乳中の濃度は低く、乳児の摂取量は母親の体重換算用量の約0.5%と推定され、乳児の血清中では通常検出されない（弱い活性を持つ代謝物が低濃度で検出されることはある）。5歳まで追跡した調査で、発達への有害な影響は見つかっていない（LactMed）。添付文書の授乳婦の項は、授乳の継続又は中止を検討する定型文に、ヒト母乳中への移行の報告を併記する形である。多くの専門的総説が、授乳中の抗うつ薬として優先される薬の一つに挙げている。 |
まとめ
SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）の代表的な薬で、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害に使われる（ジェイゾロフト。1日25mgから開始し、最大100mgまで）。妊娠中の曝露については25,000例を超える規模で研究されており、先天異常については大部分の研究で増加が示されていない。心奇形などの増加を示唆した研究も一部あるが、うつ病などの病気自体の影響をそろえて比べた研究では、服用を続けた場合と妊娠前に中止した場合で異常の頻度は同程度とされる。添付文書は有益性投与の扱いで、妊娠末期の使用では出生直後の新生児に離脱症状に似た症状（呼吸窮迫、哺乳障害、振戦等）が出ることがある旨と、SSRI全体で新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）のリスク増加の報告がある旨が記載されている（添付文書が引用する調査では、妊娠早期の投与でリスク比2.4、早期と後期の両方の投与で3.6）。PPHNそのものは出生1,000人あたり1〜2人とまれな病態で、仮に増えても全体の機会は1%未満にとどまるとされる。授乳期は母乳中への移行が少なく、専門家の間では授乳中の抗うつ薬として優先される薬の一つに位置づけられている。
ふだんの量との関係
国内の通常用量は1日25mgから開始し、最大100mgまでである。疫学研究での曝露量は、多くがこの治療用量の範囲内とみられるが、研究ごとの用量の内訳は公表資料では不明な部分がある。LactMedの母乳中濃度のデータは、母親の平均用量83mg（25〜200mg）での測定に基づく。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前から服用していた場合、先天異常については25,000例を超える研究の大部分で増加が示されていない。妊娠が分かった時点で自己判断で急に中止すると、離脱症状やうつ症状の再燃の危険があるため、まず処方医に妊娠を伝えて、継続や変更の方針を相談することが対応になる。後期まで服用していた場合は、出産直後の新生児の様子（呼吸、哺乳、振戦など）を医療側が観察できるよう、分娩する施設にも服用していることを伝えておく。
根拠になった研究の条件・限界
先天異常の疫学は観察研究が中心で、うつ病などの適応疾患そのものや、併用薬・喫煙の影響が交絡する。増加を示唆した研究と示さない研究の違いは、この調整の有無で説明される部分が大きい。PPHNは研究間で結論が一致しておらず、添付文書が引用するリスク比は1つの調査に基づく。研究ごとの用量は異なり、用量と影響の関係は確立していない。
根拠・出典
・ジェイゾロフト添付文書（2024年7月改訂・第6版。KEGG MEDICUSで全文を確認）: 妊婦の項は「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」。続けて、妊娠末期に本剤あるいは他のSSRI、SNRIが投与された女性が出産した新生児において、入院期間の延長、呼吸補助、経管栄養を必要とする、離脱症状と同様の症状が出産直後にあらわれたとの報告がある（臨床所見として呼吸窮迫、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温調節障害、哺乳障害、嘔吐、低血糖症、筋緊張低下、筋緊張亢進、反射亢進、振戦、ぴくつき、易刺激性、持続性の泣き）。また、海外の疫学調査において、妊娠中に本剤を含むSSRIを投与された女性が出産した新生児で新生児遷延性肺高血圧症のリスクが増加したとの報告があり、このうち1つの調査では、妊娠34週以降に生まれた新生児における発生のリスク比は、妊娠早期の投与で2.4（95%信頼区間1.2–4.3）、妊娠早期及び後期の投与で3.6（1.2–8.3）であった。授乳婦の項は「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている」。薬物動態の項では、授乳婦26例に25〜200mgを反復投与した外国人データで乳汁中に検出され、乳児の血清においても確認された旨が記載されている。用法・用量は、1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増する。 ・MotherToBaby ファクトシート「Sertraline」（2025年8月版）: 報告された曝露妊娠は25,000例を超え、大部分の研究で先天異常の増加は示されていない。一部の研究は心臓の異常を含む増加を示唆したが、うつ病などの精神疾患のある女性に限った研究では、妊娠中に服用した場合と妊娠前に中止した場合で、生まれた子どもの異常の頻度は同程度だった。一部の研究では早産・低出生体重の増加も示唆されている。PPHNについては、妊娠後半のSSRIの使用で増加を示唆する研究と示さない研究があり、薬の影響か、喫煙などの共通する曝露のためかははっきりしない。PPHNの背景頻度は出生1,000人あたり1〜2人で、仮に機会が増えても全体では1%未満にとどまる。妊娠しにくさへの影響を調べた研究は行われていない。 ・LactMed「Sertraline」（2026年8月15日改訂。NCBIのPDFで確認）: 母乳中の量は少なく、乳児が摂取する量は小さい。平均用量83mg（25〜200mg）を服用した母親15例の統合解析では、母乳中の平均濃度は45µg/Lで、乳児の摂取量は母親の体重換算用量の約0.5%と推定される。乳児の血清中では通常検出されず、弱い活性を持つ代謝物（ノルセルトラリン）が低濃度で検出されることがある。5歳まで追跡した調査で、発達への有害な影響は見つかっていない。多くの専門的総説が、授乳中の抗うつ薬として優先される薬の一つに挙げている。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「セルトラリン」を調べる