オセルタミビル

時期ごとの段階

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まとめ

インフルエンザウイルス感染症の治療・予防に使う抗ウイルス薬（ノイラミニダーゼ阻害薬。タミフル。治療は1回75mgを1日2回・5日間、予防は1回75mgを1日1回）。日本の添付文書の妊婦の項は、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与するという扱いで、動物実験（ラット）で胎盤を通過することが報告されている。一方、妊婦はインフルエンザが重症化しやすいことが知られており、日本産科婦人科学会と日本産婦人科医会は、周囲の状況や症状からインフルエンザが疑われる場合には、検査結果にかかわらず同意を得たうえで躊躇なくオセルタミビルを投与することを推奨している。ヒトの疫学研究では、欧州の多国籍登録研究（妊娠中の曝露5,824件）で、新生児の転帰（早産、死産、低出生体重、低アプガースコア等）にも、妊娠初期の曝露による先天異常にも、増加はみられなかった。米国の添付文書も、5,000例を超える曝露妊娠（うち妊娠初期が1,000例超）の観察研究で、先天異常の頻度は一般集団と比べて増えていなかったと記載している。授乳期は、母乳中への移行が少量で、乳児への副作用は示されていない。

ふだんの量との関係

国内の通常用量は、治療が1回75mg・1日2回・5日間、予防が1回75mg・1日1回・7〜10日間である。疫学研究での曝露もこの治療用量の範囲内とみられる。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づく前に、インフルエンザの治療や予防で服用していた場合、先天異常の増加は示されていない。妊娠中のインフルエンザ治療として学会が推奨している使い方であり、使っていた時期と日数が分かれば、担当医に伝える材料になる。

根拠になった研究の条件・限界

BMJの多国籍研究は妊娠22週以降に生まれた児が対象のため、それより前の流産は評価していない。処方されたことを曝露とみなす設計で、実際に服用したかは確認されていない。評価の前提として、インフルエンザそのものが高熱や重症化によって妊娠に影響しうる感染症であり、「薬のリスク」は「治療しない場合のリスク」と切り分けて考える必要がある。

根拠・出典

・タミフル（オセルタミビルリン酸塩）の添付文書（2024年10月改訂・第2版。KEGG MEDICUS／添付文書情報で確認）: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性に投与する場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎盤通過性が報告されている」。9.6 授乳婦は、治療の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する定型文。用法・用量は、治療では通常、成人にはオセルタミビルとして1回75mgを1日2回、5日間経口投与し、予防では1回75mgを1日1回、7〜10日間経口投与する。 ・日本産科婦人科学会・日本産婦人科医会の見解（厚生労働省の資料で確認）: 添付文書では妊婦・授乳婦への投与は有益性が危険性を上回る場合に限るとされているが、両学会は、周囲の状況や患者の症状からインフルエンザが疑われる場合には、簡易検査の結果にかかわらず、同意後、躊躇なくオセルタミビルを投与することを推奨している。授乳婦についても、乳汁を介した新生児への副作用のエビデンスの報告はないとして、投与をためらうべきではないという見解が示されている。なお、産婦人科診療ガイドライン産科編の本文は直接確認していない。 ・Graner S ら（BMJ 2017年、デンマーク・ノルウェー・スウェーデンの全国登録とフランスのEFEMERISデータベース）: 妊娠中にノイラミニダーゼ阻害薬（約74%がオセルタミビル）に曝露した5,824件と、非曝露692,232件を比較し、低出生体重（調整オッズ比0.77［0.65–0.91］）、低アプガースコア（0.87［0.67–1.14］）、早産（調整ハザード比0.97［0.86–1.10］）、在胎期間に比べて小さい児（0.72［0.59–0.87］）、死産（0.81［0.51–1.30］）、新生児死亡（1.13［0.56–2.28］）、新生児の病気（0.92［0.86–1.00］）のいずれにも増加はなかった。妊娠初期の曝露（1,220件）での先天異常は調整オッズ比1.06（0.77–1.48）で増加はなかった。オセルタミビルだけに限った解析でも結論は同じだった。 ・米国の添付文書（DailyMed、オセルタミビルリン酸塩）: 公表された前向き・後ろ向きの観察研究で、妊娠中に曝露した女性は5,000例を超え（うち妊娠初期の曝露は1,000例超）、投与時期にかかわらず、先天異常の頻度は一般の比較集団より増えていなかった。妊婦はインフルエンザの重い合併症のリスクが高く、妊婦の死亡、死産、先天異常、早産、低出生体重などにつながりうることも併記されている。授乳については、オセルタミビルとその代謝物は母乳中に低濃度で認められるが、母乳栄養児に毒性を起こす可能性は小さいとされる。 ・MotherToBaby ファクトシート「Antiviral Medications to Prevent/Treat Influenza」（2024年2月版）: CDCは妊娠中の治療として経口のオセルタミビルを推奨する薬としている。オセルタミビルの使用後に流産の機会が高まることは見つかっていない。妊娠中の使用を調べた複数の研究で、先天異常や妊娠合併症の増加は見つかっていない。授乳中は母乳へ少量（母親の用量の1%未満）移行し、母乳栄養児に問題を起こしたことは知られていない。妊娠しにくさへの影響を調べた研究はない。 ・LactMed「Oseltamivir」（要約を確認）: オセルタミビルとその活性代謝物の母乳中への移行は乏しく、母親が1日150mgを服用しても母乳中の量は少なく、母乳栄養児（とくに生後2か月以降）への有害な影響は予想されない。

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日：2026-11-08（薬剤師確認済み）