アセトアミノフェン
熱を下げたり、頭痛や歯痛などの痛みをやわらげたりする薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 アセトアミノフェンが妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない（MotherToBaby）。男性側については、尿中濃度が高い男性や月4,000mg超を服用する男性でパートナーの妊娠まで時間がかかったとする研究があるが、一般に父親の曝露が妊娠リスクを上げることはないと考えられている。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 推奨用量での使用では流産の増加は予想されず、使用時期や期間によらず流産の増加を認めなかった研究がある。推奨用量では先天異常の増加も示されていない（MotherToBaby）。なお、妊娠初期の高熱を放置すること自体が先天異常のリスクを上げうることが知られており、発熱への対処としての位置づけも含めて判断される薬である。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 36,000件を超える妊娠を対象とした文献レビューで、早産や低出生体重の増加は認められていない。子の発達（自閉症・ADHD・発達遅延）との関連を報告する研究がある一方、185,909人の子を対象とした研究では自閉症・ADHD・知的障害の増加を認めず、関連を報告した研究には「服用理由となった病気の影響を切り分けられていない」という限界が指摘されている。因果関係は確立していない（MotherToBaby、国立成育医療研究センター、ACOG）。 |
| 妊娠後期 | 注意 日本の現行添付文書（9.5 妊婦）は「妊娠後期の女性への投与により胎児に動脈管収縮を起こすことがある」「妊娠後期のラットで弱い胎仔の動脈管収縮が報告されている」とし、有益性が危険性を上回る場合にのみ投与することとしている。一方、産婦人科診療ガイドライン産科編は、この動脈管収縮のエビデンスはまだ非常に弱く現時点では否定的と考えられるとし、妊娠中の解熱鎮痛薬としてアセトアミノフェンを勧めている。後期に使う場合は、必要最小限・最短期間を意識し、自己判断での連用を避けることが国内情報の読み方になる。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 母乳への移行量は少なく、乳児に直接投与される用量よりはるかに少ない。LactMedは「授乳中の母親の鎮痛・解熱には良い選択」とし、母乳を介した乳児の有害事象はまれとしている。日本の添付文書（9.6 授乳婦）は定型文として「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること」と記載されている。 |
まとめ
妊娠中の発熱・疼痛に対して第一選択として使われてきた解熱鎮痛薬。推奨用量での使用では、流産や先天異常の増加は示されていない。一方、日本の現行添付文書には妊娠後期の投与で胎児に動脈管収縮を起こすことがある旨の記載があり、産婦人科診療ガイドラインはそのエビデンスを非常に弱いとして現時点では否定的な見解を示している。子の発達への影響をめぐる報告は結論が分かれており、国内外の専門機関は「必要なときに最小有効量・最短期間」という使い方を前提に第一選択の位置づけを維持している。
ふだんの量との関係
解熱鎮痛薬としての通常用量の範囲での評価が前提。海外の情報では1日の最大推奨量は4,000mgとされる（MotherToBaby）。日本では製品ごとに用法・用量が決められており、市販の総合感冒薬などにもアセトアミノフェンが含まれることがあるため、複数の製品を併用すると合計量が意図せず増える点に注意が必要（MotherToBabyも配合剤の確認を促している）。
飲んでしまった場合の考え方
推奨用量の範囲で既に服用した場合、流産や先天異常の可能性が高まるとは考えられていない。発熱そのものを放置するリスクもあるため、「飲んでしまった」こと自体を過度に心配する必要はないとされる。問題になるのは用量を超えた服用で、過量では母体・胎児の肝障害などが起こりうるため、大量に飲んだ場合は担当医や薬剤師に量と時期を伝えることが勧められる。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠中の使用については36,000件超の妊娠の文献レビュー、24,000件超のコホート、発達については185,909人の子を対象とした大規模研究など、規模の大きい観察研究が複数ある。ただし観察研究であるため「薬を飲んだ理由（発熱・感染症・痛み）」の影響を完全には切り分けられず、発達影響については研究間で結論が分かれている。妊娠後期の動脈管収縮はラットでの弱い所見と添付文書上の注意喚起が根拠で、ヒトでのエビデンスは弱いとガイドラインが評価している。授乳期の母乳移行データは授乳婦12名への650mg単回投与研究など小規模な薬物動態研究が中心。
根拠・出典
・アセトアミノフェン製剤 現行添付文書（カロナール錠ほか、PMDA掲載）: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、次のリスクを考慮し、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。・妊娠後期の女性への投与により胎児に動脈管収縮を起こすことがある。・妊娠後期のラットに投与した実験で、弱い胎仔の動脈管収縮が報告されている。」9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。」 ・産婦人科診療ガイドライン―産科編2020（Minds掲載の要約）: 「妊娠中の解熱鎮痛薬としてはアニリン（非ピリン）系解熱鎮痛薬であるアセトアミノフェンが勧められる。近年、PMDAより妊娠末期のアセトアミノフェン使用による胎児動脈管早期収縮の注意喚起があったが、エビデンスはまだ非常に弱く、現時点ではアセトアミノフェンの動脈管収縮効果は否定的と考え（られる）」 ・国立成育医療研究センター「妊娠と薬情報センター」妊娠中のお薬Q&A: アセトアミノフェンは妊娠中の痛みや発熱に対する第一選択。発達への影響を指摘する報告はあるが、その後の日本や海外の大規模研究で「アセトアミノフェンそのものが原因とは言えない」という結果が示されている。添付文書の「有益性が危険性を上回る場合にのみ」という取扱いは変わらない。 ・MotherToBaby ファクトシート「Acetaminophen (Paracetamol)」（2025年10月1日版）: 多くの医療者・機関が妊娠中の解熱鎮痛薬の第一選択とみなし、必要なときに最小有効量を使うことが示唆される。推奨用量では流産・先天異常の増加は示されていない。36,000件超の妊娠の文献レビューで早産・低出生体重の増加なし。24,000件超の研究ではリスク上昇が見えたが服薬理由が考慮されていない。発達への影響は28日以上の使用で関連が強まった研究がある一方、185,909人の研究では自閉症・ADHD・知的障害の増加なし。過量では母体・胎児の肝障害・腎障害・貧血が起こりうる。1日の最大推奨量は4g（4,000mg）。授乳中は母乳中濃度が低く、乳児への悪影響はまれ。 ・LactMed「Acetaminophen」（2026年4月15日改訂）: 授乳中の鎮痛・解熱に良い選択。母乳中量は乳児への通常投与量よりはるかに少なく、母乳栄養児の有害事象はまれ。授乳婦12名に650mg単回投与した研究で、母乳中濃度は1〜2時間後に10〜15mg/Lがピークとなり、乳児の尿中からは検出されなかった。生後2か月の乳児の発疹が母乳中アセトアミノフェンによると思われる症例報告が1件ある。 ・ACOG Practice Advisory「Acetaminophen Use in Pregnancy and Neurodevelopmental Outcomes」（2025年9月）: アセトアミノフェンは妊娠中の鎮痛・解熱の第一選択であり続け、最小有効量・最短期間での慎重な使用が最良の実践と一致する。現在のデータは神経発達障害との因果関係を支持しない。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「アセトアミノフェン」を調べる