エソメプラゾール
胃酸の分泌を抑え、胃潰瘍や逆流性食道炎（胸やけ）の治療に使う薬
医薬品 PPI 胸やけ・胃のもたれ・胃痛
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 エソメプラゾールが妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない（MotherToBaby）。動物実験では雌の受胎能への影響は示唆されていない。なお、デンマークのコホートの「受胎前4週間」の曝露解析は先天異常についてのもので、妊娠しにくさの話ではない（初期のnote・studyConditions参照）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし エソメプラゾールは、PPIの中で最も研究されているオメプラゾールの光学異性体（有効成分の半分そのもの）であり、海外の公的情報源（MotherToBaby）は両者を1つの資料として扱い、先天異常の増加は示唆されていないとする。デンマークの全国登録コホート（出生840,968件）では、成分ごとの解析でも妊娠初期の曝露で有意な増加は示されなかった（NEJM 2010年）。一方、韓国の全国コホート（JAMA Network Open 2023年）では、妊娠初期曝露の成分別解析で、エソメプラゾールについてのみ大きな先天異常の相対リスク1.10（1.02–1.20）という小さな関連が報告された。同研究ではPPI全体の兄弟対照解析で関連が認められておらず、著者らはPPIが主要な催奇形物質とは考えにくいと結論している（studyConditions参照）。添付文書は有益性投与で、動物実験の併記はない。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期に特有の懸念は報告されていない。限られた研究では、早産や低出生体重などの妊娠合併症の増加も示唆されていない（MotherToBaby、PPI全体の資料を含む）。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期に特有の懸念は報告されていない。初期と同じく、限られた研究で早産・低出生体重の増加は示されていない。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 日本の症例報告で、母親がエソメプラゾール1日10mgを服用した場合の母乳中濃度が測定され、最高値から計算した乳児の最大摂取量は母親の体重換算用量の約1.8%だった（LactMed）。乳児の血中濃度は検出されず、経過は良好だった。MotherToBabyも、1日10mgの服用で母乳中の量は少なく、乳児に有害とは考えられていないとする。添付文書の授乳婦の項は、授乳の継続又は中止を検討する定型文に、ラセミ体であるオメプラゾールの動物実験（ラット経口5mg/kg）で母乳中へ移行することが報告されている旨が付く形である。 |
まとめ
プロトンポンプ阻害薬（PPI）で、胃酸の分泌を抑え、胃潰瘍・逆流性食道炎などに使われる（ネキシウム。通常は1日1回20mg）。オメプラゾールの光学異性体（S体）であり、オメプラゾールはこの成分とその鏡像体（R体）を半分ずつ含む薬である。日本の添付文書の妊婦の項は、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与するという扱いで、動物実験の結果は併記されていない。ヒトの疫学データはオメプラゾールほど厚くはないが、デンマークの全国コホートでは成分ごとの解析でも妊娠初期の曝露で有意な増加は示されず、韓国の全国コホート（妊娠約270万件）では、妊娠初期曝露の成分別解析で大きな先天異常について相対リスク1.10（95%信頼区間1.02–1.20）という小さな関連が報告された一方、同研究で家族内（兄弟）対照の解析をするとPPI全体で関連は認められなかった。海外の公的情報源（MotherToBaby）はオメプラゾールとエソメプラゾールを1つの資料で扱い、先天異常の増加は示唆されていないとする。授乳期は、日本の症例報告で、母親が1日10mgを服用した場合の母乳中濃度が測定され、乳児が摂取する量は母親の体重換算用量の最大で約1.8%と推定されている（LactMed）。
ふだんの量との関係
国内の通常用量は1日1回20mg（非びらん性胃食道逆流症では10mg、逆流性食道炎の維持療法では10〜20mg）。疫学研究での曝露も治療用量の範囲内とみられる。LactMedの母乳中濃度のデータは1日10mgでの測定に基づく。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた場合、オメプラゾールを含む大規模データで大きな先天異常の大きな増加は示されておらず、エソメプラゾール単独の解析でも大きな増加は示されていない（韓国コホートで報告された小さな関連は、絶対的な増え方としてはわずかな水準である）。胸やけや胃の症状が続く場合は、自己判断で中止・継続を決めるのではなく、担当医に使っていた時期と用量を伝えて相談することが対応になる。
根拠になった研究の条件・限界
エソメプラゾール単独のヒト妊娠データは、オメプラゾール（5,000例を超える研究の蓄積）に比べて薄く、評価の相当部分は「オメプラゾールの有効成分の半分そのものである」という関係と、オメプラゾールのデータに依拠している。韓国コホートの成分別解析でエソメプラゾールにのみ小さな関連（相対リスク1.10）が出た点は、この記録で最も新しい論点である。同研究では累積投与量が多い群でも小さな増加が見えており、著者らは、重症例やNSAIDs併用例に処方が寄ることによる交絡の可能性を論じている。兄弟対照解析（PPI全体）では関連が消えていること、デンマークの研究では成分別でも増加がなかったことと合わせると、現時点では「大きな増加は示されていない」という読みが中心だが、絶対的な切り分けは観察研究の限界として残る。処方記録に基づく研究では、実際に服用したかどうかは確認されていない。
根拠・出典
・エソメプラゾール製剤の添付文書（ネキシウムカプセル、2026年7月改訂・第6版。PMDAの添付文書一括データで確認）: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」（動物実験の併記なし）。9.6 授乳婦は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し授乳の継続又は中止を検討することとし、「本剤のラセミ体であるオメプラゾールでの動物実験（ラット経口5mg/kg）で、母乳中へ移行することが報告されている」旨を併記。用法・用量は通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する（非びらん性胃食道逆流症では1回10mg、逆流性食道炎の維持療法では1回10〜20mg）。 ・Pasternak B、Hviid A（NEJM 2010年、デンマーク全国登録コホート）: PPI全体の結果はオメプラゾールの記録（id38）に記載のとおり（妊娠初期曝露3,651件で調整有病オッズ比1.10［0.91–1.34］）。成分ごとの副次解析でも、妊娠初期の曝露について、いずれのPPIでも有意な増加は示されなかった。受胎前4週に限った曝露ではPPI全体で調整オッズ比1.39（1.10–1.76）だったが、オメプラゾールについては受胎前でも増加は示されなかった。 ・Choi A、Noh Y、Jeong HE ら（JAMA Network Open 2023年、韓国の国民健康保険データベース）: 妊娠2,696,216件のうち妊娠初期にPPIへ曝露したのは40,540件。傾向スコア調整後の相対リスクは、大きな先天異常1.07（1.02–1.13）、先天性心疾患1.09（1.01–1.17）だったが、兄弟対照解析では大きな先天異常オッズ比1.05（0.91–1.22）、心疾患1.07（0.88–1.30）と関連は認められなかった。成分別の解析では、エソメプラゾールについてのみ大きな先天異常の相対リスク1.10（1.02–1.20）という小さな関連が報告され、他の成分では関連は認められなかった。処方が最も多かった成分はラベプラゾール、次いでエソメプラゾール、ランソプラゾールの順だった。 ・MotherToBaby ファクトシート「Omeprazole | Esomeprazole」（mothertobaby.org で確認）: 両剤は同じ有効成分を持ち、体内で同様に働く。オメプラゾール（エソメプラゾールと同じ有効成分）はPPIの中で最もよく研究されており、妊娠中に使った場合に先天異常の機会が増えることは示唆されていない。流産についても、限られた研究で増えるとは考えられていない。早産・低出生体重についても、限られた研究で起きやすくなるとは示唆されていない。妊娠しにくさへの影響は不明で、動物実験では雌の受胎能への影響は示唆されていない。授乳については、オメプラゾール20mgまたはエソメプラゾール10mgの1日量で母乳中の量は少なく、乳児に有害とは考えられていない。 ・MotherToBaby ファクトシート「Proton Pump Inhibitors」（2022年7月版、NCBI Bookshelf で確認できた範囲）: PPI全体について、手持ちの情報からは妊娠しにくくなることは想定されず、流産の機会が上がることも、先天異常が背景リスクを超えて増えることも、早産・低出生体重が増えることも示唆されていない。 ・LactMed「Esomeprazole」（NCBI、要約と薬物濃度の項を確認）: エソメプラゾールはオメプラゾールのS-エナンチオマーで、限られた情報では、母親の1日10mgの服用で母乳中の量は少なく、母乳栄養児に有害な影響は予想されない。根拠の中心は日本の症例報告（Saito J ら、Breastfeed Med 2020年）で、1日10mg（0.17mg/kg）を服用した母親の母乳中濃度は服用後0.7時間で10.5µg/L、4時間で19.6µg/L、8.2時間で3µg/L、最高値から計算した乳児の最大摂取量は0.003mg/kg/日（母親の体重換算用量の約1.8%）。出産当日の臍帯血中濃度14.8µg/L（胎盤通過を示す）が、翌日には乳児血中で検出されなくなった。 ・米国の添付文書（エソメプラゾール、DailyMed）: 妊婦での十分な対照研究はなく、妊娠に関するリスク評価はオメプラゾールの疫学データに基づく（スウェーデンの出生登録955例、デンマークのコホートで初期曝露1,800出生・先天異常2.9%対2.6%、前向きコホート113例で大きな先天異常4%対対照2%など。オメプラゾールの記録も参照）。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「エソメプラゾール」を調べる