ポドフィロトキシン（ポドフィリン系外用）

時期ごとの段階

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まとめ

尖圭コンジローマの治療に使う、細胞分裂を妨げる作用を持つ外用薬（抗有糸分裂薬）である。イミキモド（ベセルナクリーム）とは別の薬で、混同しないこと。日本では、ポドフィロトキシン・ポドフィリンの承認された市販製剤はなく、ポドフィリンアルコールが一部の医療機関で院内製剤として使われてきたにとどまる（2025年の性感染症のガイドライン改訂ではポドフィリン・ポドフィロックスの外用が項目から削除されたと伝えられている）。海外ではポドフィロトキシン0.5%液剤・ゲル剤（ポドフィロックス）が標準治療の一つとして広く使われている。妊娠中については、米国CDCの性感染症治療ガイドラインが「ポドフィロックス（ポドフィロトキシン）は妊娠中は禁忌」「ポドフィロックス、ポドフィリン、シネカテキンスは妊娠中に使用しないこと」と明記している。細胞分裂を妨げる作用そのものが妊娠中を避ける理由であり、妊娠中の尖圭コンジローマの治療は、凍結療法やトリクロロ酢酸、外科的切除などが中心になる。授乳期のデータはなく、国内ではそもそも入手できる製剤がない。

ふだんの量との関係

海外のポドフィロックス0.5%の用法は、1日2回・3日間塗布し4日間休むサイクルを繰り返す方法である。国内では承認製剤がないため、国内の「ふだんの量」は存在しない。

飲んでしまった場合の考え方

妊娠に気づく前に海外製剤や院内製剤を使っていた場合は、その時点で中止し、使っていた時期と回数を担当医に伝えることが対応になる。使っていたこと自体の影響をヒトデータで見積もる材料は乏しい。

根拠になった研究の条件・限界

この記録の根拠は海外のガイドラインが中心で、日本の添付文書は存在しない（国内未承認）。妊娠中のヒトでの使用データそのものが乏しい中での「禁忌」は、害が証明されたからではなく、作用機序（細胞分裂阻害）と代替治療の存在を踏まえた予防的な扱いである。

根拠・出典

・米国CDC「Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021」Anogenital Warts の項（cdc.gov で確認）: 「Podofilox is contraindicated during pregnancy（ポドフィロックスは妊娠中禁忌）」。妊娠中の注意として「Podofilox, podophyllin, and sinecatechins should not be used during pregnancy. Imiquimod appears to pose low risk but should be avoided until more data are available.」と明記。ポドフィリン樹脂は、より安全な代替があることと、広範囲に塗って洗い流さなかった場合の重い全身毒性の報告から、推奨レジメンから外されている。 ・国内の扱い: PMDAの医薬品データ（2026-11-07の一括ダウンロード）にポドフィロトキシン・ポドフィリンの製品は存在しない。尖圭コンジローマの国内承認薬はイミキモド（ベセルナクリーム5%、2007年承認）のみ。日本の性感染症診断・治療ガイドラインの2025年改訂では、ポドフィリンアルコールやポドフィロックスの外用が削除され、イミキモド等が中心になったと医療関係資料（日本感染症学会関連の講演資料）で伝えられている。

この記録には海外の公的情報源の情報も含まれます。海外の情報は原典を確認してこのサイトの文面で書いており、日本では国内の添付文書の記載が優先されます。

最終確認日：2026-11-08（薬剤師確認済み）