ケトプロフェン外用
腰痛・関節や筋肉の痛みをやわらげる貼り薬（テープ・湿布）
医薬品 外用薬 外用薬（塗り薬・貼り薬）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 外用のケトプロフェンが妊娠しにくさに影響するかどうかは調べられていない（クラス記録のNSAIDs外用薬と同じ扱い）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 添付文書は妊娠後期を除く妊婦については有益性投与の扱いである。皮膚からの吸収は飲み薬より少なく、外用での初期曝露で先天異常の増加を示す報告はない。中期以降の注意（次項以降）は初期には当てはまらない（クラス記録の付け方と揃えた）。 |
| 妊娠中期 | 注意 ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠中期の女性に使用し、羊水過少症が起きたとの報告が添付文書に明記されている。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）で胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きた報告、全身作用を期待する製剤を妊娠中期に使用し胎児動脈管収縮が起きた報告も挙げられている。モーラステープの添付文書は「必要最小限の使用にとどめるなど慎重に使用すること」としており、中期は漫然と使わず、痛みの原因と必要性を担当医と確認する時期である。 |
| 妊娠後期 | 投与しないこと 添付文書の禁忌（§2）に「妊娠後期の女性」が挙げられ、§9.5も「使用しないこと」としている。根拠として、ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠後期の女性に使用した場合、胎児動脈管収縮が起きることがあると明記されている。NSAIDs外用の中で後期が禁忌になっているのはケトプロフェンだけであり、この重さがクラス記録から分けた理由である（2026-11-08に薬剤師が個別化を裁定）。なおケトプロフェンは坐剤・注射の添付文書でも禁忌に妊娠後期の女性が挙げられている。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし モーラステープの添付文書には授乳婦の項自体がない。皮膚からの吸収は少なく、クラス記録（NSAIDs外用薬）でも授乳期は大きな懸念なしとしており、それに揃えた。ただしケトプロフェン外用そのものの母乳中への移行を測ったデータはなく、この点は情報の限界である。 |
まとめ
痛み止め（NSAIDs）の成分ケトプロフェンの貼り薬で、モーラステープ、モーラスパップが代表である。日本ではケトプロフェンの飲み薬（内服薬）は販売されておらず、ふだん使われるのは湿布・テープなどの外用が中心である（坐剤と注射は医療機関の中で使われる形である）。NSAIDs外用のクラス記録（NSAIDs外用薬（湿布・ゲル））から分けたのは、妊娠後期の扱いがケトプロフェンだけ一段重いためである。ジクロフェナクやロキソプロフェンの外用は後期も「有益性投与」の扱いだが、ケトプロフェンの外用は添付文書の禁忌に「妊娠後期の女性」が挙げられ、「使用しないこと」とされている。ケトプロフェンは坐剤・注射の添付文書でも禁忌に妊娠後期の女性が挙げられており、成分として後期の扱いが重い。中期についても、外皮用剤を使って羊水過少症が起きた症例報告が添付文書に明記されている。皮膚からの吸収は飲み薬より少ないが、時期によって扱いがはっきり分かれる成分として、個別に評価する。
ふだんの量との関係
モーラステープは1日1回貼付、モーラスパップは1日2回が標準的な使い方である。疫学的な曝露データは乏しく、段階は添付文書の記載と症例報告に基づく。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた場合、初期の使用で問題が示された報告はない。中期に使っていた場合は羊水過少症の報告がある時期、後期に使っていた場合は胎児動脈管収縮が注意されている時期にあたるため、使っていた時期と量を担当医に伝えることが対応になる。
根拠になった研究の条件・限界
段階の根拠は国内の添付文書が中心である。中期の根拠は外皮用剤での羊水過少症の症例報告であり、外用での胎児影響の頻度を見積もる疫学データはない。後期の禁止は、外皮用剤自体での胎児動脈管収縮の報告に基づく添付文書の禁忌であり、飲み薬からの類推ではない。授乳期はケトプロフェン外用自体のデータがなく、クラスの評価（NSAIDs外用薬）と吸収の少なさからの判断である。
根拠・出典
・モーラステープ20mg（ケトプロフェンテープ、久光製薬）の添付文書（PMDA一括ダウンロードの電子添付文書、2024年10月改訂第2版で逐語確認）: §2 禁忌に「妊娠後期の女性」。§9.5 妊婦「妊娠後期の女性: 使用しないこと。ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠後期の女性に使用した場合、胎児動脈管収縮が起きることがある。」「妊婦（妊娠後期を除く）又は妊娠している可能性のある女性: 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。必要最小限の使用にとどめるなど慎重に使用すること。ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠中期の女性に使用し、羊水過少症が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある」。授乳婦の項（§9.6）は本剤の添付文書にはない。モーラスパップ30mgの添付文書も§2・§9.5は同文である。 ・ケトプロフェン坐剤50mg・筋注50mgの添付文書（同）でも、禁忌に「妊娠後期の女性」が挙げられていることを確認した。ケトプロフェンの経口剤はPMDA一括ダウンロードの収載製品になく、現在日本で販売されていない。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「ケトプロフェン外用」を調べる