イブプロフェン
熱を下げたり、頭痛・生理痛・腰痛などの痛みをやわらげたりする市販薬の成分
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 注意 NSAIDsを長期間使用している女性で一時的な不妊が認められたとの報告があり、医療用NSAIDsの添付文書にクラスとして記載されている。市販薬の添付文書にはこの記載はないが、成分としての情報として、妊娠を計画して長期連用している場合は注意が要る（医療用・クラス情報である旨を明記）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 注意 市販薬の添付文書では「妊婦又は妊娠していると思われる人」は服用前に医師・薬剤師等に相談することとされている。海外の疫学情報では、イブプロフェンの使用で先天異常の増加を報告しなかった研究が複数ある（MotherToBaby）。一方で医療用添付文書は有益性が危険性を上回る場合に限る位置づけで、市販薬を自己判断で連用することは想定されていない。 |
| 妊娠中期 | 注意 妊娠20週以降のNSAIDs使用で胎児の腎機能への影響と羊水量の低下が報告されており、FDAは妊娠20週以降の使用を原則避けるよう勧告している（MotherToBaby、FDA）。医療用添付文書でも、妊娠中期の使用で胎児動脈管収縮が起きたとの報告（クラス）が記載され、羊水量等の確認が求められている。市販薬でも中期以降の自己判断での使用は避け、必要な場合は医療機関で相談する位置づけ。 |
| 妊娠後期 | 投与しないこと 市販薬の添付文書では「出産予定日12週以内の妊婦」は服用しないこととされている（2012年の使用上の注意改訂指示による）。医療用添付文書でも妊娠後期は「投与しないこと」（禁忌）で、根拠はラットでの胎児動脈管収縮など。なお市販薬の線引きは「出産予定日12週以内」という暦ベースの表現で、医療用の「妊娠後期」とは書き方が異なる。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMedでは、イブプロフェンは授乳中の鎮痛・解熱の優先的な選択肢とされる。母乳中濃度は極めて低く、乳児への相対用量（RID）は0.38%未満とする報告があり、母乳栄養児23例以上で有害事象は認められていない。一方、日本の市販薬の添付文書では「授乳中の人」は服用前に相談することとされており、国内の表示はより慎重な書き方になっている（この違い自体を情報として示す）。 |
まとめ
市販の解熱鎮痛薬の主成分として広く使われているNSAIDs。本記録は市販薬としての位置づけで、市販薬の添付文書（使用上の注意）では「出産予定日12週以内の妊婦」は服用しないこと、「妊婦又は妊娠していると思われる人」「授乳中の人」は服用前に相談することとされている。妊娠中の胎児への影響（腎機能・羊水・動脈管）に関する情報の多くは医療用NSAIDs全体の知見と重なっており、その旨を各所に明記した。授乳期についてはヒトの母乳データがあり、海外の公的データベースでは授乳中の鎮痛・解熱の優先的な選択肢とされている。
ふだんの量との関係
市販薬の1回量・1日上限は製品ごとに定められており、一律の数値は示せない（製品の用法・用量表示が基準）。本記録の妊娠中の注意は、医療用NSAIDsとしての使用を含むクラス全体の知見に基づく部分が大きい。市販薬は医療用より1回量が少なく設定されている製品が多いが、妊娠後期の「服用しないこと」等の線引きは量によらず適用される。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前の初期に市販薬を数回飲んだ、という場合、先天異常の増加は研究で示されていない。中期以降に飲んだ場合は、羊水量や動脈管の確認の対象になりうるため、時期と回数を担当医に伝えておくとよい。出産予定日12週以内に飲んでしまった場合も、まず担当医に伝えることが対応になる。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠中の先天異常については観察研究が中心で、複数研究で増加なしとされる一方、早産・低出生体重との関連を示唆する研究もあり結果は完全には一致していない。中期以降の腎機能・羊水・動脈管への影響は、NSAIDsクラスでの症例報告と規制当局の評価に基づく。授乳期の母乳移行はヒトでの測定研究があり、RID 0.38%未満は高感度測定法による値。
根拠・出典
・市販薬（一般用医薬品）の添付文書・使用上の注意（PMDA一般用医薬品データベース、イブプロフェン含有製剤）: 「服用しないこと」に「出産予定日12週以内の妊婦」（2012年4月24日の使用上の注意改訂指示で追加）。「服用前に相談すること」に「妊婦又は妊娠していると思われる人」「授乳中の人」。 ・医療用イブプロフェン製剤 現行添付文書: 9.5.1 妊娠後期の女性は投与しないこと（ラットで胎児動脈管収縮、他のNSAIDsでの報告）。9.5.2 それ以外は有益性投与で、羊水量・動脈管の確認など慎重投与。COX阻害剤クラスでの胎児腎機能障害・羊水過少症の報告を記載。 ・MotherToBaby ファクトシート「Ibuprofen」（2025年10月1日版）: FDAは妊娠20週以降のNSAIDs使用を、医療者が特に指示する場合を除き推奨していない。必要な場合は最小量・最短期間。先天異常の増加を報告しなかった研究が複数ある。一部の研究では早産・低出生体重との関連が示唆される。妊娠後半の使用で胎児の腎臓と羊水量に影響する報告、後期の使用で動脈管の早期閉鎖の可能性。 ・LactMed「Ibuprofen」（2025年8月15日改訂）: 授乳中の母親の鎮痛・解熱の優先的な選択肢。母乳中濃度は極めて低く（初期の研究では0.5〜1mg/L未満で検出限界以下、高感度測定でのRIDは0.38%未満、初乳期で0.6%）。乳児の摂取量は乳児への治療用量の約0.06%相当。母乳栄養児23例以上で有害事象なし。 ・FDA Drug Safety Communication（2020年）: 妊娠20週以降のNSAIDs回避の勧告、20〜30週は最小量・最短期間、30週以降は避けること（クラスとしての勧告）。 ・NHS Specialist Pharmacy Service「Pain: treatment during pregnancy」: イブプロフェンは妊娠中の優先NSAIDsとされつつ、全身性NSAIDsは妊娠20週以降は臨床的に必要な場合を除き避け、28週以降は使用しないこと（動脈管早期閉鎖・胎児腎機能・羊水過少のリスク）。 ・産婦人科診療ガイドライン―産科編2020（Minds掲載の要約）: NSAIDsでは児動脈管の早期収縮が報告されており同様の注意が必要、妊娠中の解熱鎮痛薬としてはアセトアミノフェンが勧められる、との記載。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「イブプロフェン」を調べる