ブデソニド（吸入）
気管支喘息の長期コントロールに使う吸入ステロイド薬（飲むステロイドではなく、吸入で気道に届ける薬）。
医薬品 喘息・呼吸器
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 吸入ステロイドが妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない（MotherToBaby）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし スウェーデンの登録研究で、妊娠初期（最終月経後おおむね10〜12週までに使用を報告）に吸入ブデソニドを使った母親の児2,014例では、先天異常全体は3.8%で一般集団の3.5%とほぼ同じで、口唇口蓋裂は4例（期待値3.3例）、心臓の異常は18例（期待値17〜18例）と、特定の異常の増加もなかった。追跡で合計2,534例に増えても異常の頻度（3.6%）は同時期の全新生児と変わらなかった。添付文書には動物実験での催奇形作用の報告があるが、数千例規模のヒトのデータで増加は示されていない。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 2,968妊娠を調べた登録研究で、ブデソニド曝露児の在胎週数や出生体重、死産の頻度は非曝露児と似ていた。吸入ステロイド全体を調べた研究でも、早産や低出生体重（2,500g未満）の増加は認められていない。中期に特有の懸念は報告されていない。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期についても、登録研究の転帰（出生体重・在胎週数・死産）は非曝露群と似ており、後期に特有の懸念は報告されていない。むしろ喘息の悪化を防ぐことが重要で、最近の研究では、吸入ステロイドで喘息を治療することが、無治療の場合と比べて早産を減らす可能性も示されている。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 喘息の母親8人（1回200µgまたは400µgを1日2回吸入）の研究で、母乳中のピーク濃度は168ng/Lと335ng/L、乳児が母乳から受ける量は1日6.8ng/kgと14.2ng/kgと推定され、完全に母乳だけで育つ乳児でも母親の体重換算用量の最大約0.3%にとどまった。調べた4人の乳児の血中ブデソニドは検出限界未満だった（LactMed）。専門家の見解として、吸入ステロイドは授乳中も使用できるとされている。 |
まとめ
吸入ステロイド薬で、気管支喘息の発作を防ぐために毎日続けて使う薬である（パルミコートタービュヘイラー。通常は成人で1回100〜400µgを1日2回、最大1日1,600µg）。妊娠中の喘息治療で最もデータが厚い薬のひとつで、スウェーデンの出生登録を使った研究では、妊娠初期に吸入ブデソニドを使った母親から生まれた児が最初に2,014例、追跡で合計2,534例調べられ、先天異常の頻度は一般集団と同じ水準だった（3.8%対3.5%、追跡全体では3.6%）。別の2,968妊娠の登録研究でも、在胎週数・出生体重・出生身長・死産・多胎の頻度は非曝露児と似ていた。日本の添付文書の妊婦の項は、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与するという扱いで、動物実験での催奇形作用の報告が根拠に挙げられているが、ヒトの大量の登録データでは異常の増加は示されていない。吸入薬は飲み薬のステロイドより体内（全身）への吸収が少なく、さらに母親の血液から妊娠（胎児）に届く量も小さいと考えられている。喘息がコントロールできない状態そのものが、低出生体重など母子双方の転帰を悪くするため、妊娠を理由に吸入治療を自己判断でやめることは勧められない。授乳期は、母乳中に移行する量はごくわずかで、乳児が母乳から受ける量は母親の体重換算用量の最大でも約0.3%と推定され、調べた乳児の血中からは検出されなかった（LactMed）。
ふだんの量との関係
国内の通常用量は成人で1回100〜400µgを1日2回（最大1日1,600µg）。登録研究の曝露も通常の維持用量の範囲内とみられる。本記録は吸入薬についてのもので、飲むステロイド（経口ステロイド）とは全身への吸収量が大きく異なるため、混同しないこと。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に吸入していた場合、数千例規模の登録研究で先天異常の増加は示されていない。喘息の治療を中断すると発作や悪化のリスクが上がり、それ自体が胎児の低酸素や低出生体重につながりうるため、使っていた薬と用量、喘息の状態を担当医に伝えた上で、治療の続け方を相談することが対応になる。
根拠になった研究の条件・限界
スウェーデンの登録は処方・使用の自己申告と登録データに基づいており、用量や服薬の継続状況の詳細には限界がある。ブデソニド以外の吸入ステロイドではこれほどの規模のデータはなく、吸入ステロイド全体の結論は主にブデソニドのデータに支えられている。喘息の重症度そのものが転帰に影響するため、薬と病気の影響の切り分けには限界がある。個別のまれな奇形ごとに見ると検出力は限られる。
根拠・出典
・パルミコート100µgタービュヘイラー／同200µgタービュヘイラー（ブデソニド）の添付文書（第2版、2024年1月。PMDA一括XML抽出テキストで原文確認）: 効能・効果は「気管支喘息」。用法・用量は通常、成人にはブデソニドとして1回100〜400µgを1日2回吸入投与（最高用量は1日1,600µgまで）、小児は1回100〜200µgを1日2回（最高1日800µgまで）。禁忌（2項）は有効な抗菌剤の存在しない感染症・深在性真菌症と本剤の成分に対する過敏症。9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で催奇形作用が報告されている」。9.6 授乳婦は授乳の継続又は中止を検討する定型文で、海外で実施された授乳中の喘息患者の乳汁移行の臨床薬理試験において乳汁中に移行することが認められた旨を併記。 ・Källén B ら（Obstetrics & Gynecology 1999年、スウェーデン登録研究）: 妊娠初期に吸入ブデソニドの使用を報告した母親の児2,014例で、先天異常全体の頻度は3.8%（一般集団3.5%）と大きな変化はなく、口唇口蓋裂は4例（期待値3.3例）、心奇形は18例（期待値17〜18例）だった。Ericson・Källén の追跡では合計2,534例となり、異常の頻度3.6%は同時期の全新生児と変わらなかった。 ・Norjavaara E、Gerhardsson de Verdier M（Journal of Allergy and Clinical Immunology 2003年、スウェーデンの3つの登録［全妊娠の約99%をカバー、1995〜2001年］）: ブデソニドに曝露した2,968妊娠（大半が妊娠初期曝露）で、生まれた児の在胎週数・出生体重・出生身長・死産・多胎の頻度は非曝露児と似ていた。 ・MotherToBaby ファクトシート「Inhaled Corticosteroids (ICSs)（吸入ステロイド）」（2024年10月公開、mothertobaby.org で確認）: 吸入ステロイドは妊娠中の喘息治療として好ましい薬で、飲み薬より体内への吸収が少なく、妊娠に届く量も小さいと考えられる。妊娠しにくさへの影響は分かっていない。研究では先天異常全体の増加は認められておらず、早産や低出生体重の増加も認められていない。治療されていない喘息は低出生体重などを起こしうること、最近の研究では吸入ステロイドによる治療が無治療と比べて早産を減らす可能性があることも記載されている。ブデソニド（パルミコート®）は対象薬の例として挙げられている。 ・LactMed「Budesonide」（2026年1月15日改訂、NCBI Bookshelfで確認）: 吸入したブデソニドが母乳に移行する量はごくわずかで、乳児の曝露は無視できる水準と考えられる。口から飲んだ場合の生物学的利用率が約9%と低いため、乳児の全身曝露もさらに低くなる。専門家は吸入・点鼻・経口・直腸のコルチコステロイドは授乳中も使用できると考えている。喘息の母親8人（200µg 1日2回が4人、400µg 1日2回が4人、タービュヘイラー使用）の研究では、母乳中ピークは吸入後32分と43分で168ng/Lと335ng/L、平均の乳児摂取量は1日6.8ng/kgと14.2ng/kgで、完全母乳の乳児でも母親の体重換算用量の最大0.3%（経口生物学的利用率100%と仮定）だった。4人の乳児の血清ブデソニドは検出限界（8.6〜17.2ng/L）未満だった。母乳／血漿比は約0.46。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「ブデソニド」を調べる