セチリジン
花粉症などのアレルギー性鼻炎や、じんましん・かゆみを抑える薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 セチリジンが妊娠しにくさに影響するかどうかは分かっていない（MotherToBaby）。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし MotherToBabyによれば、1,300例を超えるセチリジン曝露妊娠を調べた研究で、先天異常の割合の増加は示されていない。日本の添付文書（9.5）は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与することとし、動物実験（ラット）で胎盤を通過することが報告されている。添付文書は定型的に慎重な書き方だが、ヒトの疫学データでは大きな懸念は示されていない、という両面を示す。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 早産や低出生体重について、小規模な研究では増加は示されていない（MotherToBaby）。データの量は初期ほど多くないが、中期に特有の懸念は報告されていない。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期に特有の懸念（出生直後の児への影響など）は、照合した情報源では報告されていない。データの蓄積は初期の先天異常に関するものが中心で、後期については「特有の報告なし」という位置づけ。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMedによれば、少量の時々の使用は授乳中でも許容でき、国際的なガイドラインでも抗ヒスタミン薬が必要な場合の許容できる選択肢として推奨されている。母乳中への移行は少なく、乳児への相対用量（RID）は平均約1.8%、ピーク濃度で計算した最大でも約3.4%。一方、多量・長期の使用では乳児の眠気や母乳量の低下が起こりうるとされ、31名の研究では10名が母乳量の低下を自覚した。日本の添付文書（9.6）は、ヒト乳汁中へ移行することが報告されているとして、授乳の継続又は中止を検討する定型文になっている（海外情報との温度差を明記）。 |
まとめ
アレルギー性鼻炎や蕁麻疹に使う第2世代抗ヒスタミン薬。日本の添付文書は定型的な「有益性が危険性を上回る場合にのみ投与」で、根拠としてラットで胎盤を通過することが挙げられている。一方、海外の疫学情報では1,300例を超える曝露妊娠で先天異常の増加は示されておらず、授乳期も母乳への移行量が少ないことがヒトで測定されている。国内添付文書の慎重な書き方と、海外のヒトデータの見解の両方を示す。
ふだんの量との関係
添付文書の通常用量は1回10mgを1日1回（就寝前）、最高1日20mg。母乳移行の測定研究は主に10mg/日の服用で行われている。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた場合でも、1,300例を超えるデータで先天異常の増加は示されておらず、それ自体で大きな問題が起きるとは考えられていない。花粉症などで継続が必要な場合は、薬の継続・変更を自己判断せず、担当医に相談して決めることが現実的な対応とされる。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠初期の評価は1,300例超の曝露を含む観察研究に基づく。授乳期の母乳移行は、3名の詳細測定研究と31名の研究、228名の検体を用いた検証研究など小〜中規模のヒト測定データに基づく。子の長期発達（行動・学習）については研究されていない。
根拠・出典
・ジルテック錠（セチリジン塩酸塩）現行添付文書（2024年9月改訂・第3版）: 9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎盤を通過することが報告されている。」9.6 授乳婦「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト乳汁中へ移行することが報告されている。」 ・MotherToBaby ファクトシート「Cetirizine」（2024年10月版）: 1,300例を超える曝露妊娠で先天異常の増加なし。小規模研究で流産の増加なし、早産・低出生体重の増加なし。子の行動・学習への影響は研究されていない。妊娠しにくさへの影響は不明。授乳では母乳への移行は少なく、乳児への問題の報告はほとんどない。なお米国の製品ラベルには授乳中の使用を推奨しない記載があり、データの見方との対比が示されている。 ・LactMed「Cetirizine」（2025年9月15日改訂）: 少量の時々の使用は授乳中に許容できる。多量・長期使用では乳児の眠気や母乳量低下の可能性（特に交感神経刺激薬との併用や授乳が確立する前）。国際的ガイドラインは抗ヒスタミン薬が必要な場合の許容できる選択として推奨。母乳中濃度: 10mg/日服用中の3名の研究で平均ピーク49µg/L（投与約2時間後）、24時間平均21.1µg/L、乳児の摂取量は母体用量の1.77%相当。31名の研究では平均16.8µg/L、RID最大1.9%、モデル予測では平均1.8%・最悪ケース3.4%。31名中10名が母乳量低下を自覚。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「セチリジン」を調べる