人工甘味料（アスパルテーム等）
砂糖の代わりに甘みをつけるために食品・飲料に使われる甘味料
食品・飲み物 食品・飲み物
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
⚠ 例外：サッカリン
サッカリンは胎盤を通過し、胎児の組織に長くとどまりうることが知られています。そのため、海外の妊婦向け案内では、妊娠中はサッカリンを避けるよう勧められることがあります。品目全体の段階（大きな懸念なし）は、主にアスパルテーム・スクラロース・アセスルファムKについてのものです。
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 大きな懸念なし ADIの範囲内の摂取が妊娠しにくさに影響するという報告は確認できていない。妊娠前から当てはまる例外はフェニルケトン尿症（PKU）で、母親がPKUの場合は妊娠前からのフェニルアラニン管理が胎児の発達に関わるため、アスパルテームを含む食品の表示（L-フェニルアラニン化合物）の確認が前提になる。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムKについては、ADIの範囲内の摂取で先天異常の増加は示されていない（Motheriskの総説では、入手できるデータは妊娠中の悪影響を示唆していないとされ、ADIを守った適度な使用が前提とされている）。アスパルテームは消化管でフェニルアラニン・アスパラギン酸・メタノールに分解され、アスパルテームそのものが血液中に入ることはない（JECFA）。例外はPKUで、母親の血中フェニルアラニンが高い状態は胎児の発達（小頭、知的発達、心臓の異常など）に影響しうるため、PKUの女性はアスパルテームを避ける必要がある。サッカリンは胎盤を通過し胎児組織に長くとどまりうるため、海外の妊婦向け案内（米国妊娠協会）では妊娠中は避けることが勧められており、種類による違いとして明記し、警告枠でも目立たせた。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期に特有の懸念は報告されていない。人工甘味料入り飲料を1日1杯以上飲む妊婦で早産がやや多かったとする観察研究の統合解析がある一方、砂糖入り飲料でも同様の関連が出る研究があり、甘味料自体の影響か、飲料を多く飲む生活背景の影響かは結論が出ていない。ADIの範囲内という条件は中期も同じである。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期に特有の懸念は報告されていない。妊娠中の人工甘味料入り飲料の多量摂取と、出生後の子の過体重との関連を報告する観察研究があるが、因果関係は確立していない。妊娠糖尿病などで砂糖を控える必要がある場合に甘味料を使うかどうかは、甘味料の安全性とは別に、食事全体の管理として担当医と相談する話になる。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし アスパルテームは母親の体内で速やかに分解されるため母乳中には検出されず、非常に大量（清涼飲料17缶分相当）を摂った場合に母乳中のフェニルアラニンがわずかに増える程度で、12時間ほどで元に戻るとされる（LactMed）。授乳中の子がPKUの場合は母親のアスパルテーム使用を控えることが慎重な扱いとされるが、通常量の摂取がPKUの乳児に追加のリスクになるとは考えられていない（LactMed）。スクラロースとアセスルファムKは母乳中から検出されることがあるが、その濃度はADIより何桁も低いと総説にまとめられている。 |
まとめ
砂糖の代替として清涼飲料・菓子・卓上甘味料などに広く使われる甘味料の総称で、種類によって扱いが異なる。代表的なものはいずれも食品添加物として認可され、許容一日摂取量（ADI: 一生涯毎日摂り続けても健康への悪影響がないと考えられる1日量）が設定されている。アスパルテームのADIは0〜40mg/kg体重/日（JECFA・EFSA・日本の採用値。FDAは50mg/kg体重/日）で、2023年にIARC（国際がん研究機関）が発がん性分類をグループ2B（ヒトに対して発がん性がある可能性がある）とした一方、JECFAは発がんを含めヒトに有害な影響を与える確たる証拠はないとしてADIを変更する理由はないと結論し、食品安全委員会もその評価を整理して情報提供している。妊娠との関係で確立した例外はフェニルケトン尿症（PKU）である。アスパルテームは分解されてフェニルアラニンを生じるため、PKUの人（妊娠中の女性自身がPKUの場合を含む）は摂取を避ける・厳しく制限する必要があり、日本ではアスパルテームを含む食品に「L-フェニルアラニン化合物を含む」旨の表示が義務づけられている。スクラロースとアセスルファムKについては、ADIの範囲内での使用で妊娠中の大きな懸念は報告されていない。サッカリンは胎盤を通過し胎児の組織に長くとどまりうることが知られ、海外の妊婦向け案内では妊娠中は避けることが勧められることがあるため、この記録では種類ごとの違いを段階の注記に明記し、サッカリンについては警告枠でも目立たせた。人工甘味料入り飲料を毎日多量に飲む使い方と妊娠転帰（早産、出生後の子の体重など）との関連を報告する観察研究もあるが、砂糖入り飲料でも同様の関連が報告される研究があり、甘味料そのものの影響かどうかは分かれていない。
ふだんの量との関係
ADIが「ふだんの量」との比較の基準になる。アスパルテームのADIは40mg/kg体重/日で、体重60kgでは1日2,400mg。清涼飲料1缶（約355mL）には約185mg含まれる製品があり、ADIに達するには1日10本を超える計算になる。世界の推定摂取量は平均で大人5mg/kg体重/日以下、多食者でも12mg/kg体重/日以下とされ、通常の食生活ではADIを大きく下回る。アセスルファムKのADIは15mg/kg体重/日、スクラロースのADIはFDAが5mg/kg体重/日（JECFAは0〜15mg/kg体重/日）と機関で異なる。ADIは「毎日摂り続けても悪影響がないと考えられる量」で、一度超えたら危険という値ではない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に人工甘味料入りの飲料や食品を摂っていた場合でも、通常の製品の範囲（ADIを大きく下回る量）であれば、先天異常の増加は示されていない。摂っていた製品と量が分かれば、ADIとの対比で担当医に伝える材料になる。母親自身がフェニルケトン尿症（PKU）の場合は話が別で、アスパルテームを含む食品を摂っていた時期と量を担当医に伝え、フェニルアラニン管理について相談することが対応になる。
根拠になった研究の条件・限界
この記録は複数の甘味料をひとくくりにした品目であり、種類ごとに性質が異なる（とくにサッカリンとPKUがある場合のアスパルテーム）。段階は「ADIの範囲内の通常の食品としての使用」を前提に、主要な甘味料（アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムK）に置いたもので、サッカリンの扱いは注記で分けた。早産・子の過体重との関連は観察研究に基づき、甘味料入り飲料を多く飲む人の生活背景（肥満、糖尿病、食事全体）との切り分けができていない。IARCの2B分類は発がん性の根拠の強さの分類であり、ADIの範囲で摂った場合の発症リスクの大きさを示すものではない（食品安全委員会）。日本で使われる甘味料の種類・ADIの全一覧は本バッチでは確認しておらず（不明）、個別のADI数値は原典で確認できたものだけを記載した。
根拠・出典
食品安全委員会「アスパルテームに関するQ&A」（fsc.go.jp 本体で全文を直接確認。2023年7月13日公開・同月19日更新）: IARCはアスパルテームの発がん性をグループ2B（根拠の強さの分類で、実際に摂った量での発症の可能性の大きさを示すものではない）に分類した。JECFAは、アスパルテーム摂取が発がんやそれ以外の影響を含めヒトに有害な影響を与える確たる証拠はなかったこと、摂取後に消化管内で分解され一般的な食品と同じ代謝物（フェニルアラニン、アスパラギン酸、メタノール）になりアスパルテームがそのまま全身循環に入ることはないことから、1981年に設定したADI（0〜40mg/kg体重/日）を変更する理由はないと確認した。世界での推定摂取量は平均で大人5mg/kg体重/日以下、多食者でも12mg/kg体重/日以下とADIより低い。EFSAも2013年の再評価でADI 40mg/kg体重/日の変更は不要とした。FDAのADIは50mg/kg体重/日。日本では1983年に食品添加物に指定され、JECFAのADIを採用している。 EFSA「Aspartame」解説（efsa.europa.eu、検索結果とファクトシートで確認）: ADI 40mg/kg体重/日は妊婦・乳児を含む一般集団を守る値とされるが、PKUの患者は評価から除かれている。PKUでは母親の血中フェニルアラニンが高い状態が胎児の発達に影響しうるため、低フェニルアラニン食とアスパルテーム入り飲料の回避で管理する。臨床ガイドラインでは母親の血中フェニルアラニンを6mg/dL未満に保つことが勧められるとされる。 厚生労働省の通知（アスパルテームの食品添加物指定に伴う保健指導上の留意事項。mhlw.go.jpで確認）: アスパルテームは砂糖の約180〜200倍の甘味度を持つ人工甘味料で、フェニルアラニンを含む。アスパルテーム又はこれを含む食品には、L-フェニルアラニン化合物である旨の記載が義務づけられている。PKU患児の食事では、たんぱく質を含む食品に加えてアスパルテームを用いた食品の摂取にも注意が必要で、含有量が分からない場合はできるだけ避ける必要があるとされる。 LactMed「Aspartame」（2024年1月15日改訂。NCBI Bookshelf NBK501510の要旨をPubMedで確認）: アスパルテームは母親の体内で速やかに分解されるため、摂取後に母乳中には検出されない。清涼飲料17缶分（又は卓上甘味料100包分）相当の極端な大量摂取では母乳中のフェニルアラニンがわずかに増えうるが、約12時間で元に戻る。PKUの乳児を授乳している場合は母親がアスパルテームを避けることが慎重だが、通常量の摂取がPKUの乳児に追加のリスクになるとは考えられていない。低カロリー甘味料入り飲料と授乳児の嘔吐の増加との関連を報告した研究、自閉症（男児）との関連を報告した研究があるが、因果関係の確立にはさらなるデータが必要とされる。 Motherisk総説「Sugar substitutes during pregnancy」（Pope, Koren, Bozzo. Canadian Family Physician 2014;60:1003）: カナダ保健省は、妊娠中の砂糖代替品の摂取が健康リスクになるとはしていない。入手できるデータは妊娠中の悪影響を示唆していないが、甘味料はADIを守って適度に使うことが勧められる。ADIの表では、アセスルファムK 15mg/kg体重、 アスパルテーム 40mg/kg体重（体重60kgでは1日2,400mg、清涼飲料12fl oz缶では約185mg/本）。アスパルテームの分解物は胎盤を通過するが、ADIの4〜5倍の用量でも胎児の血中フェニルアラニンの毒性や増加にはつながらなかったとする記載がある。PKUの女性はアスパルテームを避けるべきとされる。 米国妊娠協会（American Pregnancy Association）「Artificial Sweeteners and Pregnancy」（americanpregnancy.orgで確認）: スクラロースはFDAが妊婦を含むすべての人にとって安全としているとされ、妊娠中・授乳中に使える甘味料として挙げられている。サッカリンについては、FDAは一般の人には安全としているが、胎盤を通過して胎児の組織にとどまる可能性を示す研究があるため、妊婦への使用は依然として疑問が残るとしている。 スペイン公衆衛生誌の総説（Cavagnari. Rev Esp Salud Publica 2019）: 妊娠中はシクラメート（日本・米国では認可されていない）、サッカリン、生のステビア葉（葉そのものの浸出液・抽出物を含む）を避けるべきとし、それ以外の認可された非カロリー甘味料はADIを守った適度な使用であれば妊娠中・授乳中も安全と考えられるとまとめている。アスパルテームは母乳に到達しない。サッカリン、スクラロース、アセスルファムKは母乳中から検出されるが、濃度はADIより何桁も低い。 早産に関する観察研究の統合解析（Public Health Nutrition掲載の系統的レビュー・メタ解析。二次資料で確認）: 人工甘味料入り飲料を1日1杯以上飲む妊婦では、飲まない妊婦に比べて早産のリスクが18%高かったとする統合結果がある。観察研究の統合であり、砂糖入り飲料でも同様の関連が報告される研究があるため、甘味料そのものの影響と断定はできない。