ビサコジル
便秘の薬（大腸を刺激して動きを促し、便を出す。坐薬は消化管検査時・手術前後の腸管内容物の排除にも使う）
医薬品 便秘薬 便秘・下痢（お通じ）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 ビサコジルが妊娠しにくさに影響するかどうかを調べたヒトの研究はない（MotherToBabyは下剤全般について「妊娠しにくさへの影響は不明」とし、英国の添付文書系資料でもヒトの受胎能の研究は行われていない）。情報不足とする。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 注意 添付文書（9.5）は有益性が危険性を上回る場合にのみ投与することとし、「大量投与を避けること。子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある」と明記している。一方、MotherToBabyは、妊娠中の下剤使用を調べた研究は少数だが、推奨用量の市販下剤で先天異常の増加は予想されていないとしている。先天異常の面で大きな懸念は示されていないが、国内の位置づけとして自己判断での連用・大量使用は想定されていないため、センノシド（同じ注意書きを持つ刺激性下剤）とそろえて注意とする。 |
| 妊娠中期 | 注意 添付文書の子宮収縮に関する注意は中期にも当てはまる。通常用量・短期間の使用で先天異常や妊娠転帰の悪化を示すデータはないが、刺激性下剤は強い腹痛を起こしうること（MotherToBaby）、下痢が続けば母体の脱水にもつながることから、必要な場合も通常用量・短期間にとどめる位置づけとして注意とする。 |
| 妊娠後期 | 注意 後期は添付文書の「流早産の危険性」の注意が最も当てはまる時期である。禁忌ではないが、大量投与を避け、必要な場合も通常用量・短期間にとどめることが国内情報の読み方になる。通常用量の使用で早産が増えたことを示すヒトデータは確認されていない。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMedによれば、ビサコジルは消化管から吸収されず、吸収される活性代謝物（BHPM）も母乳中では検出されなかった。根拠は、産後の女性にビサコジル10mg/日またはピコスルファートナトリウム10mg/日を7日間投与した検討（Friedrichら、2011年）で、全ての母乳検体で遊離型・抱合型のBHPMが検出限界（1µg/L）未満だったことであり、LactMedは授乳中に使うことができ特別な注意は不要としている。日本の添付文書（9.6）は授乳の継続又は中止を検討する定型文のみで、特記事項はない。 |
まとめ
大腸を刺激して排便を促す刺激性下剤である（医療用はテレミンソフト坐薬、市販薬ではコーラック等の主成分）。日本の添付文書の妊婦の項は、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与するという扱いに加えて、「大量投与を避けること。子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある」と明記されており、センノシドの添付文書と同型の注意である。一方、ヒトのデータでは、海外の公的情報源（MotherToBaby）は下剤全体について「研究は少数だが、推奨用量で使われた市販下剤で先天異常の増加は予想されていない」とし、刺激性下剤については強い腹痛（cramp）を起こしうることを注意点に挙げている。ビサコジル自体は消化管からほとんど吸収されず、胎児への曝露は小さいと考えられる。授乳期については実測データがあり、活性代謝物（BHPM）は母乳中で検出されなかったため、LactMedは授乳中に使うことができ特別な注意は不要としている（Friedrichら、2011年）。英国NHSの患者向け情報は、妊娠中は通常は推奨されず（まずラクツロース等が勧められる）、授乳中は使用できるという位置づけで、国内添付文書の慎重さと方向は一致している。
ふだんの量との関係
医療用のテレミンソフト坐薬10mgは通常1回10mgを1日1〜2回。市販の経口薬は製品ごとに異なり、コーラックは2錠中ビサコジル10mgである。母乳中濃度の研究条件は経口10mg/日・7日間である。添付文書が避けるよう求めているのは「大量投与」であり、通常用量・短期間の使用とは分けて考える必要がある。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた場合、推奨用量の範囲では先天異常の増加は予想されていない（MotherToBaby）。大量に使っていた場合や長く続けていた場合は、使っていた時期と量が分かれば担当医に伝える材料になる。強い腹痛や下痢が続く場合は、薬の話とは別に受診の相談が必要である。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠中のヒト疫学研究は乏しく、MotherToBaby自身が「研究は少数」と明記している。先天異常についての評価は下剤全体・推奨用量での話であり、ビサコジル単独の大規模研究に基づくものではない。添付文書の「子宮収縮を誘発して流早産の危険性がある」という記載に対応する、通常用量での流早産の増加を示したヒトデータは確認されていない（記載は薬理作用からの注意と「大量投与を避けること」の組み合わせ）。代表製品として照合した医療用添付文書は坐薬であり、市販の経口薬（腸溶錠）とは吸収・作用の出方が異なる。授乳の母乳測定は産後の女性16人（ビサコジル群とピコスルファート群を合わせた数）での検討である。
根拠・出典
テレミンソフト坐薬10mgの添付文書（2025年4月改訂・第2版。PMDA一括XML抽出テキストで原文確認）: 効能・効果は便秘症、消化管検査時又は手術前後における腸管内容物の排除。用法・用量はビサコジルとして通常1回10mgを1日1〜2回肛門内に挿入する。禁忌（§2）には急性腹症が疑われる患者、痙攣性便秘の患者、重症の硬結便のある患者、肛門裂創・潰瘍性痔核のある患者が挙がる。9.5 妊婦「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」に続き、「大量投与を避けること。子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある」と明記されている。9.6 授乳婦は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し授乳の継続又は中止を検討することという定型文のみ。薬理として、結腸・直腸粘膜に作用して蠕動を高め、排便反射を刺激し、結腸での水分吸収を抑えるとされる。 市販薬コーラック（大正製薬、第2類医薬品。PMDAの一般用医薬品情報で確認）: 2錠中ビサコジル10mgを配合し、「大腸を直接刺激し、低下している腸のぜん動運動を高める」とされる。妊婦又は妊娠していると思われる人は「相談すること」の対象に挙げられている。 MotherToBaby ファクトシート「Laxatives」（2026年4月1日版、mothertobaby.orgで確認）: 市販下剤全体を扱うシートで、刺激性下剤の例としてセンナ、ビサコジル（Correctol®）、ヒマシ油を挙げる。刺激性下剤や潤滑性下剤は血液中に入る量が少量で妊娠への曝露は小さい可能性がある一方、強い腹痛を起こしうる。下剤が妊娠しにくさに影響するかは不明で、流産が増えるかどうかを調べた研究はない。妊娠中の下剤使用を調べた研究は少数だが、推奨用量で使われた市販下剤で先天異常の増加は予想されていない。推奨どおりの使用で、子の学習・行動への長期的な影響は予想されていない。 LactMed「Bisacodyl」（2021年3月17日改訂、NCBI Bookshelf NBK501323で確認）: ビサコジルは消化管から吸収されず、吸収される活性代謝物も母乳中で検出できない。授乳中に使うことができ、特別な注意は不要。根拠として Friedrich C、Richter E、Trommeshauser D らの研究（Drug Metabolism and Pharmacokinetics、2011年、PMID: 21697613）が挙げられ、母乳を搾乳していた産後の女性16人にビサコジル腸溶錠10mg/日またはピコスルファートナトリウム液10mg/日を7日間投与したところ、全ての母乳検体で遊離型・抱合型のBHPM（活性代謝物）が検出限界（1µg/L）未満だった。 英国NHSの患者向け情報「Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking bisacodyl」（2024年8月2日見直し、nhs.ukで確認。二次的な裏づけ）: 妊娠中はビサコジル（錠剤・坐剤）は通常は推奨されず、薬が必要な場合はラクツロースやFybogelが通常まず勧められる。授乳中は、母乳へ移行するとは考えられておらず、乳児に副作用を起こすとは考えられていないため使用できる。受胎能が下がるという証拠はない。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「ビサコジル」を調べる