セフカペン ピボキシル
皮膚・呼吸器・尿路・婦人科・耳鼻科・歯科などの細菌感染症に使う飲み薬（第3世代のセフェム系抗菌薬）
医薬品 抗菌薬（セフェム系） 感染症の薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
⚠ 妊娠後期：低カルニチン血症の報告があります
この薬はピボキシル基を持つ抗生物質で、添付文書に「妊娠後期にピボキシル基を有する抗生物質を投与された妊婦と、その出生児において低カルニチン血症の発現が報告されている」と記載されています。仕組みは、体内で代謝されて生じるピバリン酸がカルニチンと結びついて尿中へ排泄され、体のカルニチンが減るためと考えられています。報告の頻度は不明です。妊娠後期にこの薬を使う場合は、この報告があることを担当医と共有してください。ピボキシル基を持つ抗生物質には、ほかにセフジトレン ピボキシル（メイアクト）、セフテラム ピボキシル（トミロン）、テビペネム ピボキシル（オラペネム小児用）があります。
関連する記録：経口セフェム（セファロスポリン系抗菌薬）
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 この薬が妊娠しにくさに影響するかどうかを調べたヒトの研究はない。短期間の感染症治療に使われる薬であり、妊娠前の段階で特別な制限が示されているものではない。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし この薬単独の妊娠初期データはないが、経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ（セファレキシンの262人の研究、ハンガリーの大規模症例対照研究）では先天異常の増加は示されておらず、UKTIS もセファロスポリン系への曝露はどの時期でも背景の頻度を超えるリスクはないという立場である。国内の添付文書は有益性投与である。流産についてはクラスでも研究の結論が割れているが、感染症そのものの影響が否定できないとされている（id65 に詳述）。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期の使用で特有の胎児への影響は報告されていない。尿路感染症など、妊娠中に治療が必要になる感染症に実際に使われる時期であり、感染症を治療しないことのリスクの方が臨床上の論点になる。評価はクラスデータからの読み替えである。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期の使用で先天異常の観点の問題は報告されていない。ただしこの薬はピボキシル基を持つため、妊娠後期に使った妊婦と出生児で低カルニチン血症の発現が報告されていると添付文書に記載されており、この点は警告枠に分けて明示した。段階自体はクラス記録（id139）に揃えて「大きな懸念なし」のままとし、低カルニチン血症の報告は個別記録の警告枠で明示する形で、2026-11-10に薬剤師が確定した。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 添付文書には授乳婦の項がなく、分布の項に「乳汁中への移行は認められなかった」と記載されている。ヒト母乳での実測研究は確認できていないが、セフェム系抗菌薬は一般に母乳への移行が少量で、乳児への有害作用は通常は予想されない（クラス記録 id139）。抗菌薬一般に、乳児の腸内細菌叢の乱れによる下痢や鵞口瘡（カンジダ）が起こることがある。 |
まとめ
第3世代のセフェム系抗菌薬（フロモックス）で、呼吸器・耳鼻科・尿路・皮膚・歯科など幅広い感染症に使う飲み薬である。日本の添付文書では、妊婦は有益性投与（治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与）であり、あわせて「妊娠後期にピボキシル基を有する抗生物質を投与された妊婦と、その出生児において低カルニチン血症の発現が報告されている」という、この薬を含む一群に特有の記載がある。授乳婦の項（9.6）は添付文書になく、分布の項には「乳汁中への移行は認められなかった」と記載されている。この薬単独の妊娠・授乳の研究はなく、妊娠期の評価は経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ（セファレキシンの研究など、クラス記録 id139 と個別記録 id65 に詳述）からの読み替えである。海外の公的情報源（MotherToBaby、LactMed）にこの薬の個別の項目は確認できなかった（日本を中心に使われている薬である）。
ふだんの量との関係
国内の通常用量は1回100mg（力価）を1日3回食後、難治性・効果不十分の場合は1回150mg（力価）を1日3回食後が上限の使い方である。通常は数日〜2週間程度の短期間の治療で使われる。低カルニチン血症の報告は、妊娠後期の使用でのものであり、用量や期間との関係ははっきりしていない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に飲んでいた場合、クラスとしてのヒトデータでは先天異常の増加は示されていないため、そのことだけを理由に過度に不安になる必要はない。感染症の治療が途中の場合は、感染症を放置すること自体にもリスクがあるため、自己判断で中止せず、処方した医師に妊娠したことを伝えて方針を確認する。妊娠後期にこの薬を使っていた場合は、低カルニチン血症の報告がある薬であることを担当医と共有しておくとよい。
根拠になった研究の条件・限界
この薬単独の妊娠・授乳データは確認できておらず、妊娠期の段階は経口セフェムというクラスとしてのヒトデータからの読み替えである。この読み替えによる段階の置き方は、2026-11-10に薬剤師が確定した。クラスのデータの中心は第1世代のセファレキシンであり、第3世代の本剤への当てはめには限界がある。低カルニチン血症の報告は症例報告に基づくもので、頻度は不明であり、通常の短期間の使用でどの程度起こるかは分かっていない。「乳汁中への移行は認められなかった」という添付文書の記載が、ヒト母乳での実測に基づくものか動物実験に基づくものかは、今回の照合では確定できなかった（未確認事項）。
根拠・出典
・国内の添付文書（フロモックス錠100mg、PMDA一括XMLの全文で確認）: 効能・効果は、表在性・深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷・手術創の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、子宮頸管炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎など。用量は通常、成人にセフカペン ピボキシル塩酸塩水和物として1回100mg（力価）を1日3回食後、難治性・効果不十分の症例には1回150mg（力価）を1日3回食後。§9.5 妊婦は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠後期にピボキシル基を有する抗生物質を投与された妊婦と、その出生児において低カルニチン血症の発現が報告されている」。§9.6 授乳婦の項はなく、分布の項に「乳汁中への移行は認められなかった」と記載されている。§15 その他の注意には、本剤を含むピボキシル基を有する抗生物質（セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物、セフジトレン ピボキシル、セフテラム ピボキシル、テビペネム ピボキシル）の投与により、ピバリン酸の代謝・排泄に伴う血清カルニチン低下が報告されていることが記載されている。 ・クラスとしてのヒトデータと海外の公的情報源の立場（セファレキシンの262人の研究、ハンガリーの大規模症例対照研究、UKTIS の立場）は、クラス記録「経口セフェム」（id139）と個別記録「セファレキシン」（id65）にまとめてある。この薬自体についての海外資料（MotherToBaby・LactMed の個別項目）は、2026-11-09 の確認では見つからなかった。
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「セフカペン ピボキシル」を調べる