セフジトレン ピボキシル
皮膚・呼吸器・尿路・婦人科・耳鼻科・歯科などの細菌感染症に使う飲み薬（第3世代のセフェム系抗菌薬）
医薬品 抗菌薬（セフェム系） 感染症の薬
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
⚠ 妊娠後期：低カルニチン血症の報告があります
この薬はピボキシル基を持つ抗生物質で、添付文書に「妊娠後期にピボキシル基を有する抗生物質を投与された妊婦と、その出生児において低カルニチン血症の発現が報告されている」と記載されています。仕組みは、体内で代謝されて生じるピバリン酸がカルニチンと結びついて尿中へ排泄され、体のカルニチンが減るためと考えられています。報告の頻度は不明です。妊娠後期にこの薬を使う場合は、この報告があることを担当医と共有してください。ピボキシル基を持つ抗生物質には、ほかにセフカペン ピボキシル（フロモックス）、セフテラム ピボキシル（トミロン）、テビペネム ピボキシル（オラペネム小児用）があります。
関連する記録：経口セフェム（セファロスポリン系抗菌薬）
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 この薬が妊娠しにくさに影響するかどうかを調べたヒトの研究はない。短期間の感染症治療に使われる薬であり、妊娠前の段階で特別な制限が示されているものではない。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし この薬単独の妊娠初期データはないが、経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ（セファレキシンの262人の研究、ハンガリーの大規模症例対照研究）では先天異常の増加は示されておらず、UKTIS もセファロスポリン系への曝露はどの時期でも背景の頻度を超えるリスクはないという立場である。国内の添付文書は有益性投与である。流産についてはクラスでも研究の結論が割れているが、感染症そのものの影響が否定できないとされている（id65 に詳述）。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 中期の使用で特有の胎児への影響は報告されていない。尿路感染症など、妊娠中に治療が必要になる感染症に実際に使われる時期であり、感染症を治療しないことのリスクの方が臨床上の論点になる。評価はクラスデータからの読み替えである。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期の使用で先天異常の観点の問題は報告されていない。ただしこの薬はピボキシル基を持つため、妊娠後期に使った妊婦と出生児で低カルニチン血症の発現が報告されていると添付文書に記載されており、この点は警告枠に分けて明示した。段階自体はクラス記録（id139）に揃えて「大きな懸念なし」のままとし、低カルニチン血症の報告は個別記録の警告枠で明示する形で、2026-11-10に薬剤師が確定した。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 国内の添付文書には授乳の項（9.6）自体がなく、授乳についての記載はない。分布の項（§16.3、旧錠剤のデータ）には「乳汁中への移行は認められなかった」とあるが、測定対象がヒトか動物かは明記されていない。一方、海外の実測研究（LactMed が引く2025年の研究）では、授乳婦12人に200mgを単回投与したときに母乳中からごく少量が検出されており、母乳中のピーク濃度は平均11.3µg/L、赤ちゃんが母乳から取り込む量は母親の体重換算用量の0.0073% と推定され、LactMed は授乳婦に使用できるとしている。添付文書の「移行は認められなかった」と、実測でごく少量が検出されたことを並べて示し、段階は検出された量がごくわずかであることを踏まえて「大きな懸念なし」とした（この併記の形は2026-11-10に薬剤師が確定した）。抗菌薬一般に、乳児の腸内細菌叢の乱れによる下痢や鵞口瘡（カンジダ）が起こることがある。 |
まとめ
第3世代のセフェム系抗菌薬（メイアクトMS）で、呼吸器・耳鼻科・尿路・皮膚・歯科など幅広い感染症に使う飲み薬である。日本の添付文書では、妊婦は有益性投与（治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与）であり、あわせて「妊娠後期にピボキシル基を有する抗生物質を投与された妊婦と、その出生児において低カルニチン血症の発現が報告されている」という記載がある。添付文書には授乳婦の項（9.6）自体がなく、授乳についての記載はない。分布の項（§16.3、旧錠剤のデータ）には「乳汁中への移行は認められなかった」と記載されているが、測定対象がヒトか動物かは明記されていない。一方で海外のLactMedにはこの薬の個別項目があり、授乳婦12人に200mgを単回投与して母乳中濃度を測った研究（2025年）では、母乳中のピーク濃度は平均11.3µg/L とごく低く、赤ちゃんが母乳から取り込む量は母親の体重換算用量の0.0073% と推定されている。妊娠期については、この薬単独の研究はなく、評価は経口セフェムのクラスとしてのヒトデータ（クラス記録 id139、セファレキシン id65）からの読み替えである。
ふだんの量との関係
国内の通常用量は1回100mg（力価）を1日3回食後、重症・効果不十分の場合は1回200mg（力価）を1日3回食後である。通常は数日〜2週間程度の短期間の治療で使われる。授乳の実測研究は200mg単回投与でのデータであり、国内の通常用量の範囲内である。低カルニチン血症の報告は妊娠後期の使用でのもので、用量や期間との関係ははっきりしていない。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に飲んでいた場合、クラスとしてのヒトデータでは先天異常の増加は示されていないため、そのことだけを理由に過度に不安になる必要はない。感染症の治療が途中の場合は、感染症を放置すること自体にもリスクがあるため、自己判断で中止せず、処方した医師に妊娠したことを伝えて方針を確認する。妊娠後期にこの薬を使っていた場合は、低カルニチン血症の報告がある薬であることを担当医と共有しておくとよい。
根拠になった研究の条件・限界
妊娠期については、この薬単独の研究は確認できておらず、段階は経口セフェムのクラスとしてのヒトデータからの読み替えである。授乳の実測研究は授乳婦12人の単回投与の薬物動態研究であり、反復投与時や乳児の転帰を調べたものではない。国内の添付文書には授乳の項がなく、分布の項（旧錠剤のデータ）に「乳汁中への移行は認められなかった」とあるが、測定対象がヒトか動物かは明記されていない。LactMed が引く実測研究（2025年）ではごく少量が検出されており、両方をそのまま併記する形を2026-11-10に薬剤師が確定した。低カルニチン血症の報告は症例報告に基づくもので、頻度は不明である。
根拠・出典
・国内の添付文書（メイアクトMS錠100mg、PMDA一括XMLの全文で確認）: 効能・効果は、表在性・深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷・手術創の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、眼瞼膿瘍、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎など。用量は通常、成人にセフジトレン ピボキシルとして1回100mg（力価）を1日3回食後、重症・効果不十分の場合は1回200mg（力価）を1日3回食後。§9.5 妊婦は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠後期にピボキシル基を有する抗生物質を投与された妊婦と、その出生児において低カルニチン血症の発現が報告されている」。§9.6 授乳婦の項自体がなく、添付文書全体に授乳への言及はない。「乳汁中への移行は認められなかった」という記載は §16.3 分布の「体液、組織内移行（旧錠剤）」の項にあり、ヒトの組織移行の列挙に続く一文で、測定対象がヒトか動物かは本文からは判別できない（2026-11-10にPMDA一括XMLで再確認）。§15 その他の注意には、ピボキシル基を有する抗生物質の投与による血清カルニチン低下の報告が記載されている。 ・LactMed「Cefditoren」（2026年1月15日改訂、NCBI Bookshelf で確認）: 授乳婦12人にセフジトレン200mgを食前に単回投与した薬物動態研究（Chenら、Biopharm Drug Dispos 2025年）で、母乳中のピーク濃度は平均11.3µg/L（投与後平均4.87時間）、母乳中の平均濃度は5.65µg/L で、相対的乳児用量（RID）は母親の体重換算用量の0.0073% と推定された。母乳中の濃度が低いため、赤ちゃんが取り込む量はわずかで、母乳栄養児への有害作用は想定されず、授乳婦に使用できる（acceptable）とされている。セファロスポリン系では、乳児の腸内細菌叢の乱れ（下痢・鵞口瘡）がときに報告されるが、十分に評価されていない。 ・クラスとしてのヒトデータとUKTIS の立場は、クラス記録「経口セフェム」（id139）と個別記録「セファレキシン」（id65）にまとめてある。 （LactMedは海外の公的情報源であり、日本では国内の添付文書が優先される）
電子添付文書（PMDA）： PMDAの医薬品検索で「セフジトレン ピボキシル」を調べる