外用薬（局所用剤）の基本的な考え方
皮膚に塗る・貼る薬全般について、妊娠中・授乳中の基本的な考え方をまとめた記録
医薬品 外用薬 外用薬（塗り薬・貼り薬）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
⚠ 例外：妊娠中に使わない外用薬があります
レチノイド外用薬（アダパレン）、ポドフィロトキシン、ミノキシジル外用は、妊娠中は使わないことになっています。ケトプロフェンの貼り薬も、妊娠後期は使えません（禁忌）。
関連する記録：ミノキシジル外用
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 外用薬が妊娠しにくさに影響するかどうかは、成分ごとにデータが乏しく、グループ全体としては分かっていない（MotherToBabyのステロイド外用薬の資料でも「妊娠しにくくなるかどうかは不明」とされている）。妊娠を考え始めたら、使っている外用薬を成分ごとに確認することが前提になる。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし この段階は、保湿剤、弱〜中程度のステロイド外用薬、抗真菌薬などの日常的な外用薬を、表示どおりの量・範囲・期間で使う場合の評価である。ステロイド外用薬については、妊娠初期の曝露を調べた研究で先天異常の増加は見つかっていない（MotherToBaby）。例外として避けるべきもの（レチノイド外用、ポドフィリン系など）は個別の記録を参照すること。 |
| 妊娠中期 | 大きな懸念なし 初期と同じく、日常的な外用薬の通常使用での評価である。中期以降はNSAIDs外用薬（湿布・ゲル）で個別の注意が生じるため、痛み止めの外用は個別の記録を参照すること。強いステロイドの広範囲・長期使用も個別の記録に分けている。 |
| 妊娠後期 | 大きな懸念なし 後期も通常使用の範囲では評価は同じである。後期に避けるべき外用（ケトプロフェンテープは添付文書で妊娠後期が禁忌、レチノイド外用、ポドフィリン系）は個別の記録を参照すること。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし 通常の外用では、母乳中へ移る量は飲み薬よりはるかに少ないと考えられている（LactMedの各成分の評価）。実務上の注意として、乳房や乳頭に塗った薬は授乳前に拭き取る・洗い流すこと、塗った手で乳児に触れる前に手を洗うことが挙げられる（MotherToBaby）。成分ごとの例外（ミノキシジル外用など）は個別の記録を参照すること。 |
まとめ
皮膚に塗る・貼る薬（外用薬）は、飲み薬と違って、塗った場所から血の中に入る量が一般に少ない。多くの成分では塗布量の数%程度とされ、そのため胎児や乳児に届く量も飲み薬よりずっと少なくなると考えられている。海外の公的情報源（MotherToBaby）は、ステロイド外用薬について「皮膚から吸収されて赤ちゃんに届く量は飲み薬よりはるかに少ないため、妊娠中の皮膚の病気の治療では第一選択になることが多い」とし、研究では先天異常や流産の増加は見つかっていないとしている。保湿剤、弱〜中程度のステロイド外用薬、抗真菌薬（塗り薬）など、日常的な外用薬を表示どおりの量と範囲で使う範囲では、大きな問題は一般に考えられていない。ただし、吸収量は成分の強さ、塗る部位（顔や陰部など皮膚の薄い場所）、皮膚の状態（傷や湿疹でバリアが壊れている場合）、密封（ラップやおむつで覆う）、塗る面積と期間によって大きく変わる。「外用だから一律に大丈夫」ではなく、強いステロイドを広い範囲に長く使う場合や妊娠中期以降のNSAIDs外用など、個別に注意が必要なものがある。また、レチノイド外用、ポドフィリン系、ミノキシジル外用は妊娠中は使わないことになっており、ケトプロフェン外用は妊娠後期が禁忌である。これらの例外は、それぞれ個別の記録に分けている。
ふだんの量との関係
「ふだんの量」は成分ごとに異なるため、この記録では量の目安は置かない。一般に、表示された1回量・回数・期間を守ることが前提で、チューブの使用量が増えるような使い方（広範囲・長期・密封）は吸収量を増やす方向に働く。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に外用薬を使っていた場合、その多くは血中への移行が少ない使い方であり、使っていたこと自体が大きな心配に直結するものではない。ただし、レチノイド外用やポドフィリン系など例外に当たる成分を使っていた場合は、個別の記録と担当医への相談が対応になる。使っていた成分名と時期が分かると相談が進めやすい。
根拠になった研究の条件・限界
この記録は「外用薬」という使い方の分類に対する一般論であり、個別成分の評価ではない。段階は「日常的な外用薬を表示どおり使う」という条件のもとでのもので、強い薬・広範囲・長期・密封などの条件が重なる場合や、例外成分には当てはまらない。例外は個別記録（レチノイド外用薬（アダパレン）、ポドフィロトキシン（ポドフィリン系外用）、ミノキシジル外用、ケトプロフェン外用、NSAIDs外用薬（湿布・ゲル）、ステロイド外用薬（強いクラス））に分けてある。レチノイド外用薬（アダパレン）、ポドフィロトキシン、ミノキシジル外用は妊娠初期・中期・後期を通して使わないことになっており、ケトプロフェン外用は妊娠後期が禁忌である。
根拠・出典
・MotherToBaby ファクトシート「Topical Corticosteroids」（2024年3月版、mothertobaby.org／NCBI Bookshelf で確認）: ステロイド外用薬は、皮膚から吸収されて発育中の妊娠に届く量が飲み薬よりはるかに少ないため、妊娠中の皮膚疾患の治療で第一選択になることが多い。妊娠しにくくなるかどうかは不明。流産の増加は予想されず、先天異常についても研究で増加は見つかっていない。指示どおりの使用では妊娠合併症の増加は予想されないが、非常に強いステロイドを体の広い範囲に長期間使う場合は低出生体重と関連する可能性がある。授乳期は、通常の使用では母乳栄養児へのリスクは予想されず、強い薬の長期使用では母乳への移行が増えうるため、乳房・乳頭に塗った薬を拭き取り、授乳前に手を洗うことが勧められている。 ・一般原則の裏づけ: 外用薬の全身吸収は成分と条件に依存する。例として、ジクロフェナクゲルでは塗布量の約6%が全身に吸収される（米国の添付文書に基づく一般的な説明）、ミノキシジル外用では頭皮から約1〜2%が吸収される（LactMed関連資料）。密封法（ODT）やおむつによる覆いは吸収を高めることが、国内のステロイド外用薬の添付文書でも注意されている（アンテベート軟膏の項参照）。