NSAIDs外用薬（湿布・ゲル）
腰痛・肩こり・関節や筋肉の痛みをやわらげる貼り薬・塗り薬
医薬品 外用薬 外用薬（塗り薬・貼り薬）
自己判断せず、主治医・薬剤師に相談してください
時期ごとの段階
| 妊娠前 | 情報不足 外用のNSAIDsが妊娠しにくさに影響するかどうかは調べられていない。 |
|---|---|
| 妊娠初期 | 大きな懸念なし 添付文書は有益性投与の扱いだが、皮膚からの吸収は飲み薬より少なく（ジクロフェナクゲルで塗布量の約6%）、外用での初期曝露で先天異常の増加を示す報告はない。中期以降の注意（次項）は初期には当てはまらない。 |
| 妊娠中期 | 注意 添付文書に、シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降に使用し胎児動脈管収縮が起きた報告、経口剤・坐剤で胎児の腎機能障害・尿量減少に伴う羊水過少症が起きた報告が明記されている。ケトプロフェンでは外皮用剤を中期に使用して羊水過少症が起きた症例報告があり、モーラステープの添付文書は「必要最小限の使用にとどめるなど慎重に使用すること」としている。外用でも中期以降は漫然と使わず、痛みの原因と必要性を担当医と確認する時期である。 |
| 妊娠後期 | 注意 後期の注意は中期と同じ根拠による。成分で扱いが異なり、ケトプロフェンテープ（モーラステープ）は添付文書の禁忌に「妊娠後期の女性」が挙げられ、使用しないこととされている。ジクロフェナク、ロキソプロフェンは有益性投与の扱いのままである。ケトプロフェンについては、後期の扱いの重さから個別の記録（ケトプロフェン外用）に分けたので、そちらも参照。 |
| 授乳期 | 大きな懸念なし LactMed（ジクロフェナク）: 母乳中の濃度は低く、外用ゲルや点眼での使用で母乳栄養児に有害な影響は予想されないとされる。皮膚からの吸収自体が少ないことも背景にある。 |
まとめ
痛み止め（NSAIDs）の貼り薬・塗り薬で、ジクロフェナク（ボルタレンゲル等）、ケトプロフェン（モーラステープ等）、ロキソプロフェン（ロキソニンテープ等）が代表である。皮膚からの吸収は飲み薬より少なく（ジクロフェナクゲルで塗布量の約6%）、日本の添付文書はいずれも「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること」という扱いである。ただし中期以降については具体的な注意があり、添付文書には、シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用して胎児の動脈管が収縮した報告、飲み薬・坐薬で胎児の腎機能障害と尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きた報告が書かれている。ケトプロフェンについては、外用の貼り薬を妊娠中期に使って羊水過少症が起きた症例報告が添付文書に明記され、モーラステープは妊娠後期の女性が禁忌（使用しないこと）に挙げられている。飲み薬のNSAIDsの記録（ロキソプロフェン、イブプロフェン）とは別に、外用としての吸収の少なさと、中期以降の注意を分けて評価する。授乳期は、ジクロフェナクでは母乳中の濃度が低く、LactMedは外用ゲルで乳児への有害な影響は予想されないとする。
ふだんの量との関係
ふだんの使い方は製品ごとに異なり、ゲルは1回数gを1日数回、テープ剤は1日1回貼付が標準である。疫学的な曝露データは乏しく、段階は添付文書の記載と症例報告に基づく。
飲んでしまった場合の考え方
妊娠に気づく前に使っていた場合、初期の使用で問題が示された報告はない。中期以降に使っていた場合は、使っていた成分と期間を担当医に伝えることが対応になる（特にケトプロフェンの貼り薬）。
根拠になった研究の条件・限界
中期以降の懸念の根拠は、主に飲み薬・坐薬での報告と、ケトプロフェン外用の症例報告であり、外用全般で胎児影響の頻度を見積もる疫学データはない。外用は吸収が少ないため飲み薬と同列には扱わないが、添付文書が中期以降に具体的な報告を挙げて注意している以上、初期と中期以降で段階を分けた。ケトプロフェンテープの後期禁忌は成分固有の扱いである。
根拠・出典
・ボルタレンゲル1%（ジクロフェナク）の添付文書（PMDA一括ダウンロードの電子添付文書で逐語確認）: §9.5「妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある」。ロキソニンテープ（ロキソプロフェン）の§9.5も同趣旨。 ・モーラステープ20mg（ケトプロフェン）の添付文書（同）: §2 禁忌に「妊娠後期の女性」。§9.5「妊婦（妊娠後期を除く）又は妊娠している可能性のある女性: 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。必要最小限の使用にとどめるなど慎重に使用すること。ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠中期の女性に使用し、羊水過少症が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある」。 ・LactMed「Diclofenac」（2026年7月更新版を確認）: 母乳中への移行のデータは乏しいが、半減期が短く、母乳中の濃度はかなり低い。多くのレビューで授乳中も許容できるとされ、外用ゲルや点眼の使用で母乳栄養児に有害な影響は予想されない。